世界のTOPニュース
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【FDA承認】ファイザーのRSVワクチン、高齢者対象で承認、GSKに続き1ヶ…
ファイザーのRSVワクチンAbrysvoが60歳以上対象で6月1日FDAが承認。今年の冬の流行期に間に合わせると述べている。なお、母親…
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【アップデート】2023年の世界の医薬品「承認・申請」に関する最新のニュース…
世界の医薬品「承認・申請」の最新ニュースをアップデートしました。今後の治療や業界の動向に大きな影響を与える新薬の承認…
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Mirati社のシトラバチニブ、肺がんを対象とした第III相コンボ試験で失敗…
Mirati Therapeuticsは、進行性非小細胞肺がん(NSCLC)におけるsitravatinibとBristol Myers SquibbのPD-1阻害剤Opdivo(ニ…
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アネクソン社、地理的萎縮治療薬が主要評価項目達成できず株価急落
アネクソン社は、同社が開発中の地理的萎縮症(GA)治療薬ANX007が第2相臨床試験の主要評価項目で失敗したことを発表し、そ…
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フリードライヒ失調症治療のPTCセラピューティクス、主要評価項目未達成発表で…
PTCセラピューティクスは、フリードライヒ失調症(FA)患者を対象としたvatiquinoneの第III相試験において、主要評価項目の達…
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ノボノルディスク、経口のセマグルチド第IIIa相試験で有意な体重減少を達成
ノボノルディスクは、5月22日に経口セマグルチドの第IIIa相OASIS 1試験結果を発表しました。この試験では、経口のセマグルチ…
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【開発中止】ウェーブライフサイエンス社のWVE-004、筋萎縮性側索硬化症お…
ウェーブライフサイエンス社は、武田薬品との提携による筋萎縮性側索硬化症とC9orf72変異を有する前頭側頭型認知症治療薬の第…
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ファイザーのGLP-1受容体作動薬「ダヌグリプロン」が体重減少効果を示す
ファイザーの経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンが、2型糖尿病の中間段階試験において有望な成果を示した。プラセボと比較…
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【試験失敗】Rain Oncology、ミラデメタン第III相で無増悪生存期…
Rain Oncology社は、5月22日に脱分化型脂肪肉腫患者を対象としたミラデメタンの第III相試験結果を発表も、主要評価項目である…
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【2023年5月】世界の医薬品「承認・申請」に関するニュースのまとめ
2023年5月に発表された世界の医薬品「承認・申請」ニュースのまとめです。今後の治療や業界の動向に大きな影響を与える世界の…
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【FDA承認】アッヴィとジェンマブの二重特異性抗体EpkinlyがB細胞性リ…
アッヴィは5月19日、Epkinly(epcoritamab-bysp)を、全身療法を2ライン以上行った再発/難治性の特定不能なびまん性大細胞型B…
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【FDA承認】初の再利用可能な遺伝子治療薬VyjuvekがDEBに対するFD…
クリスタルバイオテックは5月19日、COL7A1遺伝子に変異がある生後6カ月以上のジストロフィー性表皮水疱症(DEB)患者の治療薬…
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FDA諮問委員会、インターセプト社のNASH治療薬OCAの承認に15対1で反…
FDAの諮問委員会が5月19日、インターセプト社の線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎(NASH)対象のオベチコール酸(OCA)の…
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【FDA承認】ブループリント社のAyvakitが低悪性度全身性肥満細胞症(I…
ブループリント・メディシンズが5月22日、FDAが低悪性度全身性肥満細胞症(ISM)の治療薬としてAyvakit(avapritinib)の承認…
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【承認支持】FDA諮問委員会がファイザーの母体用RSVワクチンRSVpreF…
FDAの諮問委員会は、ファイザーのRSVpreFワクチンについて、14対0の賛成で有効性を評価し、10対4の賛成で安全性を評価し、承…
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PTCセラピューティクス、フェニルケトン尿症対象の第III相試験で良好な結果…
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Avidity Biosciences社、DM1治療薬の臨床保留が一部緩和 …
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FDA、インターセプトのNASH治療薬に安全性懸念を指摘
17日に発表された説明文書で、FDAの科学者は、インターセプト・ファーマシューティカルズの線維化を伴う非アルコール性脂肪肝…
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ロシュの経口BTK阻害剤フェネブルチニブ、再発型多発性硬化症の脳病変を有意に…
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ソニーとアステラス製薬、ソニー開発の「キラビアバックボーン」でがん治療のAD…
ソニーとアステラス製薬、がん治療技術の開発を目指し、共同研究契約を締結。ソニーが独自に開発した高分子材料「KIRAVIA™ Ba…
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サイレン・バイオテクノロジー、革新的なAAV免疫遺伝子療法によるがん治療を目…
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リリー社がスクライブ・セラピューティックスとの契約でCRISPR X-Edi…
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Vtamaクリーム、アトピー性皮膚炎患者の重症度改善で成功─Dermavan…
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アルジェニクス社、買収ターゲットとして浮上。Vyvgart(エフガルチギモド…
ブルームバーグ、アルジェニクス社が買収候補として注目レポート発表。Vyvgartは、重症筋無力症の承認され、慢性炎症性脱髄性…
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タグリッソと化学療法の併用により肺がん患者のPFS改善─アストラゼネカの第I…
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【アンサーズのキャリアコンサルタントが解説】製薬業界の転職の最新求人トレンド…
「製薬業界 転職市場トレンド」のまとめです。製薬・医薬品業界での転職には、最新の転職市場トレンドを把握することが重要で…
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米国連邦取引委員会がアムジェンのホライゾン・セラピューティック社の買収阻止を…
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FDAスタッフ、ファイザーのRSVワクチン申請に肯定的な見解 –…
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バイキング・セラピューティクス、VK2809のNASH治療におけるフェーズI…
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ギリアド・サイエンシズとアーカスバイオサイエンス、提携拡大で炎症性疾患治療に…
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ニド・バイオサイエンスが1億ドル以上の資金調達を達成し、神経疾患治療に向けた…
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ユニキュア、ヘムジェニックス遺伝子療法の一部ロイヤルティ権を最大4億ドルで売…
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ロシュとNye Healthが共同開発する、AIを活用した次世代デジタルヘル…
ロシュはNye Healthと提携し、病院や従来の臨床環境以外でも患者のニーズを学び、パーソナライズし、適応するデジタルヘルス…
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GSKの侵襲性髄膜炎ワクチン候補、予防接種スケジュールの簡素化につながる可能…
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アストラゼネカとサノフィのRSVワクチン「ベイフォルタス」がRSV感染による…
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【FDA承認】アステラス製薬のフェゾリネタントが更年期障害によるほてりでFD…
アステラス製薬のVeozah(フェゾリネタント 一般名:fezolinetant)が更年期に伴う中等度から重度のほてり(VMS)に対する1日…
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FDA諮問委員会、サレプタ社のSRP-9001をDMD患者向け遺伝子治療薬承…
5月12日、FDA諮問委員会は、サレプタ社のSRP-9001を用いたデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)外来患者への遺伝子治療につ…
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【FDA承認】大塚製薬とルンドベックのRexultiがアルツハイマー病の行動…
大塚製薬とルンドベックが、Rexultiのアルツハイマー病の行動障害対象でFDAに承認されたと発表しました。AAD治療の米国で初め…
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米FDA、イミュニティバイオの膀胱がん治療薬についての承認申請を却下
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JCR、Angelini Pharmaと同社血液脳関門透過技術を活用したてん…
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FDAがサレプタ社のDMD遺伝子治療の有効性と安全性に疑義を呈す
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フリードライヒ失調症治療薬の発売延期でリアタ社の株価急落
リアタ社は、Friedreich's ataxiaの治療薬Skyclarysの製造に問題があるため、発売が数か月遅れることを明らかにしました。FDA…
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【2022年版】グローバル売上ランキング製薬トップ5各社の主力製品・国内後期…
2022年のグローバルでの医薬品売上ランキングトップ5企業に焦点を当て、各社の主力製品、売上高、国内での後期開発品をまと…
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アストラゼネカ、心不全治療薬のFarxigaがFDAの幅広い承認を取得
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ノババックス、COVIDワクチン販売機会の枯渇で従業員25%削減
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ロシュ、ザイオン・ファーマとHER2チロシンキナーゼ阻害剤の開発・商業化でラ…
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Gilead社、XinThera社買収により初期のPARP1、MK2アセット…
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アムジェン、TScanのターゲット探索プラットフォームを活用し、クローン病治…
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