Acceleron社、ACE-083の顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー病での開発を中止 FDA諮問委員会、Aimmune社のピーナッツアレルギー治療薬Palforziaを支持｜FirstWord【ヘッドライン】 世界のオンコロジーまとめ: 2019/9/7〜9/13【ニュースリリース】 Tocagen社、脳腫瘍対象のToca 5フェーズ3試験で主要評価項目達成できず。株価82%下げる｜FirstWord【ヘッドライン】 Amgen、血液腫瘍を対象としたMCL1阻害剤AMG 397の第1相臨床試験において心臓への安全性シグナルのため一時中断すると発表｜FirstWord【ヘッドライン】 Amgen社、再発/難治性多発性骨髄腫を対象としたKyprolisとDARZALEX併用の第3相臨床試験において主要評価項目を達成｜FirstWord【ヘッドライン】 グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】 国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」薬価60万円は高いか安いか┃AnswersNews 米オピオイド訴訟、パーデュー社、1兆円規模での和解合意｜FirstWord【ヘッドライン】 薬価透明化へ 情報開示の要求を強める米国の州政府｜DRG海外レポート｜DRG海外レポート SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に┃AnswersNews サノフィ、Lexicon社の糖尿病治療薬Zynquistaの提携終了。Lexicon社への株価38％上昇｜FirstWord【ヘッドライン】 リリー、RET融合遺伝子陽性NSCLCを対象としたSelpercatinibの68%奏効率達成を発表｜FirstWord【ヘッドライン】 アムジェン、KRAS阻害剤AMG 510の最新の第1相データ発表。NSCLC患者の約半数で腫瘍縮小継続を発表｜FirstWord【ヘッドライン】 早期の非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の開発｜DRG海外レポート FDA、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患患者の肺機能低下を遅らせる適応でオフェブ(ニンテダニブ)を承認｜FirstWord【ヘッドライン】 ノバルティス、IFM Therapeutics子会社買収。cGAS/STING経路の医薬品開発へ｜FirstWord【ヘッドライン】 ブリストル・マイヤーズスクイブ、膠芽腫対象のオプジーボの第3相試験で無増悪生存期(PFS)達成できず｜FirstWord【ヘッドライン】 Mallinckrodt、オピオイド訴訟に対し、破産を含めた措置を検討。リストラ専門アドバイザーと契約｜FirstWord【ヘッドライン】 グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】 1 2 3 4 … 73 Acceleron社、ACE-083の顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー病での開発を中止 2019-09-17 Acceleron Pharma社は９月16日にACE-083のトップラインの中間発表リリースに続いて、同開発品の顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）における開発を終了すると発表した。 FDA諮問委員会、Aimmune社のピーナッツアレルギー治療薬Palforziaを支持｜FirstWord【ヘッドライン】 2019-09-16 パーデュー社およびオーナーであるサックラー一族が、鎮痛剤オキシコンチンの販売において訴えられている件で、合意したと複数のソースが明らかにした。 世界のオンコロジーまとめ: 2019/9/7〜9/13【ニュースリリース】 2019-09-16 今週の世界で発表されたオンコロジー関連のニュースリリースの日本語タイトルをお届けします。 Tocagen社、脳腫瘍対象のToca 5フェーズ3試験で主要評価項目達成できず。株価82%下げる｜FirstWord【ヘッドライン】 2019-09-15 再発性高悪性膠芽腫を対象としたToca 511およびToca FCの第3相臨床試験の結果を発表。主要評価項目を達成できず、同社の株価は同日82％下がった。 Amgen、血液腫瘍を対象としたMCL1阻害剤AMG 397の第1相臨床試験において心臓への安全性シグナルのため一時中断すると発表｜FirstWord【ヘッドライン】 2019-09-15 Amgenが9月13日に発表した臨床試験の進捗の報告によると血液腫瘍を対象としたMCL1阻害剤であるAMG397の第1相臨床試験において心臓への安全性シグナルが発生していることから臨床試験を一時中断すると発表した。 Amgen社、再発/難治性多発性骨髄腫を対象としたKyprolisとDARZALEX併用の第3相臨床試験において主要評価項目を達成｜FirstWord【ヘッドライン】 2019-09-13 Amgen社、再発/難治性多発性骨髄腫を対象としたプロテアソーム阻害剤Kyprolis(carfilzomib) とJ&J社の抗CD38抗体DARZALEX(daratumumab)併用の第3相CANDOR臨床試験において主要評価項目を達成したと発表した。 1度から3度の治療を経た再発性もしくは治療抵抗性の多発性骨髄腫患者が対象で同試験において無増悪生存（PFS）改善を達成した。 グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】 2019-09-13 Firstword Pharmaが選んだ今週の製薬業界における注目の5つのニュースを日本語でご紹介しています。 国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」薬価60万円は高いか安いか┃AnswersNews 2019-09-13 9月10日、国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」が発売されました。注目された薬価は1回60万円となりましたが、投資家に「安すぎる」と受け止められ、アンジェスの株価は急落。アンジェスは本承認後の加算に期待するとともに、収益化に向けて海外展開を急ぐ考えです。 米オピオイド訴訟、パーデュー社、1兆円規模での和解合意｜FirstWord【ヘッドライン】 2019-09-12 パーデュー社およびオーナーであるサックラー一族が、鎮痛剤オキシコンチンの販売において訴えられている件で、合意したと複数のソースが明らかにした。 薬価透明化へ 情報開示の要求を強める米国の州政府｜DRG海外レポート｜DRG海外レポート 2019-09-12 Decision Resources Groupのアナリストが、海外の新薬開発や医薬品市場の動向を解説する「DRG海外レポート」。今回は、薬価の透明性向上に向けた米国州政府の動きをまとめました。 1 2 3 4 … 146
