承認・薬事 J&JのIMAAVY、温式自己免疫性溶血性貧血でFDA初承認を取得
Johnson & Johnson（J&J）は2026年8月24日、抗FcRn抗体IMAAVY（一般名：nipocalimab-aahu、ニポカリマブ）が、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を...
モノクローナル抗体
承認・薬事 
AI BMSとChai DiscoveryがAI創薬で提携、抗体候補の設計と探索に高度な分子モデルを活用
Chai Discoveryは2026年8月19日、Bristol Myers Squibb（BMS）と、人工知能を活用した治療用抗体の創薬で提携したと発表しました。BMSはChaiの分子構造予測モデルと分子設計モデルを利用し、自社ポートフ...
研究・開発 GSK、抗TSLP抗体felcorekibartのCOPD第III相試験2件を開始へ
GSKは2026年8月、長時間作用型抗TSLP抗体felcorekibart（GSK5784283／AIO-001）について、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象とする第III相PERSIST COPD-1試験とPERSIST COPD-2試...
承認・薬事 リジェネロンのFOP治療薬Pasatruが米FDA承認、第3相OPTIMA試験結果と日本申請も計画
米Regeneron Pharmaceuticalsは2026年8月19日、成人の進行性骨化性線維異形成症（FOP）を対象とするPasatru（一般名：garetosmab-grts）が、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しまし...
企業・経営 中外製薬が抗デングウイルス抗体AID351をGSKに導出
中外製薬は2026年8月18日、英グラクソ・スミスクライン（GSK）と、抗デングウイルス抗体「AID351」に関する独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。契約締結日は8月17日。中外製薬はGSKに対し、AID351を全世界で開発、製...
研究・開発 Regeneron、抗CD3モノクローナル抗体REGN7041のぶどう膜炎試験を中止
Regeneron Pharmaceuticalsは、活動性非感染性ぶどう膜炎を対象とした抗CD3モノクローナル抗体REGN7041の第I／IIa相TITAN試験を自主的に中止しました。ClinicalTrials.govでは2026年7月...
研究・開発 Vaderis Therapeutics、遺伝性出血性毛細血管拡張症対象でengasertib（VAD044）の国際第III相試験を開始
遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）治療薬engasertib（VAD044）の国際第III相HEROIC試験が開始。試験設計、先行試験の鼻出血データ、Vaderisによる1億5,200万ドルの資金調達と競合開発状況を解説します。
研究・開発 ラキュタマブの皮膚T細胞リンパ腫第Ⅲ相試験、Sobiと提携
Innate PharmaとSwedish Orphan Biovitrum（Sobi）は2026年8月10日、抗KIR3DL2抗体ラキュタマブの開発・販売に関する戦略的提携を発表しました。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象とする第Ⅲ相...
研究・開発 ABCL635、ホットフラッシュ第2相で頻度83％減少
AbCelleraが発表したABCL635の第2相試験結果を解説。ホットフラッシュの頻度83％減少、重症度58％減少、安全性、月1回投与の可能性と今後の確認事項をまとめます。