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いま世界で話題の製薬関連ニュースを「日本語」でお知らせします。
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ソリリスの治療効果がないPNHに、ノバルティスの補体B因子阻害剤が有効性示す…
ソリリス(エクリズマブ）治療の甲斐なく溶血が続くPNH（発作性夜間ヘモグロビン尿症）患者に対するノバルティスの補体第二経…
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「免疫受容体抗体、メガファーマとの提携に照準」TNAX Biopharma・…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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「新しいカテゴリにこだわり続けたい」サンバイオ・森敬太社長/辻村明広副社長｜…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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テックギークが目指す「ダブルファンクションのユビキチン創薬」ユビエンス・武内…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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目指すは「食道がん治療ならテロメライシン」オンコリスバイオファーマ・浦田泰生…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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モジュール組み立て「安くて安全な抗がん剤を開発」Delta-Fly Phar…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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コロナ禍だから生まれた世界の広告事例5選
街中や駅、お店などでは、マスク着用、キープディスタンス、手洗いの促進といった新型コロナウイルス感染症関連の広告を目に…
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「エピジェネティック創薬で難治疾患に挑む」Epigeneron・藤井穂高社長…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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抗ウイルス薬で「HPVにワクチン以外のアプローチ」キノファーマ・黒石眞史社長…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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IRAK4阻害剤の有望な白血病Ph1結果発表を受けてCuris社の株価が高騰…
先立つ治療回数1-4回の再発/治療抵抗性（r/r）急性骨髄性白血病（AML）や骨髄異形成症候群（MDS）患者へのCuris社のIRAK4阻害…
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コロナ禍で追い風「オンライン診療生かし価値提供広げる」MICIN・原聖吾CE…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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遺伝子のスイッチ制御で「アプローチ可能なすべての希少疾患に治療薬を」モダリス…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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ブロックチェーンで臨床試験を効率化「デジタルで持続可能な医療を実現」サスメド…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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BMSのデュクラバシチニブ、「乾癬」対象の第3相試験でアムジェンのOtezl…
BMSのデュクラバシチニブが、乾癬対象の第3相（POETYK PSO-2）試験で主要および副次的評価項目いずれでもアムジェンのOtezla…
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ロシュのAKT阻害剤イパタセルチブ、第3相IPATunity170試験失敗。…
ロシュの乳がん対象のAKT阻害剤イパタセルチブのIPATunity170試験が失敗、中止となりました。昨年のトリプルネガティブホルモ…
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Orchard社のムコ多糖症I型ハーラー症候群（MPS-IH）遺伝子治療のP…
各々の患者の体内から造血幹細胞（HSC）を一旦預かってレンチウイルスベクターで手入れしてα-l-イズロニダーゼ（IDUA）遺伝子…
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「研究者として信じる道を進む」Chordia Therapeutics・森下…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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新型コロナ変異種へのワクチン開発を加速させる規則をイギリス他が発表
新たな新型コロナウイルスの変異株に対する改変したCOVID-19ワクチンの開発に関して、英国、オーストラリア、カナダ、シンガ…
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キイトルーダ、腎細胞がん術後補助療法で有効性を示す。第3相で主要評価項目達成…
メルクのキイトルーダが腎細胞癌（RCC）術後治療を対象とした第3相KEYNOTE-564で主要目標達成、有効性が示されました。キイト…
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バイエルのPI3K阻害剤「アリコパ」非ホジキンリンパ腫の第3相結果を発表
再発/治療抵抗性非ホジキンリンパ腫を対象とした第3相試験CHRONOS-3でPI3K阻害剤アリコパ併用群のPFS中央値がリツキサン単独…
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新型コロナ抗体カクテル、ワクチン的な予防効果に期待。皮下注射での臨床効果を発…
Regeneron社がロシュ社と共同で開発したCOVID-19抗体カクテルは、すでに新型コロナウイルス患者の症状の進行を阻止することが…
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J&J社のコロナワクチン、稀に発生した血栓を調査でFDAとCDCが…
FDAとCDCは、J&J社のCovid-19ワクチンを接種した後に、稀だが重篤なタイプの血栓が発生した米国内の6件の報告データを検討し…
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ファイザーCEO、新型コロナワクチンの3回目の接種が1年以内に「おそらく」必…
ファイザー社のCEOは、4月15日木曜日に感染を防ぐためには、完全にワクチンを接種してから1年以内に新型コロナウイルスワクチ…
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デジタル戦略：バイエルの音声アシスタント「AMI」が医師のために医療情報を伝…
バイエルの音声・チャットボット「AMI」は、医師向けに処方薬の質問への回答を提供しているが、将来的には消費者にも拡張され…
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NICE、エンハーツを欧州で進行性乳がんの治療法として抗がん剤ファンド登録
4月20日、NICE（英国国立医療技術評価機構）は、外科的に除去できない、または他の部分に転移したHER2陽性乳がんを治療するた…
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ヤンセン、前立腺がん患者を対象とした第3相ACIS試験情報を発表、薬事申請は…
2021年2月に開催された米国臨床腫瘍学会の泌尿器癌シンポジウムで発表されたとおり、ACIS試験では、主要評価項目であるX線撮…
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肝細胞癌でセミプリマブのネオアジュバント療法が有意な腫瘍壊死をもたらした
初期段階の肝細胞癌患者に推奨される一次治療は手術です。しかし、多くの場合再発します。今回、抗PD-1抗体セミプリマブによ…
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ボイジャー社株価18％上昇。ハンチントン病遺伝子治療VY-HTT01の臨床試…
ハンチントン病の遺伝子治療薬VY-HTT01の臨床試験の保留をFDAが解除したことを受けてボイジャー・セラピューティクスの株価が…
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オーチャード社の遺伝子治療薬OTL-101、希少な免疫不全症の子供の治療に可…
オーチャード・セラピューティクス社は、実験的な遺伝子治療薬OTL-101が、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症（ADA-SC…
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キュリス社の株価65%上昇。AMLとMDSを対象としたIRAK4阻害剤CA-…
キュリス社は、急性骨髄性白血病(AML)またはハイリスクの骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象とした、低分子IRAK4阻害剤CA-494…
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別人の血液から作るCelyad社の抗BCMA CAR-TのPh1で移植片対宿…
別人（allogeneic）の血液から作るCelyad Oncologyの抗BCMA CAR-T細胞・CYAD-211の第1相試験で再発/治療抵抗性（r/r）多発性…
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【コラム】JMDC COOに聞く！オンコロジー領域におけるレセプト定義の難し…
近年オンコロジー領域における新薬の開発、上市が盛んになってきている中で、株式会社JMDCでは癌関連の様々な分析をご依頼い…
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アムジェンとアストラゼネカ、tezepelumab第3相喘息対象の試験の結果…
5月13日、アムジェンとアストラゼネカは、tezepelumabの第3相NAVIGATOR試験の結果を発表し、TSLP標的モノクローナル抗体が重…
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発作性夜間ヘモグロビン尿症市場競争激化。FDAがEmpaveli承認。株価2…
ソリリスのバイオシミラーも！激化する発作性夜間ヘモグロビン尿症薬治療市場、pegcetacoplanが米国FDAから承認。Apellisの株…
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通院通学、大型施設いつもどおりで大丈夫？対策徹底施設での感染率が家庭より低い…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行が始まってから一ヶ月とかからず会社は検査・マスク着用・換気などの数々の感染防…
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2021年開催バーチャルEHA会議展望：Curis社、Celyad社、Aut…
6月に第26回欧州血液学会議(EHA)がオンラインで開催されます。本日は、会議の開催に先立ち、EHA2021展望とのことでEHAのアブ…
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英国RECOVERY試験結果論文で、新型コロナ入院患者への回復者血漿治療は無…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者への回復者血漿（Convalescent plasma）投与の効果が認められなかった無作為化…
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期待の遺伝子治療薬「SRP-9001」102試験で指摘された課題は解決の10…
やがて販売されるときの製法（commercial-scale manufacturing process）で作ったSarepta Therapeutics社のデュシェンヌ型筋…
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アダプトイミューン、第2相SPEARHEAD-1で滑膜肉腫で41％での腫瘍縮…
CAR-Tやその他の細胞療法は、血液がんでは成功していますが、固形がんでは効果が限定的でした。しかし、Adaptimmune社は、T細…
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ファイザー社、コロナワクチンと肺炎球菌ワクチン共同投与の臨床試験を開始
ファイザー社が、65歳以上の高齢者への3回目の新型コロナウイルスワクチンBNT162b2接種と肺炎球菌ワクチン20vPnCを同時に接種…
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アマゾン、米国における薬局実店舗の展開を検討か？大手薬局チェーンは報道を受け…
5月26日水曜日のBusiness Insiderの報道によると、アマゾンが、米国内に薬局の実店舗設立を検討しているとのことです。この報…
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中国武漢研究所の3人が、コロナ流行1ヶ月前重症になった事態を米国が調査を開始…
米政府筋によると、COVID-19の最初の症例が報告される1カ月前の2019年に、中国のウイルス学研究所の研究者が重篤な病気になっ…
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ノバルティス社、Beovuの後期第3総臨床試験を中止。患者への安全性を考慮し…
ノバルティス社は、Beovu（brolucizumab）の第3相MERLIN試験において、主要評価項目が達成されたことを発表しましたが、滲出…
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ASCO2021バーチャル年次総会での注目のプレゼンテーションを５選
ASCO2021(米国癌治療学会)バーチャル年次総会が6月4日金曜日に正式に開幕しました。Insights4 Pharmaのパートナー企業であるF…
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FDA、アルツハイマー治療薬アデュカヌマブ迅速承認。エーザイ、バイオジェン株…
FDAは6月7日月曜日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM（アデュカヌマブ）のアルツハイマー病治…
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抗アミロイドβ抗体アドヘルム（アデュカヌマブ）承認の余波。門戸が大きく広がる…
FDAが6月7日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM（アデュカヌマブ）のアルツハイマー病治療薬と…
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バーテックス社、α1アンチトリプシン欠損症におけるVX-864の開発を中止
バーテックス社は6月10日木曜日、VX-864が第2相試験で主要評価項目を達成したにもかかわらず、α-1アンチトリプシン欠損症（AA…
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AvenueのIV型トラマドール、FDAから否定的な回答が再び
Avenue Therapeuticsが、FDAから2度目の審査完了報告通知（CRL）を受け取った。回答書は、オピオイド系鎮痛薬トラマドールの…
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マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ併用に…
2022.06.25
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ノバルティス、欧州でタブレクタがMETエクソン14読み飛ばし異変の非…
2022.06.22
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米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月…
2022.06.22
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HER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカンの良好なデータを第…
2022.06.21
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サノフィ、AMEERA-4試験中止も、大規模試験開始で目指す最初の術前…
2022.06.21
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デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス（SLE）への第II相試験…
2022.06.20
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バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のラ…
2022.06.20
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抗TIGITへ暗雲。ロシュ、チラゴルマブ小細胞肺がん対象で全生存期間…
2022.06.15
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第一三共のパトリツマブ デルクステカン、乳癌に続きHER3肺癌でもAS…
2022.06.15
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CAR-T療法「Carvykti」が多発性骨髄腫において「2年後」も奏効率…
2022.06.10
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アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…
2022.05.12
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【コラム】JMDC COOに聞く！患者啓発に使えるリアルワールドデータ
2022.03.23
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2022年4月13日（水）Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…
2022.03.01
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2022年3月16日（水）開催定例ウエビナー：ケーススタディで学ぶ「エ…
2022.02.15
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アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収
2022.02.10
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塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…
2022.02.09
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ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル（約2.5兆…
2022.02.09
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ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…
2022.02.07
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サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…
2022.01.31
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ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保…
2022.01.27
