Insights4 Pharma NEWS1分でわかる製薬業界ニュース

• アミリックス
• 希少疾患

アミリックスのALS治療薬レリヴリオが米国FDAが承認。アイス・バケツ・チャ…

アミリックスのALS治療薬レリヴリオが米国FDAが承認した。これは、ALS対象とした寄付金を募るアイス・バケツ・チャレンジの資…

• 独メルク
• オンコロジー

独メルク、次世代PARP阻害剤の開発でNerviano社と提携

独メルクがNerviano社と次世代PARP阻害剤NMS-293の共同開発で提携を発表。独メルクは、このPARP1プログラムが成功すれば、既…

• リジェネロン
• 希少疾患

Intellia社、HAEとATTRアミロイドーシスに対するCRISPR療法…

アルナイラム社は４日、FDAによるトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーを対象として承認申請中のRNA 干渉…

• アルナイラムリジェネロン
• 代謝性疾患消化器系疾患炎症性疾患

アルナイラムとリジェネロンのNASH治療薬が良好な結果を得て第２相試験開始へ…

アルナイラム社は４日、FDAによるトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーを対象として承認申請中のRNA 干渉…

• 消化器系疾患

アラコス、好酸球性GI疾患におけるリレンテリマブの開発を中止

アラコスは、好酸球性十二指腸炎（EoD）患者を対象に抗シグレック8抗体リレンテリマブの治験を行った第III相試験EoDysseyの結…

• GSK
• 感染症

オックスフォード大学で開発されたマラリアワクチンのブースター投与が有効性を維…

最新のランセット(Lancet Infectious Diseases)誌で、第2b相試験結果で治験用R21ワクチンが、ブースター注射の投与後も小児の…

• GSK
• 眼科

バイエル・リジェネロンのアイリーア、より長い間隔、高用量で効果をより発揮する…

バイエルとリジェネロンが、８日アイリーア（アフリベルセプト）が、ウェット型加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫（DME）の患…

• ギリアド
• オンコロジー婦人科がん

ESMO22：ギリアド社、HR+/HER2-乳がん試験でトロデルヴィがOSを…

ギリアド・サイエンシズは2日、トロデルヴィの第3相TROPiCS-02試験からさらなるデータを発表し、Trop-2指向性抗体薬物複合体…

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年8月27…

今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年8月15日～17日にかけて製薬業界でとくに…

• アムジェン
• オンコロジー肺がん

アムジェンのルマクラスの肺がん第3相臨床試験で主要目標を達成

アムジェンが8月30日、1日1回投与のルマクラス（sotorasib）が特定の非小細胞肺がん対象の第3相CodeBreaK 200試験において主…

• ノボ・ノルディスク
• 血液疾患

ノボ、フォルマ社を11億ドルで買収。フォルマ保有の鎌状赤血球症の「エタボピバ…

ノボ ノルディスクがフォルマセラピューティック社11億ドルで買収する。フォルマ社が保有する鎌状赤血球症対象の「エタボピバ…

• BMSジョンソン・エンド・ジョンソンバイエル
• 循環器系疾患

バイエルとBMS・ジョンソン＆ジョンソンが開発中の２つのFXIa阻害剤が第３…

欧州心臓病学会において、２つの経口FXIa阻害剤データが発表された。バイエルのアスンデキサンは、出血リスクに大きな影響を…

• 米メルク

米メルク、シーゲンの買収交渉は価格をめぐって停滞

米メルクのシーゲンの買収に関する噂が飛び交っているが、ブルームバーグがこの問題に詳しい関係者からの話として、交渉は、…

• アストラゼネカ
• 循環器系疾患

アストラゼネカのフォシーガ、左室駆出率にかかわらず心不全リスクの軽減をESC…

アストラゼネカのフォシーガが左室駆出率にかかわらず心不全リスクの軽減を示したデータをESCで発表した。DELIVER試験では、…

• バイエル
• 代謝性疾患循環器系疾患

バイエルのケレンディア、糖尿病と慢性腎臓病の心臓突然死のリスクを軽減

バイエルがケレンディアに関する調査結果を欧州心臓病学会（ESC）で8月29日発表した。この調査結果では、慢性腎臓病および2型…

• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• オンコロジー血液腫瘍

ジョンソン・エンド・ジョンソン、欧州でTecvayliが条件付きで承認された…

ジョンソン・エンド・ジョンソンは8月24日、欧州委員会がTecvayli（ テクリスタマブ）を条件付きで承認したと発表しました。T…

• ギリアド
• オンコロジー婦人科がん

ギリアド社　トロデルヴィが前治療歴のある乳がん患者のOSを「有意に改善」する…

ギリアド・サイエンシズ社は、抗Trop−2抗体薬物複合体トロデルヴィ（サシツズマブゴビテカン）が、HR+/HER2-転移性乳がん患者…

日本の製薬会社売上ランキング：５年間のランキングの推移でみる製薬業界

直近の5年間の日本の製薬企業の売上と売上ランキングから日本の製薬企業の最近の動向を見てみます。武田薬品のシャイアー社の…

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年8月15…

今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年8月15日～17日にかけて製薬業界でとくに…

• モデルナ
• 感染症

バイエルン・ノルディック社、サル痘ワクチンの需要に対応できるか確信が持てず

サル痘ワクチンを唯一製造しているバイエルン・ノルディック社ですが、世界中でサル痘の患者が増加する中、同社製ワクチンの…

• GSK
• 希少疾患血液疾患

GSK、貧血患者の骨髄線維症対象モメロチニブの承認申請をFDAが受理を発表

グラクソ・スミスクラインは、貧血患者における骨髄線維症の治療薬としてモメロチニブの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理され…

• オンコロジー婦人科がん

サノフィ、経口乳がん治療薬SERD2回目の試験も失敗。開発を中止

サノフィが経口SERD阻害剤アムセネストラントのすべての開発を中止することを発表した。この決定は、第３相試験AMEERA-5の事…

• ブルーバード・バイオ
• 希少疾患血液疾患

ブルーバード・バイオ、FDA承認で株価上昇。βサラセミア対象の遺伝子治療ベテ…

ブルーバード・バイオの遺伝子治療薬が米国で8月17日承認、このニュースをうけて株価は18%上昇。ベティセルはβサラセミア対象…

• モデルナ
• 感染症新型コロナウイルス

モデルナ社のオミクロン株対応二価ワクチンが、英国で承認

英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は8月15日、18歳以上対象の新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対応するモデルナ社製…

• ノバルティス
• オンコロジー肺がん

ノバルティスのカナキヌマブ、肺がん適応のCANOPY-A試験でも失敗

ノバルティス、８月15日、肺がん適応のカナキヌマブ、第3相CANOPY-A試験失敗を報告。カナキヌマブは、IL-1β活性を中和するヒ…

• 希少疾患

ALS治療薬としてNurOwnをFDA申請を進める。BrainStorm社最…

BrainStorm社が8月15日、ALSを治療するための細胞療法NurOwnのFDA承認を申請する予定を発表した。NurOwnは、患者の間葉系幹細…

• 希少疾患

アルジェニクス社のVYVGART　「欧州」で全身型重症筋無力症(gMG)の適…

アルジェニクス社は8月11日、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の成人全身型重症筋無力症に対する標準治療への追加療法としてVY…

• 移植

FDA　MaaT Pharma社のマイクロバイオーム療法の試験実施保留扱いを…

MaaT Pharma社は8月10日、ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病におけるMaaT013マイクロバイオーム療法について、FDAが試験…

• オンコロジー婦人科がん

メナリーニ社の経口SERDエラセストラント、乳癌対象でFDAの優先審査を得る…

メナリーニ社が乳がん患者向けエラセストラントでFDAから優先審査を得た。経口SERDは多数開発しているが今のところ成果がまち…

• BMS
• 血液疾患

BMS、多発性骨髄腫対象のアベクマの試験結果発表。早期治療薬としての可能性を…

8月10日、BMS社と2セブンティ・バイオ社は多発性骨髄腫患者を対象とした、BCMA標的CAR-T細胞療法アベクマと、標準併用レジメ…

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年8月8日…

今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年8月8日～12日にかけて製薬業界でとくに…

• イーライリリー
• 希少疾患移植

ProQR社、生き残りをかけてAxiomer技術を用いたRNA編集プラットフ…

ProQR社は、年初眼疾患に対する臨床試験で失敗、今後は、リリー社とも昨年提携をしたAxiomer技術のRNA編集プラットフォームに…

• 米メルク
• 中枢神経系疾患

米メルク、アルツハイマー病新規標的探索でセレバンス社と提携

ベロナ・ファーマ社は8月9日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法としてのエンシフェントリン投与で肺機能で主要評価項目に…

• 呼吸器系疾患

ベロナ社の株価37%上昇。エンシフェントリンがCOPD対象の後期試験で主要評…

ベロナ・ファーマ社は8月9日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法としてのエンシフェントリン投与で肺機能で主要評価項目に…

• アストラゼネカ第一三共
• オンコロジー肺がん

第一三共・アストラゼネカのダトポタマブ デルクステカン併用投与が肺がんに対し…

アストラゼネカと第一三共のTROP2指向性抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカンの第Ib相試験結果によると、進行性非小細…

• 中枢神経系疾患

アルツハイマー病の精神症治療薬としてAcadia社のニュープラジッド、再びF…

FDAはAcadia Pharmaceuticals社のニュープラジッド(Nuplazid, pimavanserin）を、アルツハイマー病に伴う幻覚および妄想とい…

• アムジェン
• オンコロジー肺がん

アムジェン　肺がん治療薬ソトラシブと免疫療法の併用で肝毒性を明らかに【WCL…

アムジェン社は8月7日、第Ib相CodeBreaK 100/101試験の新しい肺がんデータを発表しました。KRAS標的薬ソトラシブと免疫療法を…

• ファイザー
• 血液疾患

ファイザー社、グローバル・ブラッド・セラピューティクス社を50億ドル規模で買…

ファイザー社が鎌状赤血球症治療薬会社のグローバル・ブラッド・セラピューティクスを約50億ドルで買収する交渉を進めている…

• GSKアストラゼネカバイオジェン第一三共米メルク
• すべての疾患

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7月25…

今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年7月25日～29日にかけて世界の製薬業界で…

• ビオンテックファイザーモデルナ
• 新型コロナウイルス

ファイザーとビオンテック、ケンタウロスを含むオミクロンBA.2特化ワクチンの…

ファイザーとビオンテックは2日、オリジナルのウイルスに加えオミクロンBA.2系統を標的とする2価のCOVID-19ワクチンを評価す…

• バイオジェン
• 希少疾患

バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VALOR試…

FDAが7月26日、バイオジェンのトフェルセンの承認申請を、第3相臨床試験の主要評価項目が未達成であったものの受理、審査へ入…

• 米メルク
• オンコロジー

米メルク、中国のバイオテクノロジー企業と最大9億100万ドルでADCの提携を…

米メルクが、中国のケルンバイオテック社と、抗体薬物複合体（ADC）開発で提携したことを発表。この取引は、将来的に合計9億1…

• アステラス製薬米メルク
• オンコロジー泌尿器系がん

アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での主要評価項目達…

アステラス製薬とシーゲンは7月26日火曜日、抗体-薬物複合体パドセフ(PADCEV　エンホルツマブベドチン）とメルク・アンド・カ…

• イーライリリーエーザイジェネンテックバイオジェンロシュ中外製薬米メルク
• すべての疾患

今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7月18…

今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年7月18日～22日にかけて世界の製薬業界で…

• 米メルク
• すべての疾患

リンパーザの進行性大腸がん対象の第３相試験LYNK-003試験、無益性のため…

米メルクは、アストラゼネカと提携するPARP阻害剤リムパーザの進行大腸がん患者で検討する第３相試験LYNK-003を、無益性によ…

• ジェネンテックロシュ中外製薬
• すべての疾患

ロシュ社の2022年第2四半期業績発表。売上は横ばいで通期ガイダンスを下方修…

ロシュ社の2022年第2四半期決算のを発表。通期の見通しを下方修正した。上半期は、血友病、癌および神経疾患を治療する新薬に…

• ジェネンテックロシュ中外製薬
• すべての疾患

ロシュグループの次期CEOにトーマス・シネッカー氏。23年3月に就任へ。診断…

ロシュ社が、新CEOに来年3月15日付でトーマス・シネッカー氏が就任し、現CEOのセヴリン・シュヴァン氏は会長に異動することを…

• ジェネンテックロシュ中外製薬
• すべての疾患

バイオジェン、第2四半期の売上減少にもかかわらず年間予想を上方修正

バイオジェンが、2022年第2四半期業績結果をは発表しました。同社は、売上減少にも関わらず年間予想を情報修正しました。今年…