研究・開発 ソネロキマブ、乾癬性関節炎第III相で主要評価項目を達成 ソネロキマブの乾癬性関節炎第III相IZAR-1試験を解説。16週時点のACR50達成率42.1%、ACR20、MDA、PASI90、安全性、未公表のプラセボ比較、IZAR-2を含む今後の開発日程をまとめます。 研究・開発
承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘 ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍(GEP-NET)向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局(FDA)から8月7日付で審査完了報告通知(CRL)を受領した... 承認・薬事