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いま世界で話題の製薬関連ニュースを「日本語」でお知らせします。

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    • 眼科
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ルセンティスの眼内レンズで滲出型加齢黄斑変性の治療が年2回に?米で「Susv…

    ロシュ社は10月22日金曜日、少なくとも2回の抗VEGF注射に反応したことのある滲出型加齢黄斑変性(wAMD)患者の治療を目的とし…

  1. depression
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン塩野義製薬
    • トップニュース承認申請臨床試験

    ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年FDA承認申請、産後うつ病でローリン…

    バイオジェン社とセージ社がズラノロンの申請計画を21年10月19日発表。まずは大うつ病性障害の治療薬として申請し、その後、…

    • 中枢神経系疾患代謝性疾患希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携

    武田薬品は、Immusoft社と契約を結んだことを10月13日水曜日に発表しました。本共同研究では、Immusoft社の免疫システムプロ…

    • 炎症性疾患自己免疫性疾患
    • UCB
    • トップニュース

    FDA、UCBのビメキズマブ承認審査延期。コロナによる渡航制限で

    新型コロナによる渡航規制が医薬品の申請プロセスにも影響を及ぼしています。今回は、米国におけるUCB社の乾癬対象の承認申請…

  2. lung
    • オンコロジー肺がん
    • アストラゼネカ第一三共
    • Insights4オンコロジートップニュース承認申請

    FDA、エンハーツの肺がん対象で優先審査権付与。年間売上40億ドルへ増加の可…

    FDAが、エンハーツの適応症を肺がんに拡大することを求める申請に対して、優先審査の対象としるとアストラゼネカと第一三共が…

  3. goodresult
    • オンコロジー血液腫瘍
    • アッヴィ
    • Insights4オンコロジートップニュース臨床試験

    アッヴィとジェンマブ、初期試験で良好な結果を得たエプコリタマブの申請を視野に…

    ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…

  4. opportunity
    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携

    ロシュ社の関連会社Spark Therapeutics社が、CombiGene社が現在前臨床試験を行っている薬剤耐性局所てんかんを対象とした治験…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2022年1月7日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

    • オンコロジー
    • Insights4オンコロジートップニュース企業

    Magenta社は癌治療薬候補MGTA-117に焦点を絞るため従業員を14%…

    Magenta Therapeutics社は、従業員を14%削減し、リードする標的型コンディショニング製品候補MGTA-117に焦点を絞り、他のプ…

    • オンコロジー消化器がん肺がん
    • Insights4オンコロジートップニュース承認申請

    BeiGene社のtislelizumabが中国で新たに食道扁平上皮がんを追…

    BeiGene社は4月15日、中国の医薬品規制当局がtislelizumabの承認を拡大し、病勢進行または一次化学療法に不耐性の局所進行性…

  5. hospital
    • 希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    オーチャード社の遺伝子治療薬OTL-101、希少な免疫不全症の子供の治療に可…

    オーチャード・セラピューティクス社は、実験的な遺伝子治療薬OTL-101が、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症(ADA-SC…

    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定

    ロシュ社は同社開発中の抗アミロイド抗体ガンテネルマブ(gantenerumab)に関してFDAと協議していることを示唆していましたが、…

    • 感染症新型コロナウイルス
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    新型コロナ治療候補薬アビプタジルの生存率データ発表でNRx社の株価39%上昇…

    NRx Pharmaceuticals社が10月14日木曜日、呼吸不全に苦しむ新型コロナウイルス感染症の重症患者に対する血管作動性腸管ペプチ…

    • 皮膚科自己免疫性疾患
    • インサイト
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    インサイト社のアトピー性皮膚炎治療薬OpzeluraをFDAが承認

    インサイト社は9月21日火曜日、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の短期および非継続的な慢性治療薬としてOpzeluraをFDAが承…

    • オンコロジーデジタルヘルス希少疾患自己免疫性疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    サノフィ、Exscientiaと提携。AIを活用してがんや免疫疾患の治療薬を…

    サノフィとExscientia社は1月7日、ExscientiaのAIベースのプラットフォームを活用して、がんと免疫性疾患において最大15の…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • Insights4オンコロジートップニュース承認申請

    TG社、ウムブラリシブの白血病試験で生存期間の「アンバランスの拡大」したため…

    TGセラピューティクス社は、Ukoniq (ウムブラリシブ)について、FDAの再承認を目指していた白血病の第III相試験で、全生存期間…

    • オンコロジー希少疾患循環器系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ファイザー、遺伝子治療用AAVキャプシドでVoyager社と契約締結

    ファイザー社は、Voyager Therapeutics社のRNA駆動のTRACERスクリーニング技術に由来するアデノ随伴ウイルス(AAV)キャプシ…

  6. pain
    • 消化器系疾患炎症性疾患
    • イーライリリー
    • トップニュース臨床試験

    リリー社のミリキズマブ、潰瘍性大腸炎対象の維持療法試験で良好な結果。50%が…

    リリー社が5月24日、潰瘍性大腸炎を対象としたミリキズマブの第3相維持療法試験LUCENT-2の詳細な結果を発表しました。今回、…

    • 希少疾患
    • ファイザー
    • トップニュース当局臨床試験

    ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…

    ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年2月1日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

  7. down
    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイオバンス社進行性メラノーマ対象第2相C-144-01試験結果発表後同社の…

    HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトップライン結果をS…

  8. opportunity
    • 希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    バイオジェン、Ionis社SMA治療候補薬BIIB115の完全ライセンスを取…

    バイオジェン社が、Ionis社の脊髄性筋萎縮症(SMA)治療薬候補薬BIIB115の、全世界を対象としたロイヤリティー支払い付き独占…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2022年1月5日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

    • 感染症
    • ファイザー塩野義製薬
    • トップニュース当局

    英NHSがファイザーと塩野義製薬の抗生物質をサブスク型支払い方式で購入するこ…

    英国が、ファイザーと塩野義製薬との間で、NHSに対し2種類の抗生物質を供給するための年間固定費払い契約を結ぶ方向で動いて…

  9. drug test
    • 希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ファイザーとOPKO社、週1回投与型成長ホルモン治療薬にFDAがCRLを発行…

    ファイザーとOPKO社が1月21日、成長ホルモン欠乏症の小児患者を対象とした週1回投与の治験薬、ソムアトロゴンの申請に関してF…

    • 中枢神経系疾患
    • ファイザー
    • トップニュース商談

    ファイザーがバイオヘブン社を116億ドルで買収へ。偏頭痛治療薬、CGRPポー…

    ファイザーは、バイオヘブン社の1株当たり148.50ドルの現金、約116億ドルで取得、買収に合意したと発表した。昨年ファイザー…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    NICE、エンハーツを欧州で進行性乳がんの治療法として抗がん剤ファンド登録

    4月20日、NICE(英国国立医療技術評価機構)は、外科的に除去できない、または他の部分に転移したHER2陽性乳がんを治療するた…

  10. planb
    • 希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    Avrobio社ファブリー病遺伝子治療の開発優先順位下げる発表。株価35%も…

    Avrobio社が、ファブリー病への開発プログラムの優先順位を下げ、代わりにライソゾーム病をはじめとする他のプログラムに焦点…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    肝細胞癌でセミプリマブのネオアジュバント療法が有意な腫瘍壊死をもたらした

    初期段階の肝細胞癌患者に推奨される一次治療は手術です。しかし、多くの場合再発します。今回、抗PD-1抗体セミプリマブによ…

    • 中枢神経系疾患希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ボイジャー社株価18%上昇。ハンチントン病遺伝子治療VY-HTT01の臨床試…

    ハンチントン病の遺伝子治療薬VY-HTT01の臨床試験の保留をFDAが解除したことを受けてボイジャー・セラピューティクスの株価が…

  11. colorectal cancer
    • オンコロジー消化器がん
    • 米メルク
    • トップニュース臨床試験

    シーゲン社、HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用の良好な…

    シーゲン社が、HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトッ…

    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    武田社のナルコレプシー対象第二相試験の投与を中止

    武田薬品工業は、10月6日、経口投与可能なオレキシン2型受容体選択的作動薬であるTAK-994の臨床第2相試験において、安全性シ…

  12. partners
    • 感染症
    • 塩野義製薬
    • トップニュース商談

    塩野義製薬、20年ぶりの新クラス期待の抗真菌薬のアジアと欧州の権利を最大50…

    塩野義製薬が、5月16日、真菌感染症「侵襲性アスペルギルス症」対象で開発後期段階にあるF2G社のオロロフィムの欧州とアジア…

  13. fail
    • オンコロジー
    • ジョンソン・エンド・ジョンソン
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ヤンセン、前立腺がん患者を対象とした第3相ACIS試験情報を発表、薬事申請は…

    2021年2月に開催された米国臨床腫瘍学会の泌尿器癌シンポジウムで発表されたとおり、ACIS試験では、主要評価項目であるX線撮…

  14. nice
    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
    • アッヴィファイザー
    • トップニュースプレミアム記事

    英NICE、アトピー性皮膚炎でリンヴォック、アブロシチニブ、トラロキヌマブを…

    4月8日、英NICEが、アトピー性皮膚炎患者の治療にアッヴィのリンヴォック、ファイザーのアブロシチニブ、レオファーマのトラ…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXenco…

    Johnson & Johnson社のJanssen Biotech部門が、B細胞悪性腫瘍対象の化合物プラモタマブ(plamotamab)とCD28バイスペシフィック…

  15. pain
    • 女性特有の病気
    • ファイザー
    • トップニュース承認申請

    ファイザーとマイオバント社、子宮内膜症関連痛のマイフェンブリー拡大承認申請で…

    ファイザーとマイオバントサイエンスは、マイフェンブリーの承認を拡大し、子宮内膜症に伴う中等度から重度の疼痛の治療を含…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2022年1月4日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年1月31日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年1月27日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

  16. ukraina
    • すべての疾患
    • AnswersNewsトップニュース投稿・ニュース

    「ウクライナに治験薬を」対応急ぐ製薬企業―臨床試験参加者、ロシアと周辺国で世…

    ロシアによるウクライナ侵攻が始まって2週間たった。紛争は食料、水、医薬品へのアクセスを制限し、攻撃によって大都市の病院…

  17. opportunity
    • オンコロジー肺がん
    • ギリアド
    • トップニュース商談

    ギリアド社、ドラゴンフライ社のNK細胞エンゲージャーTriNKETsでライセ…

    ギリアド・サイエンシズ、ドラゴンフライ社のNK細胞エンゲージャーを用いたTriNKETs(三重特異性NK細胞エンゲージャー療法)で…

    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイデラ社の株価61%急騰。TLR9活性化剤チルソトリモド、メラノーマ対象第…

    メラノーマ対象の試験データ発表からアイデラ社の株価が急騰。主要評価項目をすでに達成、早期に中止した。メラノーマは、皮…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • ギリアドバイエル
    • トップニュース投稿・ニュース

    バイエルのPI3K阻害剤「アリコパ」非ホジキンリンパ腫の第3相結果を発表

    再発/治療抵抗性非ホジキンリンパ腫を対象とした第3相試験CHRONOS-3でPI3K阻害剤アリコパ併用群のPFS中央値がリツキサン単独…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    遺伝子療法DeltaRex-Gが、乳がんのアジュバント療法としてFDAの認可…

    FDAが遺伝子療法DeltaRex-Gを、早期のトリプルネガティブメタプラスティック乳がん患者のファーストライン単剤療法として承認…

    • デジタルヘルス
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    デジタル戦略:バイエルの音声アシスタント「AMI」が医師のために医療情報を伝…

    バイエルの音声・チャットボット「AMI」は、医師向けに処方薬の質問への回答を提供しているが、将来的には消費者にも拡張され…

  18. down
    • 希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ガラクトース血症対象AT-007の米国申請をアプライド社が延期。株価31%下…

    アプライド・セラピューティクスは、ガラクトース血症治療薬候補薬、アルドース還元酵素阻害剤AT-007のFDAへの申請に関して、…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2022年1月19日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

 

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  1. colorectal cancer

    マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ併用に…

    2022.06.25

  2. approved

    ノバルティス、欧州でタブレクタがMETエクソン14読み飛ばし異変の非…

    2022.06.22

  3. 肺炎

    米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月…

    2022.06.22

  4. ADC

    HER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカンの良好なデータを第…

    2022.06.21

  5. breast cancer

    サノフィ、AMEERA-4試験中止も、大規模試験開始で目指す最初の術前…

    2022.06.21

  6. SLE

    デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス(SLE)への第II相試験…

    2022.06.20

  7. partners

    バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のラ…

    2022.06.20

  8. lung cancer

    抗TIGITへ暗雲。ロシュ、チラゴルマブ小細胞肺がん対象で全生存期間…

    2022.06.15

  9. lung cancer

    第一三共のパトリツマブ デルクステカン、乳癌に続きHER3肺癌でもAS…

    2022.06.15

  10. blood

    CAR-T療法「​​Carvykti」が多発性骨髄腫において「2年後」も奏効率…

    2022.06.10

  1. crohns diseasae

    アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…

    2022.05.12

  2. 【コラム】JMDC COOに聞く!患者啓発に使えるリアルワールドデータ 

    2022.03.23

  3. 2022年4月13日(水)Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…

    2022.03.01

  4. insights4webinar

    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

    2022.02.15

  5. アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収

    2022.02.10

  6. 塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…

    2022.02.09

  7. ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル(約2.5兆…

    2022.02.09

  8. ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…

    2022.02.07

  9. Libtayo

    サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…

    2022.01.31

  10. blood

    ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保…

    2022.01.27

  1. 【ケーススタディ】10年後上市をめざす化合物の評価と価値最大化の…

    2022.02.21

  2. medinew

    2022年3月2日(水)オンライン開催:医薬品デジタルマーケティング…

    2022.02.16

  3. insights4webinar

    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

    2022.02.15

  4. 2022年2月24日(木)オンライン開催:1ヶ月かかっていた医師のリサ…

    2022.02.06

  5. 2022年2月16日(水)開催 無料オンラインセミナー:データを活用し…

    2022.02.03

  6. 米国市場進出への新しいオプション。コストを抑え、最速で新薬の上…

    2022.02.01