FDA優先審査

承認・薬事

J&JのIMAAVY、温式自己免疫性溶血性貧血でFDA初承認を取得

Johnson & Johnson(J&J)は2026年8月24日、抗FcRn抗体IMAAVY(一般名:nipocalimab-aahu、ニポカリマブ)が、温式自己免疫性溶血性貧血(wAIHA)の治療薬として米食品医薬品局(FDA)の承認を...
承認・薬事

BMSのZenbexusが多発性骨髄腫でFDA迅速承認、初の経口CELMoDに

米食品医薬品局(FDA)は2026年8月13日、Bristol Myers Squibb(BMS)のZenbexus(一般名iberdomide)を、再発・難治性多発性骨髄腫に対する3剤併用療法として迅速承認しました。FDAが承認した初のセ...