オンコロジー
「オンコロジー領域」でいま話題の製薬ニュースをまとめています。
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FDA、DLBCLへのロシュ社のポリビー併用レジメンの利益-リスクプロファイ…
3月9日、FDAが、DLBCLに対するロシュ社のポリビーとリツキサン併用レジメンの利益-リスクプロファイルに疑問
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第一三共とアストラゼネカ、HER2発現固形がん種でエンハーツの持続的な奏効を…
第一三共とアストラゼネカが共同開発している「エンハーツ」が、HER2発現固形がん種で持続的な奏効を示したと発表されました…
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軟骨無形成症治療薬の新たなコホートデータでブリッジバイオの株価が急上昇
ブリッジバイオ・ファーマは、軟骨無形成症治療薬インフィグラチニブの第II相試験の第5コホートで、年平均身長速度（AHV）の…
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G1セラピューティクス、トリラシクリブの大腸がん対象の臨床試験中止
今日注目の世界の製薬ニュースは、G1セラピューティクスのトリラシクリブの大腸がん試験の中止のニュースです。好中球減少症…
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骨髄異形成症候群の治療薬候補イメテルスタットが後期試験で好結果。開発会社の株…
低リスク骨髄異形成症候群を対象とした後期試験で、8週間の輸血自立度の主要評価項目を達成したという臨床試験結果が発表。こ…
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ASH22：アルジェニクス社 ITPにおけるVyvgartの有用性をアピール…
アルジェネックス社は、ASH年次総会において、Vyvgart（efgartigimod alfa）の成人原発性免疫性血小板減少症に対する第3相ADV…
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ギリアド社 2億2500万ドルを投入しアーセルクス社のBCMA指向性CAR-…
ギリアド・サイエンシズ社は、再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたアーセルクス社のCART-ddBCMAについて、傘下のカイ…
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GSK社 抗PD-1抗体Jemperli の肺がんのファーストライン治療にお…
GSK社は、転移性非扁平上皮非小細胞肺がんのファーストライン治療において、化学療法と抗PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）の…
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Oncopeptides社 FDAがPepaxtoの承認撤回に動いたことで株…
FDAがOncopeptides社の多発性骨髄腫治療薬Pepaxtoの米国販売承認撤回を要請したとの発表を受け、12月8日に同社の株価が最大で…
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アストラゼネカ社、乳がんにおけるSERDとAKTがそれぞれ有用性を示す
アストラゼネカ社の次世代経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)であるcamizestrantの最新の２つの臨床試験結果が発表さ…
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アッヴィとジェンマブ、初期試験で良好な結果を得たエプコリタマブの申請を視野に…
ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…
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FDA、エンハーツの肺がん対象で優先審査権付与。年間売上40億ドルへ増加の可…
FDAが、エンハーツの適応症を肺がんに拡大することを求める申請に対して、優先審査の対象としるとアストラゼネカと第一三共が…
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BeiGene社のtislelizumabが中国で新たに食道扁平上皮がんを追…
BeiGene社は4月15日、中国の医薬品規制当局がtislelizumabの承認を拡大し、病勢進行または一次化学療法に不耐性の局所進行性…
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Magenta社は癌治療薬候補MGTA-117に焦点を絞るため従業員を14％…
Magenta Therapeutics社は、従業員を14％削減し、リードする標的型コンディショニング製品候補MGTA-117に焦点を絞り、他のプ…
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米メルク、中国のバイオテクノロジー企業と最大9億100万ドルでADCの提携を…
米メルクが、中国のケルンバイオテック社と、抗体薬物複合体（ADC）開発で提携したことを発表。この取引は、将来的に合計9億1…
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TG社、ウムブラリシブの白血病試験で生存期間の「アンバランスの拡大」したため…
TGセラピューティクス社は、Ukoniq (ウムブラリシブ)について、FDAの再承認を目指していた白血病の第III相試験で、全生存期間…
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アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での主要評価項目達…
アステラス製薬とシーゲンは7月26日火曜日、抗体-薬物複合体パドセフ(PADCEV エンホルツマブベドチン）とメルク・アンド・カ…
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サノフィ、Exscientiaと提携。AIを活用してがんや免疫疾患の治療薬を…
サノフィとExscientia社は１月７日、ExscientiaのAIベースのプラットフォームを活用して、がんと免疫性疾患において最大15の…
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ファイザー、遺伝子治療用AAVキャプシドでVoyager社と契約締結
ファイザー社は、Voyager Therapeutics社のRNA駆動のTRACERスクリーニング技術に由来するアデノ随伴ウイルス（AAV）キャプシ…
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シーゲン社、HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用の良好な…
シーゲン社が、HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトッ…
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アイオバンス社進行性メラノーマ対象第２相C-144-01試験結果発表後同社の…
HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトップライン結果をS…
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第一三共・アストラゼネカのダトポタマブ デルクステカン併用投与が肺がんに対し…
アストラゼネカと第一三共のTROP2指向性抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカンの第Ib相試験結果によると、進行性非小細…
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アムジェン 肺がん治療薬ソトラシブと免疫療法の併用で肝毒性を明らかに【WCL…
アムジェン社は8月7日、第Ib相CodeBreaK 100/101試験の新しい肺がんデータを発表しました。KRAS標的薬ソトラシブと免疫療法を…
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NICE、エンハーツを欧州で進行性乳がんの治療法として抗がん剤ファンド登録
4月20日、NICE（英国国立医療技術評価機構）は、外科的に除去できない、または他の部分に転移したHER2陽性乳がんを治療するた…
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肝細胞癌でセミプリマブのネオアジュバント療法が有意な腫瘍壊死をもたらした
初期段階の肝細胞癌患者に推奨される一次治療は手術です。しかし、多くの場合再発します。今回、抗PD-1抗体セミプリマブによ…
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アストラゼネカのトレメリムマブ、米FDAが肝臓がんで初承認
アストラゼネカのトレメリムマブ、米FDAが肝臓がんで初承認されました。この抗CTLA-4抗体は切除不能肝細胞癌の治療薬としてイ…
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J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXenco…
Johnson & Johnson社のJanssen Biotech部門が、B細胞悪性腫瘍対象の化合物プラモタマブ(plamotamab)とCD28バイスペシフィック…
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ヤンセン、前立腺がん患者を対象とした第3相ACIS試験情報を発表、薬事申請は…
2021年2月に開催された米国臨床腫瘍学会の泌尿器癌シンポジウムで発表されたとおり、ACIS試験では、主要評価項目であるX線撮…
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M&Aを模索中としている米メルク。中国ケルン社とライセンス契約締結…
中国に拠点を置くケルン製薬が、米メルク社とがんプロジェクトに関する商談を発表。最大で14億ドルの取引とのことであるが、…
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ギリアド社、ドラゴンフライ社のNK細胞エンゲージャーTriNKETsでライセ…
ギリアド・サイエンシズ、ドラゴンフライ社のNK細胞エンゲージャーを用いたTriNKETs(三重特異性NK細胞エンゲージャー療法）で…
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喘息治療薬テゼペルマブが大腸がん治療への可能性。TSLP阻害で進行を阻止でき…
最新の研究で、腫瘍由来のサイトカインTSLPが、腫瘍微小環境におけるTregの機能に影響を及ぼし、TSLPを制御することで、大腸…
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ロシュ、KRAS変異型がんに対するアレナウィルス免疫療法でHOOKIPA社と…
ロシュは、HOOKIPA Pharmaの治験用アレナウィルス免疫療法「HB-700」をKRAS変異がんを対象に開発する契約を締結した。HOOKIPA…
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ジョンソン・エンド・ジョンソン、FDAがTecvayliを条件付きで承認した…
ジョンソン・エンド・ジョンソンは8月24日、欧州委員会がTecvayli（ テクリスタマブ）を条件付きで承認したと発表しました。T…
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バイエルのPI3K阻害剤「アリコパ」非ホジキンリンパ腫の第3相結果を発表
再発/治療抵抗性非ホジキンリンパ腫を対象とした第3相試験CHRONOS-3でPI3K阻害剤アリコパ併用群のPFS中央値がリツキサン単独…
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アイデラ社の株価61%急騰。TLR9活性化剤チルソトリモド、メラノーマ対象第…
メラノーマ対象の試験データ発表からアイデラ社の株価が急騰。主要評価項目をすでに達成、早期に中止した。メラノーマは、皮…
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遺伝子療法DeltaRex-Gが、乳がんのアジュバント療法としてFDAの認可…
FDAが遺伝子療法DeltaRex-Gを、早期のトリプルネガティブメタプラスティック乳がん患者のファーストライン単剤療法として承認…
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ガンマデルタT細胞療法市場、2026年まで大きく成長見込み
VEGFR拮抗薬であるサイラムザは、ファーストライン治療への展開に失敗したものの、最近まで胃がんにおける最も成功した標的治…
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【二重特異性抗体】おすすめ市場調査レポート４選｜勃興する300億ドル市場
「二重特異性抗体」のおすすめ市場調査レポートを3本ご紹介します。この「二重特異性抗体」の市場は、今後更に急成長をするこ…
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BMS、膀胱がんを対象としたオプジーボとヤーボイ併用試験CheckMate …
BMS社CheckMate -901結果発表。生存効果示せず。オプジーボとヤーボイを用いた併用療法は、これまで非小細胞肺がん、転移性メ…
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ストラタ・オンコロジー社、承認済みがん治療薬の新たな全腫瘍適応を検討する試験…
ストラタ・オンコロジー社、バイオマーカーで誘導された新しい患者集団において、複数のFDA承認済みがん治療の有効性と安全性…
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ロシュとリペア社、カモセルチブの全世界のライセンスおよび共同研究契約締結を発…
ロシュ社が、6月1日、ATR阻害剤カモセルチブのグローバルでのライセンス契約をリペア社と締結、1億2500万ドルを前払いするこ…
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サノフィ、多発性骨髄腫にプロテアソーム阻害剤とサークリサ併用で、3年以上生存…
サノフィ、サークリサとカーフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用療法の第Ⅲ相IKEMA臨床試験において、再発多発性骨髄腫患者にお…
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Kura Oncology社、AML治療薬の臨床試験継続へ。FDAが保留を解…
Clinigen社が、Triton Investment Managementの株式公開買い付け条件に合意した。Tritonは、英国に拠点を置く抗がん剤スペシ…
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Imugene社、HER-Vaxxがん免疫療法の第2相臨床試験のマイルストー…
Imugene社が、同社のHER-Vaxxがん免疫療法の第2相胃がん臨床試験において、臨床的なマイルストーンを達成したと発表しました…
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サノフィ、経口乳がん治療薬SERD2回目の試験も失敗。開発を中止
サノフィが経口SERD阻害剤アムセネストラントのすべての開発を中止することを発表した。この決定は、第３相試験AMEERA-5の事…
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ESMO22：ギリアド社、HR+/HER2-乳がん試験でトロデルヴィがOSを…
ギリアド・サイエンシズは2日、トロデルヴィの第3相TROPiCS-02試験からさらなるデータを発表し、Trop-2指向性抗体薬物複合体…
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オプジーボ、化学療法後の食道がん術後補助療法としてCHMPから肯定的意見を受…
オプジーボが、欧州医薬品庁から、化学放射線療法後に病理学的病変が残存する食道がんまたは胃食道接合部（GEJ）がんの成人患…
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武田薬品、がん免疫療法への投資加速…1年間で3社を「build to buy…
武田薬品工業が、この1年でがん免疫療法を開発するベンチャー企業の買収を3件発表しました。強化するのは、自然免疫をがんに…
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