製薬ニュース
製薬・バイオ業界のニュースと投稿。国内、世界の製薬企業のニュース、ランキング記事、開発品の承認申請動向など製薬会社の方々が必要とする製薬ニュース
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世界の製薬ニュース：最新の「臨床試験」ニュースのまとめ一覧｜BioToday…
「臨床試験」に関する最新情報をお届けいたします。BioTodayで発表されている製薬ニュースの中から「臨床試験」に関する最新…
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世界の製薬ニュース：最新の「承認申請」ニュースのまとめ一覧｜BioToday…
「承認申請」に関する最新情報をお届けいたします。BioTodayで発表されている医薬品の「承認申請」に関する最新のニュースの…
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医薬品原薬の製造と原薬輸入を柱として急成長。全事業で10％増を目指す「室町ケ…
原薬の製造と輸入を柱として成長し、全事業で10％増を目指す「室町ケミカル株式会社」を紹介します。福岡県大牟田市に本社を…
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製薬特化のニュースサイト「アンサーズ」が提供するの「製薬業界転職トレンド」の…
製薬業界のニュースサイト「アンサーズ」が提供している転職トレンド記事がアップデートされました。製薬業界で転職先を探し…
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製薬DXが医薬品マーケティングに及ぼす影響と今後とは？｜Medinew記事の…
製薬DXが医薬品マーケティングに及ぼす影響と今後がわかる記事をまとめてご紹介します。製薬会社は製薬DXをいかに自社のマー…
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BioNTech社、がん免疫療法の強化求めてRyvu社とライセンス契約締結。…
BioNTech社はポーランドのRyvu Therapeutics社と免疫調節研究で提携し、STINGアゴニストを中心としたライセンス契約も締結し…
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Nimbus社のTYK2阻害剤が乾癬の中期臨床試験で主要目標を達成
Nimbus Therapeutics社は11月30日、経口アロステリックチロシンキナーゼ 2（TYK2）阻害剤NDI-034858が、第2b相試験で中等度か…
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製薬会社むけの市場調査事例：開発品評価方法の７つのステップを解説
製薬会社むけに実際の市場調査会社の事例として医薬品開発品の評価方法を７つのステップで解説します。まだTPPが定まらない段…
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市場調査で使うRFPとは？使うメリットと課題を３つのポイントでわかりやすく解…
市場調査を依頼する際に活用するRFPを使うメリットと課題を３つのポイントでわかりやすく解説します。最近よく耳にするRFPで…
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関節リウマチへのGSKの抗GM-CSF抗体のPh3成績が不出来～承認申請され…
関節リウマチ（RA）への抗GM-CSF抗体otilimab（オチリマブ）の第3相試験3つ（ContRAst-1～3）ひっくるめた成績は期待外れで、…
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関節リウマチ（RA）に寄与するらしい腸内細菌Subdoligranulum …
血中の生理指標がRAを生じやすいことを示す人の抗体とその人の糞を混ぜる実験でそれら抗体と対をなす細菌が見つかり、更なる…
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透析患者へのGSKの腎性貧血薬daprodustat使用を米国FDA諮問委員…
透析患者にGSKの腎性貧血薬daprodustat（ダプロデュスタット）は生じうる害を押して使う価値ありと米国FDA諮問委員会が判断し…
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RFPの意味を理解することで市場調査依頼を成功に導く３つのミーティングとは？…
外部に業務を委託する際に活用するRFPですが、意味を理解した上でせっかく作成したRFPを無駄にしないよう活用することが大切…
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ネマウラ社、糖尿病非侵襲性管理ソリューション「BEATdiabetes」を、…
ネマウラ社が、非侵襲性の糖尿病管理ソリューション「BEATdiabetes」の米国および全世界における販売・マーケティングでエバ…
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アストラゼネカのトレメリムマブ、米FDAが肝臓がんで初承認
アストラゼネカのトレメリムマブ、米FDAが肝臓がんで初承認されました。この抗CTLA-4抗体は切除不能肝細胞癌の治療薬としてイ…
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ロシュ、KRAS変異型がんに対するアレナウィルス免疫療法でHOOKIPA社と…
ロシュは、HOOKIPA Pharmaの治験用アレナウィルス免疫療法「HB-700」をKRAS変異がんを対象に開発する契約を締結した。HOOKIPA…
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Talaris社、FCR001の腎臓移植試験で患者死亡を報告。株価41%急落…
Talaris社の株価が10月21日に41%も急落した。同社の、生体腎移植（LDKT）患者を対象に同社のFCR001細胞療法を試験する第III相…
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米国、エボラ熱流行のウガンダに実験的な抗体レムデシビルと抗ウイルス薬を送る
米国は先週、60人が感染し44人が死亡したアウトブレイクに対応する医療従事者の安全を確保するため、ギリアド・サイエンシズ…
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ウガンダでの臨床試験で使われるエボラワクチンを印のSerum Institu…
英国オックスフォード大学の手によるエボラウイルスワクチンがインドのSerum Instituteによって来月11月末までに2～3万回投与…
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ギリアドのB細胞性リンパ腫のセカンドライン治療薬「イエスカルタ」をEUが承認…
ギリアドのB細胞性リンパ腫のセカンドライン治療薬「イエスカルタ」をEUが承認されました。第III相ZUMA-7試験で標準治療の4倍…
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ギリアド社、HR+/HER2-乳がんに対するトロデルヴィのFDA優先審査をパ…
ギリアド・サイエンシズは11日、トロデルヴィがFDAから乳がん適応で優先審査に指定されたと発表した。この指定は、Trop-2指向…
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米メルクがPAH対象のsotaterceptが後期試験で成功
米メルクが10月10日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療における安定したバックグラウンド療法へのアドオンとして、sotatercept…
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アラコス、好酸球性GI疾患におけるリレンテリマブの開発を中止
アラコスは、好酸球性十二指腸炎（EoD）患者を対象に抗シグレック8抗体リレンテリマブの治験を行った第III相試験EoDysseyの結…
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オックスフォード大学で開発されたマラリアワクチンのブースター投与が有効性を維…
最新のランセット(Lancet Infectious Diseases)誌で、第2b相試験結果で治験用R21ワクチンが、ブースター注射の投与後も小児の…
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バイエル・リジェネロンのアイリーア、より長い間隔、高用量で効果をより発揮する…
バイエルとリジェネロンが、８日アイリーア（アフリベルセプト）が、ウェット型加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫（DME）の患…
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ESMO22：ギリアド社、HR+/HER2-乳がん試験でトロデルヴィがOSを…
ギリアド・サイエンシズは2日、トロデルヴィの第3相TROPiCS-02試験からさらなるデータを発表し、Trop-2指向性抗体薬物複合体…
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アムジェンのルマクラスの肺がん第3相臨床試験で主要目標を達成
アムジェンが8月30日、1日1回投与のルマクラス（sotorasib）が特定の非小細胞肺がん対象の第3相CodeBreaK 200試験において主…
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ノボ、フォルマ社を11億ドルで買収。フォルマ保有の鎌状赤血球症の「エタボピバ…
ノボ ノルディスクがフォルマセラピューティック社11億ドルで買収する。フォルマ社が保有する鎌状赤血球症対象の「エタボピバ…
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バイエルとBMS・ジョンソン＆ジョンソンが開発中の２つのFXIa阻害剤が第３…
欧州心臓病学会において、２つの経口FXIa阻害剤データが発表された。バイエルのアスンデキサンは、出血リスクに大きな影響を…
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【製薬ニュース速報 】8月25日注目の製薬トップニュース
8月24日製薬ニュース速報/ FDA、フォッグホーン社の血液がん対象臨床試験を全面的に停止/ アルコン、Aerieの買収により眼科用…
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ギリアド社 トロデルヴィが前治療歴のある乳がん患者のOSを「有意に改善」する…
ギリアド・サイエンシズ社は、抗Trop−2抗体薬物複合体トロデルヴィ（サシツズマブゴビテカン）が、HR+/HER2-転移性乳がん患者…
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【製薬ニュース速報 】8月24日注目の製薬トップニュース
8月24日製薬ニュース速報/ FDA、フォッグホーン社の血液がん対象臨床試験を全面的に停止/ アルコン、Aerieの買収により眼科用…
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【製薬ニュース速報 】8月23日注目の製薬トップニュース
【製薬ニュース速報 】8月23日注目の製薬トップニュース■ キュリス社、試験再開で株価上昇。FDAからリンパ腫に対する臨床試験…
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日本の製薬会社売上ランキング：５年間のランキングの推移でみる製薬業界
直近の5年間の日本の製薬企業の売上と売上ランキングから日本の製薬企業の最近の動向を見てみます。武田薬品のシャイアー社の…
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オーベリティ、大うつ病性障害の治療薬として最初の経口NMDA受容体拮抗薬とし…
Axsome Therapeutics社が、オーベリティが成人の大うつ病性障害（MDD）対象の治療薬としてFDAから承認されたことを発表しまし…
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【製薬ニュース速報 】8月19日注目の製薬トップニュース
【製薬ニュース速報 】8月19日注目の製薬トップニュース■ ロシュ、最大6億5千万ドルで前立腺がん治療薬候補の権利を得る■ キ…
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サノフィ、経口乳がん治療薬SERD2回目の試験も失敗。開発を中止
サノフィが経口SERD阻害剤アムセネストラントのすべての開発を中止することを発表した。この決定は、第３相試験AMEERA-5の事…
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FDA MaaT Pharma社のマイクロバイオーム療法の試験実施保留扱いを…
MaaT Pharma社は8月10日、ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病におけるMaaT013マイクロバイオーム療法について、FDAが試験…
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メナリーニ社の経口SERDエラセストラント、乳癌対象でFDAの優先審査を得る…
メナリーニ社が乳がん患者向けエラセストラントでFDAから優先審査を得た。経口SERDは多数開発しているが今のところ成果がまち…
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BMS、多発性骨髄腫対象のアベクマの試験結果発表。早期治療薬としての可能性を…
8月10日、BMS社と2セブンティ・バイオ社は多発性骨髄腫患者を対象とした、BCMA標的CAR-T細胞療法アベクマと、標準併用レジメ…
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ProQR社、生き残りをかけてAxiomer技術を用いたRNA編集プラットフ…
ProQR社は、年初眼疾患に対する臨床試験で失敗、今後は、リリー社とも昨年提携をしたAxiomer技術のRNA編集プラットフォームに…
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ファイザー社、グローバル・ブラッド・セラピューティクス社を50億ドル規模で買…
ファイザー社が鎌状赤血球症治療薬会社のグローバル・ブラッド・セラピューティクスを約50億ドルで買収する交渉を進めている…
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【ASCO2022】イムフィンジ併用療法が進行性胆道がんの新たな標準治療薬と…
進行性胆道がんに対するイムフィンジ併用の第3相試験TOPAZ-1が発表となりました。予後特性の地域差はあるものの、アジアおよ…
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【ASCO2022】ネラチニブ、引き続きHER2陽性胆道がんに対する潜在的な…
プーマ・バイオテクノロジー社のネラチニブは、緩やかな有効性ではあるものの、HER2陽性の胆道がんに対する潜在的な治療オプ…
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【ASCO2022】BMS社再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫対象治療薬ブレ…
ASCO2022で、BMS社が、造血幹細胞移植の対象とならない再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第2相PILOT試験の良好な…
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マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ併用にオプ…
マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ＋セツキシマブにオプジーボの追加で高い奏効率が示されました。…
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オプジーボ、さらなる機会拡大の可能性。ASCO2022でRAS/BRAF変異…
未だにアンメットニーズが高い大腸がん市場ですが、オプジーボが新たな機会を得る可能性があります。今回ASCO2022年次総会で…
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ASCO2022で第一三共がHER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカン…
第一三共が、HER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカンのデータをASCO2022で発表。エンハーツにならび注目だったパトリ…
☎ 080-9159-1217
平日 9:00-18:00
