オンコロジー

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    • オンコロジー希少疾患耳鼻咽喉科
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    フェネック社、難聴治療薬で2度目のFDA却下見込み発表で株価下落

    フェネック社によれば、FDAから「Pedmark」の承認を得るために解決しなければならないメーカーの施設の「不備」を指摘され、…

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    オプジーボ、切除不能な進行・再発の胃がんと食道がんに対する術後補助療法が日本…

    小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブが、PD-1阻害剤オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の、切除不能な進行…

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    • オンコロジー血液腫瘍
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    ポライビー併用、B細胞リンパ腫ファーストラインで無増悪生存期間を27%改善。…

    ロシュがポライビー(Polatuzumab vedotin)を含む治療レジメンのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)のファーストライン…

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    肺がんネオアジュバント対象でオプジーボ併用療法がEFSの目標を達成

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が11月9日、切除可能なステージIB~IIIAの非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対して手術前にオ…

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    KRAS阻害剤アダグラシブとキイトルーダの併用試験の予備データ発表。Mira…

    Mirati Therapeutics社は11月8日の第3四半期決算発表のタイミングで、KRAS阻害剤アダグラシブとメルク社のキイトルーダ(ペム…

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    • オンコロジー自己免疫性疾患
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    Autolus社、CAR T細胞療法の研究支援で2億5000万ドルの投資を調…

    Autolus社が11月8日、CD19 CAR T細胞療法の候補であるobe-celの開発、およびB細胞悪性腫瘍の次世代療法の資金として、Blackst…

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    FDA、BCMAを標的とするCAR-T療法「Cilta-cel」の審査を21…

    Legend Biotech社が明らかにしたところによると、FDAは、BCMAを標的とするCAR-T細胞療法「Cilta-cel」の審査を来年2月28日に…

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    メルク社、新規サイトカイン治療薬を開発でSynthekine社と提携

    メルク社が、Synthekine社と新規サイトカイン治療薬を開発するための共同研究およびライセンス契約を締結したことを発表しま…

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    ヒトの細胞内でRNA治療を選択的に起動する方法を考案。RNAベースの制御スイ…

    マサチューセッツ工科大学(MIT)らの研究者を中心とする合成生物学者と細胞工学者のチームは、ヒトの細胞を含む標的細胞で遺…

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    Diverse Biotech社、同社のDBT-12733が、脳腫瘍に対して…

    Diverse Biotech社、同社のDBT-12733が、脳腫瘍に対してテモゾロミドの最大8,000倍の効果があることを発表

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    デビミスタット膵臓がんと急性骨髄性白血病の試験失敗。ラファエル社の株価80%…

    ラファエル・ファーマシューティカルズが、がん代謝阻害剤デビミスタット(devimistat)の膵臓がんのファーストラインを対象…

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    Alkermes社、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたNemvale…

    Alkermes社、プラチナ抵抗性卵巣がん患者を対象に、ペムブロリズマブと併用したnemvaleukin alfaの静脈内投与による抗腫瘍効…

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    • オンコロジー婦人科がん
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    OncXerna社、navicixizumabの第1b相試験結果をESGO2…

    OncXerna社、navicixizumabの第1b相臨床試験の結果を過去データにさかのぼっで分析した新しいバイオマーカー・データを、ESGO…

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    • オンコロジー婦人科がん
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    Alkermes社、卵巣がん対象の同社のnemvaleukin alfaとキ…

    Alkermes社が10月25日、FDAが、プラチナ耐性卵巣がんの治療薬として、新規の人工インターロイキン2(IL-2)バリアント免疫療…

    • 世界のレポートから投稿・ニュース
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    ガンマデルタT細胞療法市場、2026年まで大きく成長見込み

    VEGFR拮抗薬であるサイラムザは、ファーストライン治療への展開に失敗したものの、最近まで胃がんにおける最も成功した標的治…

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    武田薬品、γδT細胞療法のGammaDelta社買収。オンコロジー領域の拡充…

    武田薬品は10月27日水曜日、GammaDelta Therapeutics社を買収することを発表した。武田薬品が、2017年に同社に研究開発の支援…

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    • オンコロジー消化器がん
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    ダナファーバー癌研究所、転移性大腸がんの若年者と高齢者の生存率は同等である研…

    ダナファーバー癌研究所の研究者らによる新しい研究によると、転移性大腸癌の若年患者は高齢患者よりも体力があり、より集中…

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    Medigene社ネオアンチゲンの共有で、T細胞ベースのがん免疫療法のターゲ…

    Medigene社ネオアンチゲンの共有で、T細胞ベースのがん免疫療法のターゲットの幅が広がることを、Neoantigen Based Therapies…

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    Erasca社、AACRで、中枢神経系に作用するEGFR阻害剤ERAS-80…

    Erasca社、多形性膠芽腫(GBM)治療のために中枢神経系への浸透性を考慮して設計された低分子上皮成長因子受容体(EGFR)阻害…

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    Erytech社の株価急落。膵臓癌でのアスパラギナーゼ充填赤血球の有意結果出…

    Erytech Pharma社の株価が10月15日40%急落した。転移性膵臓がんのセカンドライン患者を対象としたアスパラギナーゼ充填赤血…

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    アストラゼネカ社のイミフィンジが胆道がんの生存率を改善

    アストラゼネカ社は10月25日、イミフィンジ(durvalumab)は、進行性胆道がん(BTC)患者の第一選択治療として、標準的な化学…

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    EUでトリプルネガティブ乳がんを対象にキイトルーダが承認

    10月22日メルク社が欧州委員会からキイトルーダが乳がんを対象として欧州で初の承認を受けた事を発表した。これは、キイトル…

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    FDA、子宮頸がんのファーストラインにキイトルーダ併用投与をFDA承認

    FDAは10月13日水曜日、PD-L1を発現、複合ポジティブスコア(CPS)が1以上である持続性・再発性・転移性の子宮頸がん患者に対…

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    • Insights4 Premium海外がん医療情報

    再発/転移子宮頸がんにチソツマブ ベドチンを迅速承認

    2021年9月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、化学療法中または化学療法後に疾患が進行し、再発または転移のみられる子宮頸が…

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    • オンコロジー希少疾患循環器系疾患
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    ファイザー、遺伝子治療用AAVキャプシドでVoyager社と契約締結

    ファイザー社は、Voyager Therapeutics社のRNA駆動のTRACERスクリーニング技術に由来するアデノ随伴ウイルス(AAV)キャプシ…

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    J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXenco…

    Johnson & Johnson社のJanssen Biotech部門が、B細胞悪性腫瘍対象の化合物プラモタマブ(plamotamab)とCD28バイスペシフィック…

    • 世界のレポートから今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
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    CAR-T療法市場、2030年には約140億米ドルの規模に。有望な治療法のパ…

    Roots Analysis社が新たに発行したレポート、「CAR-T Therapies Market」によると、CAR-T療法の市場は、有望な治療法のパイプ…

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    リムパーザが前立腺がんファーストライン対象のⅢ相試験で主要目標を達成

    アストラゼネカ社とメルク社のは24日金曜日ともにニュースリリースで、HRR遺伝子変異の有無にかかわらず、転移性去勢抵抗性前…

    • 今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
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    リープ社、胃がんにおけるDKK1抗体とTislelizumabのコンボでポジ…

    リープ・セラピューティクスは、DKK1抗体であるDKN-01とBeiGene社の抗PD-1抗体であるTislelizumabを併用した第IIa相試験にお…

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    2027年に胃がんの発症数は110万人に。治験からみる今後の治療薬の傾向は?…

    VEGFR拮抗薬であるサイラムザは、ファーストライン治療への展開に失敗したものの、最近まで胃がんにおける最も成功した標的治…

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    承認確率が低い頭頚部がんの治療分野でもチェックポイント阻害剤が主流に。キイト…

    頭頸部がん(HNC)は、口腔、咽頭、鼻、副鼻腔、唾液腺の細胞から発生するがんと定義されています。これらのがんは、病因、病…

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    世界肺癌学会2021:イムフィンジの3剤併用が肺がんのファーストラインで生存…

    アストラゼネカは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン患者において、化学療法単独と比較して、イムフィンジ(…

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    MacroGenics社のマルゲツキシマブ、ハーセプチンの生存率向上を上回る…

    MacroGenics社が20日、成人の転移性HER2陽性乳がんを対象としたMargenza(マルゲツキシマブ margetuximab)がロシュ社のハー…

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    ロシュ社、がん細胞治療領域に参入。同種T細胞治療法を開発でAdaptimmu…

    ロシュ社は、同社グループ会社ジェネンテック社とAdaptimmune Therapeutics社との間で、複数の癌疾患に対する同種細胞療法の…

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    世界肺癌学会2021の展望:中国勢の挑戦とトレメリムマブら注目の発表は?

    世界肺癌学会2021が9月8日にバーチャル形式で開催されます。この会議での注目は、抗PD-(L)1抗体の非小細胞肺がん(NSCLC)治療…

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    Poseida Therapeutics社、前立腺がんに対するCAR-T治験…

    Poseida Therapeutics社は、8月31日、実験的な自己CAR-T製品であるP-PSMA-101について、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)…

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    • Insights4 Premium海外がん医療情報

    8月31日、FDAが原発性マクログロブリン血症(WM)にザヌブルチニブを承認…

    2021年8月31日、米国食品医薬品局(FDA)は、成人のワルデンシュトレームマクログロブリン血症(WM)患者を対象に、ザヌブル…

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    GSK社のドスタルマブがミスマッチ修復不全の固形がんに対してFDAの承認を取…

    GlaxoSmithKline社は、FDAがJemperli(dostarlimab-gxly)のラベルを拡大し、ミスマッチ修復欠損(dMMR)の再発または進行し…

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    サノフィ、リジェネロンのLiptayoが肺がん試験でPD-L1レベルに関わら…

    サノフィとリジェネロンが20日、PD-1阻害剤Libtayo(cemiplimab)を化学療法と併用する第3相試験において、PD-L1発現状況にか…

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    BMS社、ソラフェニブ治療後の肝細胞癌患者への単剤オプジーボの適応を自主的に…

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は7月23日、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の単剤療法について、バイエル社のネクサバ…

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    Incyte社の進行性肛門癌に対するレティファンリマブをFDAが承認せず

    Incyte社は、7月23日、FDAからPD-1阻害剤であるレチファンリマブの静脈注射について、プラチナ製剤による化学療法で進行、ま…

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    ブリストル・マイヤーズ スクイブ、頭頸部扁平上皮癌対象のオプジーボとヤーボイ…

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、7月16日、頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)の一部の患者を対象とした第3相CheckMate -651試験…

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    GSKのオンコロジー部門責任者Axel Hoos氏が退任し、Scorpion…

    グラクソ・スミスクラインのオンコロジー部門責任者であるAxel Hoos氏が、8月に退任し、Scorpion Therapeutics社の最高経営責…

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    Imugene社、HER-Vaxxがんワクチンが胃がん対象の第2相試験で50…

    オーストラリアのバイオテクノロジー企業であるImugene社は、7月5日、HER-Vaxxがんワクチンの第2相試験の最新結果を報告、B細…

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    オプジーボとヤーボイ併用、化学療法後のミスマッチ修復不全またはマイクロサテラ…

    ブリストル・マイヤーズ スクイブは、欧州委員会が、フルオロピリミジン系の併用化学療法の前治療後のミスマッチ修復欠損また…

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    遺伝子療法DeltaRex-Gが転移性早期トリプルネガティブ乳がんのアジュバ…

    FDAが遺伝子療法DeltaRex-Gを、早期のトリプルネガティブメタプラスティック乳がん患者のファーストライン単剤療法として承認…

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    Exelixis社とIpsen社、進行性肝癌患者を対象とした第3相ピボタルC…

    Exelixis社とIpsen社、進行性肝細胞がん患者を対象に、cabozantinibとatezolizumabの併用療法の第3相ピボタル試験「COSMIC-31…

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    オプジーボ、化学放射線療法後の食道がんまたは胃食道接合部がんに対する術後補助…

    オプジーボが、欧州医薬品庁から、化学放射線療法後に病理学的病変が残存する食道がんまたは胃食道接合部(GEJ)がんの成人患…

 

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  7. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年11月29日】

    2021.11.29

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