臨床試験失敗

研究・開発

EyePointの持続型眼内インプラントDURAVYU、滲出型AMD第III相試験で主要評価項目を達成できず

EyePointは2026年8月17日、滲出型加齢黄斑変性を対象とするDURAVYUの第III相LUGANO試験で、全解析集団の主要評価項目を達成しなかったと発表しました。第2の第III相LUCIA試験は同年第4四半期に結果公表、承認申請は...
研究・開発

アストラゼネカの肺がん臨床試験、タグリッソ・エンハーツの第3相試験が成功

アストラゼネカは2026年8月17日、非小細胞肺がんを対象とする第3相臨床試験について、2件の良好なトップライン結果を発表しました。タグリッソとオルパシスを評価したSAFFRON試験、エンハーツを評価したDESTINY-Lung04試験です...
研究・開発

Regeneron、抗CD3モノクローナル抗体REGN7041のぶどう膜炎試験を中止

Regeneron Pharmaceuticalsは、活動性非感染性ぶどう膜炎を対象とした抗CD3モノクローナル抗体REGN7041の第I/IIa相TITAN試験を自主的に中止しました。ClinicalTrials.govでは2026年7月...
研究・開発

アストラゼネカ、非小細胞肺がんのvolrustomig第III相試験を中止

アストラゼネカは2026年8月17日、転移性非小細胞肺がんを対象とするvolrustomig(ボルラストミグ)の第III相eVOLVE-Lung02試験を中止すると発表しました。独立データモニタリング委員会が計画済みのデータレビューを行い、...
承認・薬事

GalleriのFDA諮問委員会、9月23日にPMAを審議

GalleriのFDA諮問委員会が2026年9月23日に開催されます。PMAの対象、PATHFINDER 2の検出率と特異度、主要評価項目を達成しなかったNHS-Galleri試験、会合前後の日程を解説します。