研究開発 ラキュタマブの皮膚T細胞リンパ腫第Ⅲ相試験、Sobiと提携
Innate PharmaとSwedish Orphan Biovitrum（Sobi）は2026年8月10日、抗KIR3DL2抗体ラキュタマブの開発・販売に関する戦略的提携を発表しました。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象とする第Ⅲ相...
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研究開発 真性多血症のdivesiran、siRNA治療薬で第II相達成
真性多血症を対象とするdivesiran siRNA治療薬が第II相SANRECO試験の主要評価項目を達成。奏効率88％、瀉血回数、安全性、12週間隔投与の結果と2027年上半期に予定される第III相試験を解説します。
研究開発 ソネロキマブ、乾癬性関節炎第III相で主要評価項目を達成
ソネロキマブの乾癬性関節炎第III相IZAR-1試験を解説。16週時点のACR50達成率42.1％、ACR20、MDA、PASI90、安全性、未公表のプラセボ比較、IZAR-2を含む今後の開発日程をまとめます。
研究開発 ABCL635、ホットフラッシュ第2相で頻度83％減少
AbCelleraが発表したABCL635の第2相試験結果を解説。ホットフラッシュの頻度83％減少、重症度58％減少、安全性、月1回投与の可能性と今後の確認事項をまとめます。
承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘
ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局（FDA）から8月7日付で審査完了報告通知（CRL）を受領した...
承認・薬事 米国、トランプ大統領、小児ワクチン見直しとMMRワクチン分割を提言
米国のトランプ大統領が小児ワクチン勧告の見直しとMMRワクチンの分割接種を提言する大統領令に署名。対象11疾患、単独製剤の供給条件、CDCや医療団体の見解、2026年11月までの予定を解説します。
企業・経営 BlossomHill Therapeutics IPOを発表
BlossomHill Therapeutics IPOの公開条件を解説。1株16ドル、937万5,000株の売り出しで1億5,000万ドルを調達し、BLSMとしてNasdaqへ上場。BH-30643など主要開発品と今後の日程もまとめます。
研究開発 BioMarin、BMN401開発中止｜第3相結果と買収への影響
BioMarinがBMN 401の開発中止を発表。ENPP1欠損症を対象とした第3相ENERGY 3試験の主要・副次評価項目、Inozyme Pharma買収への影響、今後確認すべき公表事項を製薬業界向けに解説
承認・薬事 GalleriのFDA諮問委員会、9月23日にPMAを審議
GalleriのFDA諮問委員会が2026年9月23日に開催されます。PMAの対象、PATHFINDER 2の検出率と特異度、主要評価項目を達成しなかったNHS-Galleri試験、会合前後の日程を解説します。
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