オンコロジー
世界の「オンコロジー領域」でのニュースをまとめています。
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キュリス社のIRAK4阻害剤エマブセルチブ、白血病とリンパ腫第1/2試験、F…
キュリス社が、IRAK4阻害剤emavusertib（エマブセルチブ、CA-4948）白血病対象とリンパ腫対象の第1/2相試験について、FDAが臨…
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シチウス社、皮膚T細胞リンパ腫治療薬I/Ontakが良好なデータを示したと発…
シチウス社は、皮膚T細胞リンパ腫対象のがん免疫療法I/Ontakを試験する第III相試験のトップライン結果を4月6日発表。Ontakを…
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MerckのKeytrudaの病期2黒色腫術後投与で無再発生存が改善したPh…
病期2の黒色腫（メラノーマ）が手術ですっかり切除された患者へのMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizuma…
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ギリアドのCAR T療法「イエスカルタ」より早い段階のリンパ腫治療をFDAが…
ギリアド社は、イエスカルタの承認を拡大し、化学免疫療法のファーストラインに不応、または一次化学免疫療法から12カ月以内…
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発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療の効果をATM阻害剤の併用で高めうる
EGFRやらALKやらKRASやらBRAFやらの発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療で癌細胞はATM頼りのDNA修復に依存するようになり、試しにそ…
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PARP阻害剤ルカパリブ、卵巣がんファーストライン維持療法の臨床試験成功。C…
Clovis Oncologyは、PARP阻害剤ルカパリブを高悪性度卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの女性のフロントライン維持療法とし…
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Adagio社のモノクローナル抗体、新型コロナウイルス感染症の予防および治療…
ロシュは3月30日水曜日、広範なステージAdagio社、モノクローナル抗体adintrevimabが、新型コロナウイルス感染症予防および治…
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ロシュの抗TIGIT免疫療法チラゴルマブ、小細胞肺がん対象の第３相試験で主要…
ロシュは3月30日水曜日、広範なステージの小細胞肺がんを対象とした抗TIGIT免疫療法チラゴルマブの第3相試験において、主要評…
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サノフィ、IGMバイオサイエンシズとIgM抗体アゴニストの開発に関するグロー…
サノフィは、IGMバイオサイエンシズと、3つのがんターゲットおよび3つの免疫/炎症ターゲットに対するIgM抗体アゴニストを開発…
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第一三共/AstraZenecaのエンハーツがロシュのカドシラに大勝した乳癌…
抗HER2抗体trastuzumabとタキサン化学療法剤による先立つ治療経験がある切除不能/転移性HER2発現乳癌患者の悪化か死亡を第一…
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承認維持が危うくなっているJazz社の肺癌薬Zepzelcaの他の癌3種への…
第2相試験での奏効率結果に基づいて取り急ぎ承認された小細胞癌（SCLC）治療用途の生存改善を第3相試験で示せなかったJazz社…
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4D社の細菌詰合せ抗癌剤がキイトルーダとの併用第1/2相臨床試験で奏効ゼロで…
［BioToday 3月24日］選りすぐりの細菌が中身の経口薬MRx0518のPh1/2試験の腎細胞癌（RCC）患者群で奏効こそ認められていない…
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アストラゼネカのイミフィンジが子宮頸がん対象の第三相試験失敗。キイトルーダが…
子宮頸癌へのAstraZenecaの抗PD-L1抗体Imfinzi（イミフィンジ、durvalumab）と化学放射線療法（CRT）併用の第3相試験（CALLA…
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中国で開発のリリー社/イノベント社PD-1阻害剤「sintilimab」肺が…
Eli Lilly/Innoventの中国生まれの抗PD-1抗体sintilimab（シンチリマブ) が2月の発表を受けて恐らく大方が予想した通り米国FD…
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ノバルティスの放射性リガンド治療薬「プルビクト」前立腺がん対象でFDAが承認…
ノバルティスは、PSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療を以前受けた成人患者に対して、プルビクトが、FDAか…
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星細胞腫サバイバーと介護者の旅路
退形成性星細胞腫サバイバーのJCジェイシーと妻のルアンが、人生を一変させてしまう診断を受ける前後の経験と心の軌跡を伝え…
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前立腺がん生涯死亡リスクを層別化する”遺伝的リスクスコア”
前立腺がんによる死亡リスクを高める前立腺がんの290種類の遺伝子変異シーケンシングデータが解析され、2月のASCO泌尿生殖器…
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2021年 国内承認取得数ランキング…ファイザー、武田、MSD、小野の4社が…
2021年に国内で承認された新薬（新医薬品）をAnswersNewsが企業別に集計したところ、承認数が最も多かったのは7つの承認を取…
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【2021年3月22日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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【2021年3月16日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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オプジーボ、非小細胞肺がんの術前治療市場へ最速で承認。週術期療法で地位挽回へ…
BMSが、3月4日、非小細胞肺がんのネオアジュバント療法において、オプジーボと化学療法の併用が承認されたことを発表しました…
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武田薬品、がん免疫療法への投資加速…1年間で3社を「build to buy…
武田薬品工業が、この1年でがん免疫療法を開発するベンチャー企業の買収を3件発表しました。強化するのは、自然免疫をがんに…
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低異型度漿液性卵巣がん再発患者にトラメチニブは新たな標準治療となる可能性
低異型度漿液性卵巣がんの治療において、MEK阻害薬であるトラメチニブ（販売名：メキニスト）は原病の増悪または死亡のリスク…
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コンパニオン診断の市場規模、2026年に99億米ドル到達予測。標的治療への需…
コンパニオン診断の市場規模は、2021年の55億米ドルからCAGR12.6%で成長し、2026年には99億米ドルに達すると予測されています…
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米FDA、CAR-T療法「Carvykti」を、再発・難治性の多発性骨髄腫治…
FDAが、2月28日月曜日、ジョンソン・エンド・ジョンソン社とパートナーのレジェンド・バイオテック社のBCMA指向性CAR-T療法Ca…
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Atara社、患者の死亡をうけCAR-T臨床試験の登録中断を発表。株価13％…
Atara Biotherapeutics社が金曜日、自己メソセリン標的CAR T細胞療法ATA2271の第I相試験で、治療を受けた参加者に致命的な重…
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【Insights4オンコロジー】今週のオンコロジー関連ニュースのまとめ
2月18日の今週オンコロジー領域で世界で発表された製薬関連ニュースをまとめです。世界の製薬ニュースからオンコロジー領域の…
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固形がんCAR-T「PRIME技術」をプラットフォームに ノイルイミューン・…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル（約2.5兆円）も、…
ファイザーが、８日第4四半期の業績発表で、過去最高の予測も、コミルナティがアナリスト予想の340億ドルを下回り、パクスロ…
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【Insights4オンコロジー】今週のオンコロジー関連ニュースのまとめ
2月4日の今週オンコロジー領域で世界で発表された製薬関連ニュースをまとめです。世界の製薬ニュースからオンコロジー領域の…
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サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り消し…
サノフィとリジェネロンは、進行性子宮頸がんのセカンドライン治療薬としてLibtayoの拡大承認申請を自主的に取り下げたと、発…
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ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保留を決定
ギリアド・サイエンシズ社は1月25日火曜日、抗CD47抗体マグロリマブとアザシチジンの併用療法の試験について、試験者報告の予…
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メルク社のキイトルーダが腎細胞がんのアジュバント療法としてEUで承認
1月27日、欧州委員会がキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の承認を拡大しました。腎切除後に再発リスクが高まる成人の腎細胞が…
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【初心者向け】医療・製薬業界DX事例の読み解き方#2：医療で活用されるAIの…
デジタルヘルスにおいて⽶国では、現在AIや機械学習を利⽤した医療機器が343件承認され、AIを活⽤した医療機器が承認されるニ…
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Kura Oncology社、AML治療薬の臨床試験継続へ。FDAが保留を解…
Clinigen社が、Triton Investment Managementの株式公開買い付け条件に合意した。Tritonは、英国に拠点を置く抗がん剤スペシ…
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FDAに差し止めされていたアロジェンの細胞治療の臨床試験が再開に
アロジェン社は、昨年から差し止められていた、患者毎にその都度作製が不要のがん治療AlloCAR T療法(メラ抗原受容体T細胞）を…
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キイトルーダの肺がん対象で、術後アジュバント療法での効果をメルク社が発表
メルク社が1月10日月曜日、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の肺がんに関する最新の臨床試験結果を発表した。今回の発表は、…
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サノフィ、Exscientiaと提携。AIを活用してがんや免疫疾患の治療薬を…
サノフィとExscientia社は１月７日、ExscientiaのAIベースのプラットフォームを活用して、がんと免疫性疾患において最大15の…
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MR コロナ禍で減少に拍車…「アデュヘルム」物議醸した米国承認｜製薬業界回顧…
AnswersNewsが2021年に起こった製薬業界のできごとを2回にわけて振り返ります。2回目の今日は、MR数 過去最大の減少について…
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中外製薬が初めて明かした中分子創薬の現在地
低分子薬品と抗体医薬に続く3本目の柱として中分子創薬に取り組んでいる中外製薬。10月には最初の候補品であるRAS阻害薬が臨…
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期待の「リキッドバイオプシー」社会実装に必要なこと
血液や尿といった体液サンプルで低侵襲検査「リキッドバイオプシー」が注目。今年8月、中外製薬が初の血液検体を用いたがん遺…
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【Insights4オンコロジー】今週のオンコロジー関連ニュースのまとめ
12月17日の今週オンコロジー領域で世界で発表された製薬関連ニュースをまとめです。世界の製薬ニュースからオンコロジー領域…
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ロシュ、数十億ドル規模の創薬契約リカージョンと締結。AIで迅速な新規ターゲッ…
ロシュとジェネンテック、デジタルバイオロジーリカージョン社とのAIを活用した創薬に関する契約の締結を発表。AI技術を使用…
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卵巣がん対象でミルベツキシマブが主要評価項目を達成。イミュノジェン株価急上昇…
イミュノジェン社が11月30日に発表した卵巣がん患者を対象とした ミルベツキシマブの第3相ピボタル試験で、主要評価項目を達…
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フェネック社、難聴治療薬で2度目のFDA却下見込み発表で株価下落
フェネック社によれば、FDAから「Pedmark」の承認を得るために解決しなければならないメーカーの施設の「不備」を指摘され、…
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オプジーボ、切除不能な進行・再発の胃がんと食道がんに対する術後補助療法日本で…
小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブが、PD-1阻害剤オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の、切除不能な進行…
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ポライビー併用、B細胞リンパ腫ファーストラインで無増悪生存期間を27％改善
ロシュがポライビー（Polatuzumab vedotin）を含む治療レジメンのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）のファーストライン…
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【Insights4オンコロジー】今週のオンコロジー関連ニュースのまとめ
11月15日の今週オンコロジー領域で世界で発表された製薬関連ニュースをまとめです。世界の製薬ニュースからオンコロジー領域…
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マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ併用に…
2022.06.25
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ノバルティス、欧州でタブレクタがMETエクソン14読み飛ばし異変の非…
2022.06.22
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米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月…
2022.06.22
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HER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカンの良好なデータを第…
2022.06.21
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サノフィ、AMEERA-4試験中止も、大規模試験開始で目指す最初の術前…
2022.06.21
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デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス（SLE）への第II相試験…
2022.06.20
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バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のラ…
2022.06.20
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抗TIGITへ暗雲。ロシュ、チラゴルマブ小細胞肺がん対象で全生存期間…
2022.06.15
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第一三共のパトリツマブ デルクステカン、乳癌に続きHER3肺癌でもAS…
2022.06.15
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CAR-T療法「Carvykti」が多発性骨髄腫において「2年後」も奏効率…
2022.06.10
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アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…
2022.05.12
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【コラム】JMDC COOに聞く！患者啓発に使えるリアルワールドデータ
2022.03.23
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2022年4月13日（水）Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…
2022.03.01
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2022年3月16日（水）開催定例ウエビナー：ケーススタディで学ぶ「エ…
2022.02.15
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アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収
2022.02.10
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塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…
2022.02.09
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ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル（約2.5兆…
2022.02.09
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ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…
2022.02.07
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サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…
2022.01.31
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ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保…
2022.01.27
