米国食品医薬品局（FDA）は23日、ギリアド・サイエンシズ社（GILD.O）のHIV感染症治療薬サンレンカを承認し、これによって既存の治療薬よりも投与回数が少なくて済む治療薬への道が開かれました。
サンレンカの注射剤と錠剤の価格は、治療開始初年度で42,250ドル、その後は毎年39,000ドルになる予定です。
HIV感染症の治療には、通常、ウイルスの複製を抑制するギリアド社のビクタービーやヴィーブヘルスケア社のトリュメックなどの薬剤の組み合わせを毎日投与する必要があります。
サンレンカ（化学名：レナカパビル）は新しいクラスの薬剤であり、ほぼすべてのHIV-1感染症の症例に対して承認されています。特に前治療に耐性を持つ多くの患者に対して有効です。
サンレンカの初回投与量は経口錠剤と注射で投与され、治療レベルまで迅速に到達させることが目的で、その後は6カ月ごとに注射が行われることで治療を持続させます。
ギリアド社のHIV臨床開発担当副社長であるジャレッド・ベーテン氏は、承認前のロイターのインタビューで、「ギリアド社は、既存の治療薬に追加して投与される自社の薬剤を1月中に発売できるよう努力している」と述べました。
承認に際しては、レナカパビルと他の薬剤を併用投与された患者の83％が最初の1年後までにウイルス量が検出不能になったという中期から後期の試験結果が基になっています。
サンレンカの承認により、ギリアド社のHIV治療薬のポートフォリオが強化され、2021年の総売上高273億ドルのうち、163億2000万ドルが売上高となる見込みです。
モーニングスターのアナリスト、カレン・アンダーセン氏は10月のアナリストノートで、レナカパビルの売上はピーク時で15億ドル程度になると予想していると述べています。
この記事へのコメントはありません。