企業・経営 Mereo、AATD関連肺疾患治療候補アルベレスタットについて米国で提携
Mereo BioPharmaとSentynlが、アルベレスタットのAATD関連肺疾患における米国商業化権などを対象に最大4億7,500万ドルで契約。対価の内訳、第II相試験結果、2027年初頭に予定される第III相開発を解説します。
製薬業界ニュース
企業・経営 
企業・経営 ラキュタマブの皮膚T細胞リンパ腫第Ⅲ相試験、Sobiと提携
Innate PharmaとSwedish Orphan Biovitrum（Sobi）は2026年8月10日、抗KIR3DL2抗体ラキュタマブの開発・販売に関する戦略的提携を発表しました。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象とする第Ⅲ相...
研究・開発 真性多血症のdivesiran、siRNA治療薬で第II相達成
真性多血症を対象とするdivesiran siRNA治療薬が第II相SANRECO試験の主要評価項目を達成。奏効率88％、瀉血回数、安全性、12週間隔投与の結果と2027年上半期に予定される第III相試験を解説します。
承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘
ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局（FDA）から8月7日付で審査完了報告通知（CRL）を受領した...
承認・薬事 米国、トランプ大統領、小児ワクチン見直しとMMRワクチン分割を提言
米国のトランプ大統領が小児ワクチン勧告の見直しとMMRワクチンの分割接種を提言する大統領令に署名。対象11疾患、単独製剤の供給条件、CDCや医療団体の見解、2026年11月までの予定を解説します。
製薬業界ニュース BlossomHill Therapeutics IPOを発表
BlossomHill Therapeutics IPOの公開条件を解説。1株16ドル、937万5,000株の売り出しで1億5,000万ドルを調達し、BLSMとしてNasdaqへ上場。BH-30643など主要開発品と今後の日程もまとめます。
企業・経営 BioMarin、BMN401開発中止｜第3相結果と買収への影響
BioMarinがBMN 401の開発中止を発表。ENPP1欠損症を対象とした第3相ENERGY 3試験の主要・副次評価項目、Inozyme Pharma買収への影響、今後確認すべき公表事項を製薬業界向けに解説
承認・薬事 GalleriのFDA諮問委員会、9月23日にPMAを審議
GalleriのFDA諮問委員会が2026年9月23日に開催されます。PMAの対象、PATHFINDER 2の検出率と特異度、主要評価項目を達成しなかったNHS-Galleri試験、会合前後の日程を解説します。
業界・解説 世界のニュースで製薬・医薬品業界の現状と課題、今後10年を読む｜活用方法と注目ポイント
製薬・医薬品業界ニュースを通じて、世界の動向から現状と課題を捉え、今後10年をどう見通すかを整理します。速報性のある製薬ニュースや海外の医薬品関連情報をどのように活用すべきかを解説し、業界に役立つおすすめの情報源も紹介します。また、ランキン...
AI・創薬 AI創薬の事例・成功例から見る未来の製薬・医薬品の研究開発の姿とは
AI創薬とは、人工知能の技術を活用して創薬プロセスの効率化や精度向上を図る革新的な手法です。従来、医薬品の開発には莫大な費用と長い年月が必要とされてきましたが、近年ではAI創薬の成功率が着実に向上し、実際に成果を上げている事例も増えてきまし...