研究・開発 RedxとSkyeが合併契約、抗線維化薬開発へ1.25億ドル調達
Redx PharmaとSkye Bioscienceは2026年8月14日、両社を統合する最終契約を締結したと発表しました。合併後の会社はFibrx TherapeuticsとしてNASDAQに上場し、線維狭窄型クローン病を対象とするRX...
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研究・開発 
承認・薬事 カプリコア、DMD治療薬デラミオセルの申請を上肢機能中心に修正
DMD治療薬デラミオセルについて、カプリコアがFDAへ提出するBLA修正方針を解説。HOPE-3試験の上肢機能データ、心機能解析の変更、FDA諮問委員会の投票結果、今後の審査予定をまとめます
企業・経営 GLP-1・GIP・グルカゴン受容体作動薬レタトルチドの闇市場拡大、イーライリリーが米国6社を提訴
第３相で開発中の肥満症治療薬レタトルチドの闇市場が拡大、イーライリリーが米国6社を提訴へ。200超の事業者への通報、100カ国以上で確認された1万4,000件超の違法広告、FDAの見解、決済・物流会社への要請を解説します。
研究・開発 ラキュタマブの皮膚T細胞リンパ腫第Ⅲ相試験、Sobiと提携
Innate PharmaとSwedish Orphan Biovitrum（Sobi）は2026年8月10日、抗KIR3DL2抗体ラキュタマブの開発・販売に関する戦略的提携を発表しました。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象とする第Ⅲ相...
研究・開発 真性多血症のdivesiran、siRNA治療薬で第II相達成
真性多血症を対象とするdivesiran siRNA治療薬が第II相SANRECO試験の主要評価項目を達成。奏効率88％、瀉血回数、安全性、12週間隔投与の結果と2027年上半期に予定される第III相試験を解説します。
承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘
ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局（FDA）から8月7日付で審査完了報告通知（CRL）を受領した...
企業・経営 BlossomHill Therapeutics IPOを発表
BlossomHill Therapeutics IPOの公開条件を解説。1株16ドル、937万5,000株の売り出しで1億5,000万ドルを調達し、BLSMとしてNasdaqへ上場。BH-30643など主要開発品と今後の日程もまとめます。
承認・薬事 GalleriのFDA諮問委員会、9月23日にPMAを審議
GalleriのFDA諮問委員会が2026年9月23日に開催されます。PMAの対象、PATHFINDER 2の検出率と特異度、主要評価項目を達成しなかったNHS-Galleri試験、会合前後の日程を解説します。