イーライリリー社のアルツハイマー病治験薬のドナネマブが第III相試験で35%低下抑制効果|株価上昇

2023年5月2日、イーライリリーは、早期症状のアルツハイマー病患者を対象としたドナネマブの第III相試験TRAILBLAZER-ALZ 2が主要評価項目を達成し、プラセボに対して認知機能および機能低下を有意に遅らせる実験療法を実施したと発表しました。

最高科学・医学責任者であるDaniel Skovronskyは、「本試験は、臨床的および機能的低下を35%遅らせることを達成した、アルツハイマー病の治験薬としては初めての第III相試験である」と述べています。

具体的には、トップライン結果では、臨床症状があり、タウのレベルが中程度の患者さん1182名の主要解析集団において、ドナネマブは、リリー社が考案した認知・機能悪化を捉える複合ツールである統合アルツハイマー病評価尺度(iADRS)において、18ヶ月間でプラセボと比較して35%の低下抑制をもたらしました。また、主要な副次評価項目である認知機能の評価尺度であるCDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)においても、Donanemabは36%低下させることが確認されました。

第2四半期にFDA申請予定

同社は、認知機能低下および機能低下に関するすべての副次評価項目が満たされ、”高度に統計的に有意な臨床効果 “が示されたと述べています。Eli Lillyは、これらの結果を踏まえ、「できるだけ早く」世界的な薬事申請を進め、今四半期中にFDAに提出する予定であることを示しました。

ドナネマブが承認されれば、エーザイとバイオジェンのLeqembi(lecanemab-irmb)が、年初に加速承認された後、市場に加わることになります。

プラークを除去する薬剤、特にプラークを完全に除去し、かつ迅速に行うことができれば、患者にとって非常に大きな臨床的利益につながることは明白です」とSkovronskyは述べ、「病気の経過の早い段階でこれを行えば行うほど、病気を遅らせることができます」と付け加えました。

臨床症状や病気の進行を遅らせる

TRAILBLAZER-ALZ 2は、初期症状のあるアルツハイマー病患者1736名を登録し、ドナネマブまたはプラセボを月1回点滴投与する群に無作為に割り付けました。治療は、あらかじめ指定されたアミロイドプラークのクリアランスレベルに達した時点で中止されました。Eli Lilly社は、参加者を脳内のタウ濃度によって層別化し、中程度のレベルの参加者の結果を示したと述べています

参照

Lilly’s Donanemab Significantly Slowed Cognitive and Functional Decline in Phase 3 Study of Early Alzheimer’s Disease | Eli Lilly and Company

あわせて読みたい

  1. 製薬業界【MR職】につよい転職サイト・エージェントおすすめ比較ラ…

  2. 製薬業界【特化型】転職エージェントおすすめ比較ランキング|選び…

  3. 製薬会社どこがいい?製薬業界130社の年収を徹底調査|失敗しない転…

  4. 【1分で完了】「MR Biz」転職サービスのはじめ方|登録の手順を3ス…

  5. MR Bizの「採用開始アラート」がオススメの理由6つと使い方解説【…

  6. 【ビズメイツ】評判と口コミ|社会人の英語学習におすすめの3つの…

  7. アンサーズってどうなの?求人数やサポート、製薬特化の転職エージ…

  8. 海外医薬品ニュースおすすめランキングトップ3|英語で読む製薬ニ…

  9. アンサーズの「採用開始アラート」がオススメの理由6つと使い方解…

  10. これから伸びる製薬会社は?肥満症治療薬でノボとリリーが世界トッ…

  1. 日本の製薬業界5年間でどう変わった?|40社の売上ランキング分析…

  2. 【英語コーチング】3つのメリットとデメリット解説|得られる5つ…

  3. 製薬業界の転職トレンドを活用する方法を解説|転職トレンドに影響…

  4. 【必見】製薬業界の転職はじめ方10の手順と注意するべきポイント…

  5. 製薬業界で英語力を活かす転職の手順とは?はじめてでも失敗しない…

  6. 【MRの転職】アンサーズのデータでみる失敗しない製薬業界の転職「…

  7. MRがオワコンというのは本当か?MRの転職で成功するためのポイント…

  8. 製薬・医薬品業界のおすすめ転職エージェント一覧|成功する転職の…

  9. 転職前に読んでおきたい製薬会社の「職種と仕事内容」徹底解説|各…

  10. TOEICで高スコア目指すおすすめ「英語スクール」5選|製薬業界キャ…

  1. 日本の製薬業界5年間でどう変わった?|40社の売上ランキング分析…

  2. ビジネスパーソンにおすすめの英語コーチングスクール6選|キャリ…

  3. 【英語コーチング】3つのメリットとデメリット解説|得られる5つ…

  4. 【必見】製薬業界の転職はじめ方10の手順と注意するべきポイント…

  5. 転職前に読んでおきたい製薬会社の「職種と仕事内容」徹底解説|各…

  6. 製薬業界で英語力を活かす転職の手順とは?はじめてでも失敗しない…

  7. 【必読】転職エージェントは「得意分野」で選ぶ|製薬業界の転職に…

  8. 製薬業界の転職トレンドを活用する方法を解説|転職トレンドに影響…

  9. MRがオワコンというのは本当か?MRの転職で成功するためのポイント…

  10. 【研究職の転職】アンサーズのデータでみる失敗しない製薬業界の転…

おすすめ転職エージェント

ロバート・ウォルターズ
type転職エージェントハイクラス

おすすめ英語学習

RIZAP ENGLISH 点数保証
ベルリッツ
バナー