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  1. FDA approved
    • RSV感染症
    • Pfizer
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】ファイザーのRSVワクチン、高齢者対象で承認、GSKに続き1ヶ…

    ファイザーのRSVワクチンAbrysvoが60歳以上対象で6月1日FDAが承認。今年の冬の流行期に間に合わせると述べている。なお、母親…

    • 世界のTOPニュース承認・申請

    【アップデート】2023年の世界の医薬品「承認・申請」に関する最新のニュース…

    世界の医薬品「承認・申請」の最新ニュースをアップデートしました。今後の治療や業界の動向に大きな影響を与える新薬の承認…

    • 肺がん
    • BMSMirati Therapeutics
    • 世界のTOPニュース

    Mirati社のシトラバチニブ、肺がんを対象とした第III相コンボ試験で失敗…

    Mirati Therapeuticsは、進行性非小細胞肺がん(NSCLC)におけるsitravatinibとBristol Myers SquibbのPD-1阻害剤Opdivo(ニ…

    • 眼科
    • 世界のTOPニュース

    アネクソン社、地理的萎縮治療薬が主要評価項目達成できず株価急落

    アネクソン社は、同社が開発中の地理的萎縮症(GA)治療薬ANX007が第2相臨床試験の主要評価項目で失敗したことを発表し、そ…

    • 希少疾患・難病
    • 世界のTOPニュース

    フリードライヒ失調症治療のPTCセラピューティクス、主要評価項目未達成発表で…

    PTCセラピューティクスは、フリードライヒ失調症(FA)患者を対象としたvatiquinoneの第III相試験において、主要評価項目の達…

    • Novo Nordisk
    • 世界のTOPニュース

    ノボノルディスク、経口のセマグルチド第IIIa相試験で有意な体重減少を達成

    ノボノルディスクは、5月22日に経口セマグルチドの第IIIa相OASIS 1試験結果を発表しました。この試験では、経口のセマグルチ…

    • 中枢神経系疾患希少疾患・難病
    • 武田薬品工業
    • 世界のTOPニュース

    【開発中止】ウェーブライフサイエンス社のWVE-004、筋萎縮性側索硬化症お…

    ウェーブライフサイエンス社は、武田薬品との提携による筋萎縮性側索硬化症とC9orf72変異を有する前頭側頭型認知症治療薬の第…

    • 代謝性疾患
    • Pfizer
    • 世界のTOPニュース

    ファイザーのGLP-1受容体作動薬「ダヌグリプロン」が体重減少効果を示す

    ファイザーの経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンが、2型糖尿病の中間段階試験において有望な成果を示した。プラセボと比較…

  2. fail
    • 肉腫オンコロジー
    • 世界のTOPニュース

    【試験失敗】Rain Oncology、ミラデメタン第III相で無増悪生存期…

    Rain Oncology社は、5月22日に脱分化型脂肪肉腫患者を対象としたミラデメタンの第III相試験結果を発表も、主要評価項目である…

    • 世界のTOPニュース承認・申請

    【2023年5月】世界の医薬品「承認・申請」に関するニュースのまとめ

    2023年5月に発表された世界の医薬品「承認・申請」ニュースのまとめです。今後の治療や業界の動向に大きな影響を与える世界の…

  3. blood
    • オンコロジー血液腫瘍
    • AbbvieGenmab
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】アッヴィとジェンマブの二重特異性抗体EpkinlyがB細胞性リ…

    アッヴィは5月19日、Epkinly(epcoritamab-bysp)を、全身療法を2ライン以上行った再発/難治性の特定不能なびまん性大細胞型B…

    • 希少疾患・難病
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】初の再利用可能な遺伝子治療薬VyjuvekがDEBに対するFD…

    クリスタルバイオテックは5月19日、COL7A1遺伝子に変異がある生後6カ月以上のジストロフィー性表皮水疱症(DEB)患者の治療薬…

    • 炎症・自己免疫性疾患
    • 世界のTOPニュース

    FDA諮問委員会、インターセプト社のNASH治療薬OCAの承認に15対1で反…

    FDAの諮問委員会が5月19日、インターセプト社の線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎(NASH)対象のオベチコール酸(OCA)の…

  4. FDA approved
    • 炎症・自己免疫性疾患
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】ブループリント社のAyvakitが低悪性度全身性肥満細胞症(I…

    ブループリント・メディシンズが5月22日、FDAが低悪性度全身性肥満細胞症(ISM)の治療薬としてAyvakit(avapritinib)の承認…

    • 感染症RSV
    • Pfizer
    • 世界のTOPニュース

    【承認支持】FDA諮問委員会がファイザーの母体用RSVワクチンRSVpreF…

    FDAの諮問委員会は、ファイザーのRSVpreFワクチンについて、14対0の賛成で有効性を評価し、10対4の賛成で安全性を評価し、承…

  5. goodresult
    • 希少疾患・難病
    • 世界のTOPニュース

    PTCセラピューティクス、フェニルケトン尿症対象の第III相試験で良好な結果…

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    • 希少疾患・難病
    • 世界のTOPニュース

    Avidity Biosciences社、DM1治療薬の臨床保留が一部緩和 …

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    • 炎症性疾患代謝性疾患
    • 世界のTOPニュース

    FDA、インターセプトのNASH治療薬に安全性懸念を指摘

    17日に発表された説明文書で、FDAの科学者は、インターセプト・ファーマシューティカルズの線維化を伴う非アルコール性脂肪肝…

    • 中枢神経系疾患
    • Roche
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    ロシュの経口BTK阻害剤フェネブルチニブ、再発型多発性硬化症の脳病変を有意に…

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    • オンコロジー
    • アステラス製薬
    • 世界のTOPニュース

    ソニーとアステラス製薬、ソニー開発の「キラビアバックボーン」でがん治療のAD…

    ソニーとアステラス製薬、がん治療技術の開発を目指し、共同研究契約を締結。ソニーが独自に開発した高分子材料「KIRAVIA™ Ba…

  6. conference
    • オンコロジー
    • 世界のTOPニュース

    サイレン・バイオテクノロジー、革新的なAAV免疫遺伝子療法によるがん治療を目…

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    • 中枢神経系疾患希少疾患・難病
    • Eli Lilly
    • 世界のTOPニュース

    リリー社がスクライブ・セラピューティックスとの契約でCRISPR X-Edi…

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    • 皮膚科炎症・自己免疫性疾患
    • Eli Lilly
    • 世界のTOPニュース

    Vtamaクリーム、アトピー性皮膚炎患者の重症度改善で成功─Dermavan…

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    • 希少疾患・難病
    • NovartisAstraZenecaMerckEli LillyargenxRocheAbbvie
    • 世界のTOPニュース

    アルジェニクス社、買収ターゲットとして浮上。Vyvgart(エフガルチギモド…

    ブルームバーグ、アルジェニクス社が買収候補として注目レポート発表。Vyvgartは、重症筋無力症の承認され、慢性炎症性脱髄性…

  7. lung cancer
    • オンコロジー肺がん
    • AstraZeneca
    • 世界のTOPニュース

    タグリッソと化学療法の併用により肺がん患者のPFS改善─アストラゼネカの第I…

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    • 世界のTOPニュース製薬業界の転職

    【アンサーズのキャリアコンサルタントが解説】製薬業界の転職の最新求人トレンド…

    「製薬業界 転職市場トレンド」のまとめです。製薬・医薬品業界での転職には、最新の転職市場トレンドを把握することが重要で…

    • Amgen
    • 世界のTOPニュース

    米国連邦取引委員会がアムジェンのホライゾン・セラピューティック社の買収阻止を…

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    • RSV感染症
    • GSKPfizer
    • 世界のTOPニュース

    FDAスタッフ、ファイザーのRSVワクチン申請に肯定的な見解 –…

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    • 代謝性疾患
    • 世界のTOPニュース

    バイキング・セラピューティクス、VK2809のNASH治療におけるフェーズI…

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    • オンコロジー炎症性疾患
    • Gilead
    • 世界のTOPニュース

    ギリアド・サイエンシズとアーカスバイオサイエンス、提携拡大で炎症性疾患治療に…

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    • 中枢神経系疾患
    • Eli Lilly
    • 世界のTOPニュース

    ニド・バイオサイエンスが1億ドル以上の資金調達を達成し、神経疾患治療に向けた…

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  8. blood
    • 血液疾患
    • CSL
    • 世界のTOPニュース

    ユニキュア、ヘムジェニックス遺伝子療法の一部ロイヤルティ権を最大4億ドルで売…

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    • デジタルヘルス
    • Roche
    • 世界のTOPニュース

    ロシュとNye Healthが共同開発する、AIを活用した次世代デジタルヘル…

    ロシュはNye Healthと提携し、病院や従来の臨床環境以外でも患者のニーズを学び、パーソナライズし、適応するデジタルヘルス…

    • 感染症RSV
    • GSK
    • 世界のTOPニュース

    GSKの侵襲性髄膜炎ワクチン候補、予防接種スケジュールの簡素化につながる可能…

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    • RSV感染症
    • SanofiAstraZeneca
    • 世界のTOPニュース

    アストラゼネカとサノフィのRSVワクチン「ベイフォルタス」がRSV感染による…

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    • 女性の病気
    • アステラス製薬
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】アステラス製薬のフェゾリネタントが更年期障害によるほてりでFD…

    アステラス製薬のVeozah(フェゾリネタント 一般名:fezolinetant)が更年期に伴う中等度から重度のほてり(VMS)に対する1日…

    • DMD希少疾患・難病
    • 中外製薬Roche
    • 世界のTOPニュース

    FDA諮問委員会、サレプタ社のSRP-9001をDMD患者向け遺伝子治療薬承…

    5月12日、FDA諮問委員会は、サレプタ社のSRP-9001を用いたデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)外来患者への遺伝子治療につ…

    • 中枢神経系疾患アルツハイマー病
    • 大塚製薬Lundbeck
    • 世界のTOPニュース

    【FDA承認】大塚製薬とルンドベックのRexultiがアルツハイマー病の行動…

    大塚製薬とルンドベックが、Rexultiのアルツハイマー病の行動障害対象でFDAに承認されたと発表しました。AAD治療の米国で初め…

  9. fail
    • 泌尿器がん
    • 世界のTOPニュース

    米FDA、イミュニティバイオの膀胱がん治療薬についての承認申請を却下

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    • 中枢神経系疾患
    • JCR
    • 世界のTOPニュース

    JCR、Angelini Pharmaと同社血液脳関門透過技術を活用したてん…

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    • 希少疾患・難病DMD
    • Roche中外製薬
    • 世界のTOPニュース

    FDAがサレプタ社のDMD遺伝子治療の有効性と安全性に疑義を呈す

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    • 希少疾患・難病泌尿器系疾患
    • Reata Pharmacauticals協和キリン
    • 世界のTOPニュース

    フリードライヒ失調症治療薬の発売延期でリアタ社の株価急落

    リアタ社は、Friedreich's ataxiaの治療薬Skyclarysの製造に問題があるため、発売が数か月遅れることを明らかにしました。FDA…

    • GSKAbbviePfizerSanofiNovartisBMSAstraZenecaJohnson & JohnsonMerckRoche
    • 世界のTOPニュース「ランキング」特集

    【2022年版】グローバル売上ランキング製薬トップ5各社の主力製品・国内後期…

    2022年のグローバルでの医薬品売上ランキングトップ5企業に焦点を当て、各社の主力製品、売上高、国内での後期開発品をまと…

  10. approved
    • 消化器系疾患
    • novavax
    • 世界のTOPニュース

    アストラゼネカ、心不全治療薬のFarxigaがFDAの幅広い承認を取得

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    • 新型コロナウイルス
    • novavax
    • 世界のTOPニュース

    ノババックス、COVIDワクチン販売機会の枯渇で従業員25%削減

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    • オンコロジー
    • Roche
    • 世界のTOPニュース

    ロシュ、ザイオン・ファーマとHER2チロシンキナーゼ阻害剤の開発・商業化でラ…

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  11. partners
    • オンコロジー炎症・自己免疫性疾患
    • Gilead
    • 世界のTOPニュース

    Gilead社、XinThera社買収により初期のPARP1、MK2アセット…

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  12. GYNECOLOGIC CANCER
    • 炎症・自己免疫性疾患
    • Amgen
    • 世界のTOPニュース

    アムジェン、TScanのターゲット探索プラットフォームを活用し、クローン病治…

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    4. ASCO2022

      5月25日から6月2日までの世界のオンコロジー最新ニュースとプレスリ…

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