承認・薬事 CapricorのDMD治療薬deramiocel、FDAが審査期限を11月へ延長
Capricor Therapeuticsは2026年8月24日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象に開発している細胞治療deramiocel（CAP-1002）について、米食品医薬品局（FDA）が審査期限を8月22日から11月...
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承認・薬事 カプリコア、DMD治療薬デラミオセルの申請を上肢機能中心に修正
DMD治療薬デラミオセルについて、カプリコアがFDAへ提出するBLA修正方針を解説。HOPE-3試験の上肢機能データ、心機能解析の変更、FDA諮問委員会の投票結果、今後の審査予定をまとめます
企業・経営 K2 Therapeutics、Ying Huang氏をCEOに選任
K2 Therapeuticsは2026年8月11日、Legend Biotech前CEOのYing Huang（イン・ホアン）氏を最高経営責任者に選任したと発表しました。同時に、MPM BioImpactから5,000万ドルのシード資金を...