承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘 ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局（FDA）から8月7日付で審査完了報告通知（CRL）を受領した... 承認・薬事
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