レタトルチド闇市場でイーライリリーが米国6社を新たに提訴

イーライリリーは2026年8月12日、開発中のレタトルチドを違法に販売したとして、米国の調剤薬局、メディカルスパ、オンライン販売業者などを相手に6件の訴訟を提起したと発表しました。

レタトルチドは肥満症や2型糖尿病などを対象とする第3相試験の段階にあり、世界のいずれの規制当局からも承認されていません。（参照：イーライリリー本社サイト「レタトルチド」）

今回の発表では、訴訟だけでなく、規制当局への通報件数やオンライン上で確認された違法広告の規模も示されました。

製薬企業による模倣品対策が、販売者への法的措置から決済、物流、情報流通を含む対応へ広がっていることが分かります。

未承認の研究者用レタトルチドの闇市場流通業者をリリーが提訴

今回の訴訟対象と、同社が公表した違法販売の規模を確認します。

被告はAesthetic Envy、Astra Peptides、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides、Lone Star Peptideの6事業者です。訴訟はカリフォルニア州とテキサス州の連邦裁判所に提起されました。

イーライリリーによると、被告には研究用のみと表示しながら、実際にはヒトへの使用を目的として販売していた事業者が含まれます。対象業態は調剤薬局やメディカルスパ、オンライン販売業者に及びました。

レタトルチドを含む医薬品は、2026年8月12日時点で人への使用を承認されていません。同社は、闇市場の商品について品質、安全性、有効性のいずれも検証されていないと説明しています。（出典：Eli Lilly and Company「違法なレタトルチド市場に関する発表」）

イーライリリーは、米国のFDA、司法省、州司法長官、法執行機関、専門職の免許当局などに200を超える個人・事業者を通報したとしています。

さらに、100カ国以上でレタトルチドを違法に宣伝するウェブサイト、広告、SNS投稿、商品一覧を合計1万4,000件以上確認し、インターネット事業者や電子商取引事業者へ報告しました。一部の掲載は報告後も継続していると同社は説明しています。

法的措置と並行して、違法取引を支える情報、決済、配送の各経路にも対応を求めています。

FDAは、レタトルチドを消費者へ販売する行為は違法であり、合法的な調合もできないとの立場です。2026年3月に発出した警告書では、研究用や人への使用を意図しないとの表示があっても、販売ページの説明などから人への使用目的が認められる商品は未承認新薬に該当すると指摘しました。

また、注射剤は体内へ直接投与されるため、汚染や品質不良が重大な健康被害につながるおそれがあるとしています。研究用という表示だけで、医薬品としての規制対象から外れるわけではありません。（出典：FDA「Gram Peptidesへの警告書」）

イーライリリーは、SNSと電子商取引の運営会社に対し、違法な販売情報を消費者へ届ける前に遮断するよう要請しました。

同時に、クレジットカード会社、決済代行会社、配送・物流事業者には、販売者が利用する取引基盤の停止を求めています。

今回の対応範囲は、販売事業者への提訴、規制・捜査当局への通報、オンライン掲載の削除要請、決済および物流経路の遮断要請です。

また、各国の規制当局、税関、法執行機関には、国境を越えた連携と執行の優先を求めました。医療従事者に対しては、未承認品に伴うリスクの周知を要請しています。

イーライリリーは米国の6事業者を提訴し、200を超える個人・事業者を関係当局へ通報しました。

レタトルチドは引き続き、肥満症、2型糖尿病および関連疾患を対象とした第3相開発プログラムの段階です。

現時点で承認済み製品はなく、消費者向け販売も認められていません。今後は臨床試験の進行と並行して、販売者への訴訟、当局による執行、オンライン掲載や決済・配送経路への対応が続く見通しです。