承認・薬事 J&JのIMAAVY、温式自己免疫性溶血性貧血でFDA初承認を取得
Johnson & Johnson（J&J）は2026年8月24日、抗FcRn抗体IMAAVY（一般名：nipocalimab-aahu、ニポカリマブ）が、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を...
承認・薬事 
承認・薬事 CapricorのDMD治療薬deramiocel、FDAが審査期限を11月へ延長
Capricor Therapeuticsは2026年8月24日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象に開発している細胞治療deramiocel（CAP-1002）について、米食品医薬品局（FDA）が審査期限を8月22日から11月...
研究・開発 REGENXBIOの遺伝子治療RGX-121、脊椎の腫瘤確認でFDAが治験を一時停止
REGENXBIOは2026年8月24日、ムコ多糖症II型（MPS II、ハンター症候群）を対象とする遺伝子治療RGX-121（clemidsogene lanparvovec）について、米食品医薬品局（FDA）が治験を一時停止する措置を講...
企業・経営 RocheがHanmiの筋肉量維持型肥満症治療薬HM17321を最大23億ドルで導入
Roche傘下のGenentechは2026年8月24日、Hanmi Pharmが開発する肥満症治療薬候補HM17321について、韓国を除く世界での独占的ライセンス契約を締結しました。契約一時金は1億9,000万ドル、開発・規制・販売マイル...
AI BMSとChai DiscoveryがAI創薬で提携、抗体候補の設計と探索に高度な分子モデルを活用
Chai Discoveryは2026年8月19日、Bristol Myers Squibb（BMS）と、人工知能を活用した治療用抗体の創薬で提携したと発表しました。BMSはChaiの分子構造予測モデルと分子設計モデルを利用し、自社ポートフ...
承認・薬事 HHSがトランプ大統領令を受け米国のワクチン推奨区分について国民から意見募集
米国保健福祉省（HHS）は2026年8月21日、連邦政府によるワクチン推奨の区分と共同臨床意思決定の運用について、国民から意見を募集すると発表しました。連邦官報への掲載予定日は8月24日で、意見の提出期限は9月20日です。今回の募集は、トラ...
研究・開発 GSK、抗TSLP抗体felcorekibartのCOPD第III相試験2件を開始へ
GSKは2026年8月、長時間作用型抗TSLP抗体felcorekibart（GSK5784283／AIO-001）について、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象とする第III相PERSIST COPD-1試験とPERSIST COPD-2試...
研究・開発 メルクとモデルナの個別化mRNAがんワクチン併用療法、悪性黒色腫の第Ⅲ相試験でRFSとDMFSを改善
メルクとモデルナは2026年8月19日、完全切除後のステージIIB～IV皮膚悪性黒色腫を対象とした第Ⅲ相INTerpath-001試験で、intismeran autogene（V940／mRNA-4157）とキイトルーダ（一般名：ペムブロ...
資金調達 Amylyx、GLP-1受容体拮抗薬avexitideの上市準備へ5億ドルを調達
Amylyx Pharmaceuticalsは2026年8月19日、普通株式1,409万株を売り出し、約5億ドルを調達すると発表しました。GLP-1受容体拮抗薬avexitideについて、年末までのFDA申請と2027年の上市を想定し、製造...
AI Network Bio、疾患のバーコード解読へ5,000万ドルを調達
Network Bioは2026年8月19日、5,000万ドルの資金調達とNVIDIAとの提携を発表しました。患者由来の組織、血液、分子情報、臨床転帰を組み合わせ、疾患を横断して利用できるAIモデルの開発を進めます。同社が「疾患のバーコード...