Insights4 Pharmaceutical｜製薬業界の海外ニュース・インサイト

2020-11-23

悪性腹水の排液のために腹膜カテーテルを留置した患者では低ナトリウム血症がしばしば認められることが、後ろ向き研究で示された。80％を超える患者が腹膜カテーテル留置後に低ナトリウム血症になったこと、そしてかなりの割合の患者のナトリウム値が低いのに、それが認識も治療もされていなかった

Icotinib＋放射線療法が高齢の進行食道がん患者の生存期間を延長

2020-11-19

高齢で切除不能な食道扁平上皮がん患者に対して、icotinib［イコチニブ］と放射線治療の併用は、放射線治療単独と比較して生存期間を延ばすなどの治療利益を促進するかもしれない、と中国の研究者らが発表した。

FDAが固形腫瘍のNTRK融合遺伝子の特定にFoundationOne CDx診断検査を承認

2020-11-17

2020年10月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、ラロトレクチニブ（販売名：VITRAKVI、Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.社）の治療対象となる固形腫瘍患者の腫瘍組織標本から単離されたDNA中の神経栄養受容体チロシンキナーゼ（NTRK）遺伝子、NTRK1、NTRK2、NTRK3の融合を同定するコンパニオン診断として、次世代シーケンシング（NGS）をベースとしたFoundationOne CDxテスト（Foundation Medicine.Inc.社）を承認した。

スタチンの副作用の殆どはプラセボ服用時にも生じる

2020-11-16

副作用によりスタチン服用を止めた患者60人にスタチン（アトルバスタチン）錠剤かそれにそっくりの偽物（プラセボ）を1か月区切りで無作為に交互に服用してもらったところスタチン服用時の症状の90％はプラセボ服用時にも生じていました。 3段落, 255文字

抗PCSK9薬やスタチンが敵わない患者のLDL-Cが抗ANGPTL3抗体で50％超減少

2020-11-16

プラセボ対照第2相試験の結果、PCSK9阻害剤やスタチンを目一杯使ってもLDLコレステロール（LDL-C）値が高い高コレステロール血症の患者のLDL-CがRegeneron Pharmaceuticals社の抗ANGPTL3抗体evinacumab (エビナクマブ) で半分未満に減りました。 2段落, 215文字

FDAが急性骨髄性白血病にベネトクラクスの併用を承認

2020-11-16

2020年10月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、75歳以上で新たに急性骨髄性白血病（AML）と診断された患者、または併存疾患があり、強化寛解導入化学療法を実施しない患者を対象に、アザシチジン、デシタビン、または低用量シタラビン（LDAC）のいずれかとの併用療法を適応としてベネトクラクス（販売名：VENCLEXTA、AbbVie Inc.社およびGenentech Inc.社）を正式承認した。

妊婦/産後女性の大うつ病EPDS検診精度は11点以上をあたりとすることで最大化

2020-11-15

10の質問への回答に基づいて点数を付けるEdinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 検査で妊婦や産後女性の大うつ病の見当をつけるなら点数11点以上をあたりとすることで感度と特異度の合計が最大化します（検出感度81%、特異度88％）。 2段落, 191文字

避妊薬を止めてから妊娠し易さが正常化するまで幾らか時間を要する～最長8か月

2020-11-15

デンマークの妊娠予定女性2万人近く（17,954人）を12か月間調べたところ、避妊薬を止めてから妊娠しやすさが正常化するまで最長8か月ほど待たねばならないかもしれませんが、避妊薬の使用がどれだけ長期だったとしても長い目で見れば妊娠しやすさへの影響はやがておよそ解消するようです。 2段落, 192文字

妊婦/産後の大うつ病EPDS検診精度は11点以上を該当とすることで最大化する

2020-11-15