資金調達 Amylyx、GLP-1受容体拮抗薬avexitideの上市準備へ5億ドルを調達
Amylyx Pharmaceuticalsは2026年8月19日、普通株式1,409万株を売り出し、約5億ドルを調達すると発表しました。GLP-1受容体拮抗薬avexitideについて、年末までのFDA申請と2027年の上市を想定し、製造...
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M&A・提携 中外製薬、抗デングウイルス抗体AID351をGSKに導出｜世界独占ライセンス契約を締結
中外製薬がGSKと抗デングウイルス抗体AID351の世界独占ライセンス契約を締結。契約条件、ロイヤルティ、4血清型への中和活性、研究開発の経緯、今後の第I相臨床試験について解説します。
承認・薬事 ITM-11をFDAが承認見送り、CMCと施設査察を指摘
ITM Isotope Technologies Munichは2026年8月10日、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）向けの放射性医薬品ITM-11について、米食品医薬品局（FDA）から8月7日付で審査完了報告通知（CRL）を受領した...