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2023年最も「注目するべき医薬品15選」|クラリベイトが厳選
ノーベル賞候補予測で有名なクラリベイト社が毎年発表する「注目の医薬品 Drugs To Watch2023」を知りたい方必見です。今年は…
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アルツハイマー病治療薬レカネマブがFDAから完全承認を取得|
FDAは7日、エーザイとバイオジェンのアルツハイマー病治療薬レケンビ(一般名:レカネマブ)を承認した。メディケアは価格26,…
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【FDA承認】バイオマリン社の遺伝子治療薬ロクタビアンが血友病A対象で待望の…
血友病Aの遺伝子治療薬ロクタビアンが、米国FDAから待望の承認を取得した。欠損遺伝子の機能的コピー提供、FVIII生成を助ける…
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【FDA承認】UCB、重症汎発性筋無力症でRystiggo承認を発表。乾癬対…
UCBが発表した製薬業界のニュースによれば、FDAはUCBのRystiggoを重症汎発性筋無力症(gMG)の治療薬として承認しました。一…
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【Ph3結果発表】AKT阻害剤カピバセルチブが内分泌治療抵抗性の乳癌患者の無…
AstraZenecaのAKT阻害剤capivasertibが、内分泌治療抵抗性の乳癌患者の無増悪生存(PFS)を改善した第3相試験(CAPItello-291…
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アネクソン社、地理的萎縮治療薬が主要評価項目達成できず株価急落
アネクソン社は、同社が開発中の地理的萎縮症(GA)治療薬ANX007が第2相臨床試験の主要評価項目で失敗したことを発表し、そ…
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【臨床試験失敗】Travere社株価35%下落|FSGS対象のSparsen…
Travere社が、巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)を対象としたFilspari(スパルセンタン)の第III相DUPLEX試験で有効性が不十分…
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イーライリリー社のアルツハイマー病治験薬のドナネマブが第III相試験で35%…
2023年5月2日、イーライリリー社は、アルツハイマー病の早期症状を持つ患者1182名を対象にしたドナネマブの第III相試験TRAILB…
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【承認】バダデュスタットのCKDに伴う症候性貧血対象で欧州で承認、アケビア社…
Akebia Therapeutics、欧州委員会がバフセオ (バダデュスタット)が成人の慢性腎臓病(CKD)に伴う症候性貧血の治療薬として…
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イーライリリー、潰瘍性大腸炎治療薬ミリキズマブの承認取得断念| FDAの指摘…
2023年4月14日、イーライリリーは、潰瘍性大腸炎治療薬の承認申請について、FDAから完全回答書を受け取ったことを発表しまし…
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抗Aβ抗体、レカネマブ、ドナネマブによる脳容積減少の可能性が示された
アルツハイマー型認知症患者を対象に、異なるサブクラスの抗アミロイドβ(Aβ)薬の投与による脳容積の変化を検証した結果、レ…
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【承認】米国FDA、ギリアド社のHIV治療薬サンレンカを承認
2023年12月23日、米国食品医薬品局(FDA)がギリアド・サイエンシズ社(GILD.O)のHIV感染症治療薬サンレンカを承認しました…
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アストラゼネカ、乳がんにおけるSERD「camizestrant」とAKT「…
アストラゼネカ社の次世代経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)であるcamizestrantの最新の2つの臨床試験結果が発表さ…
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リリーのアルツハイマー病薬ドナネマブ、アミロイド除去アデュヘルム上回る
イーライリリー社が開発中のドナネマブの第3相TRAILBLAZER-ALZ 4試験が、初期症状のアルツハイマー病患者において、6カ月間の…
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バイオマリン、FDAより血友病A遺伝子治療薬ロクタビアンの諮問委員会招集の意…
バイオマリンが11月24日、FDAからロクタビアンの諮問委員会招集の意向なしとの通知を受けた。モルガン・スタンレーは、FDAがH…
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FDAが追加データを要求。バイオマリン社の血友病A遺伝子治療「ロクタビアン」…
先月12日に受理した血友病A遺伝子治療ロクタビアンに関して、承認申請のための追加情報を米国FDAがバイオマリン社に要求して…
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透析患者へのGSKの腎性貧血薬daprodustat使用を米国FDA諮問委員…
透析患者にGSKの腎性貧血薬daprodustat(ダプロデュスタット)は生じうる害を押して使う価値ありと米国FDA諮問委員会が判断し…
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【FDA承認】ジョンソン・エンド・ジョンソン、FDAがTecvayliを条件…
ジョンソン・エンド・ジョンソンは8月24日、欧州委員会がTecvayli( テクリスタマブ)を条件付きで承認したと発表しました。T…
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【EU承認】ジョンソン・エンド・ジョンソン、欧州でTecvayliが条件付き…
ジョンソン・エンド・ジョンソンは8月24日、欧州委員会がTecvayli( テクリスタマブ)を条件付きで承認したと発表しました。T…
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2022年下半期、FDAの承認が期待される注目の新薬トップ5選まとめ:デュク…
新薬の承認は業界全体に大きな影響を与えます。今日は、2022年下半期にFDAが承認する見込みの中で、影響が大きい新薬5つを選…
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デュークラバシチニブ、全身性エリテマトーデス(SLE)への第II相試験の成功…
BMSが、デュクラバシチニブのSLE対象の第II相試験の成功を発表。SLEは、自身の免疫システムが体内の複数の臓器を攻撃してしま…
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リリー社のミリキズマブ、潰瘍性大腸炎対象の維持療法試験で良好な結果。50%が…
リリー社が5月24日、潰瘍性大腸炎を対象としたミリキズマブの第3相維持療法試験LUCENT-2の詳細な結果を発表しました。今回、…
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FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず
アケビア社、慢性腎臓性貧血対象として承認申請をしていた経口HIF-PH阻害剤バダデュスタットに関して、FDAの審査完了報告通知…
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UCBのビメキズマブ、乾癬性関節炎の3相試験で主要評価項目達成。今年中に欧米…
UCBは1月21日、ビンゼレックスが、癬性関節炎対象とした第3相BECOMPLETE試験で主要評価項目を達成、第3四半期に成人の活動性…
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FDA、UCBのビメキズマブ承認審査延期。コロナによる渡航制限で
新型コロナによる渡航規制が医薬品の申請プロセスにも影響を及ぼしています。今回は、米国におけるUCB社の乾癬対象の承認申請…
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イパタセルチブがトリプルネガティブ乳がん対象第3相試験で失敗、開発中止に
ロシュの乳がん対象のAKT阻害剤イパタセルチブのIPATunity170試験が失敗しました。昨年のトリプルネガティブホルモン受容体陽…
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BMSのデュークラバシチニブ、「乾癬」対象の第3相試験でアムジェンのオテズラ…
BMSのデュクラバシチニブが、乾癬対象の第3相(POETYK PSO-2)試験で主要および副次的評価項目いずれでもアムジェンのオテズ…
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