国際共同治験

研究・開発

GSK、抗TSLP抗体felcorekibartのCOPD第III相試験2件を開始へ

GSKは2026年8月、長時間作用型抗TSLP抗体felcorekibart(GSK5784283/AIO-001)について、慢性閉塞性肺疾患(COPD)を対象とする第III相PERSIST COPD-1試験とPERSIST COPD-2試...
研究・開発

メルクとモデルナの個別化mRNAがんワクチン併用療法、悪性黒色腫の第Ⅲ相試験でRFSとDMFSを改善

メルクとモデルナは2026年8月19日、完全切除後のステージIIB~IV皮膚悪性黒色腫を対象とした第Ⅲ相INTerpath-001試験で、intismeran autogene(V940/mRNA-4157)とキイトルーダ(一般名:ペムブロ...
承認・薬事

リジェネロンのFOP治療薬Pasatruが米FDA承認、第3相OPTIMA試験結果と日本申請も計画

米Regeneron Pharmaceuticalsは2026年8月19日、成人の進行性骨化性線維異形成症(FOP)を対象とするPasatru(一般名:garetosmab-grts)が、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表しまし...
研究・開発

アストラゼネカの肺がん臨床試験、タグリッソ・エンハーツの第3相試験が成功

アストラゼネカは2026年8月17日、非小細胞肺がんを対象とする第3相臨床試験について、2件の良好なトップライン結果を発表しました。タグリッソとオルパシスを評価したSAFFRON試験、エンハーツを評価したDESTINY-Lung04試験です...
企業・経営

LEO Pharma、田辺ファーマのデルシメラゴン全権利を最大4.35億ドルで取得

田辺ファーマは2026年8月18日、EPPおよびXLP向けに開発中のデルシメラゴン(MT-7117)について、世界の開発・販売権を含むすべての権利をLEO Pharmaへ譲渡する契約を締結したと発表しました。対象薬は6月30日に米FDAへN...
研究・開発

アストラゼネカ、非小細胞肺がんのvolrustomig第III相試験を中止

アストラゼネカは2026年8月17日、転移性非小細胞肺がんを対象とするvolrustomig(ボルラストミグ)の第III相eVOLVE-Lung02試験を中止すると発表しました。独立データモニタリング委員会が計画済みのデータレビューを行い、...
研究・開発

大鵬薬品工業のzipalertinib、肺がん一次治療の第Ⅲ相試験で主要評価項目を達成

大鵬薬品工業は2026年8月13日、子会社のTaiho Oncologyおよび提携先のCullinan Therapeuticsと共同で、ジパレルチニブ(zipalertinib)とプラチナ製剤ベースの化学療法を併用する第Ⅲ相REZILIE...
研究・開発

Vaderis Therapeutics、遺伝性出血性毛細血管拡張症対象でengasertib(VAD044)の国際第III相試験を開始

遺伝性出血性毛細血管拡張症(HHT)治療薬engasertib(VAD044)の国際第III相HEROIC試験が開始。試験設計、先行試験の鼻出血データ、Vaderisによる1億5,200万ドルの資金調達と競合開発状況を解説します。
企業・経営

Mereo、AATD関連肺疾患治療候補アルベレスタットについて米国で提携

Mereo BioPharmaとSentynlが、アルベレスタットのAATD関連肺疾患における米国商業化権などを対象に最大4億7,500万ドルで契約。対価の内訳、第II相試験結果、2027年初頭に予定される第III相開発を解説します。
研究・開発

ラキュタマブの皮膚T細胞リンパ腫第Ⅲ相試験、Sobiと提携

Innate PharmaとSwedish Orphan Biovitrum(Sobi)は2026年8月10日、抗KIR3DL2抗体ラキュタマブの開発・販売に関する戦略的提携を発表しました。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象とする第Ⅲ相...