中枢神経系疾患
「中枢神経系疾患領域」でいま話題の世界の製薬ニュースが「1分」でわかります。Insights4が「中枢神経系疾患領域」の世界のTOPニュースをセレクト、翻訳・編集して日本語で提供します
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ALS患者へのSobi/Apellis社の補体C3阻害剤pegcetacop…
特発性筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者へのSwedish Orphan Biovitrum (Sobi) とApellis Pharmaceuticalsの補体C3阻害剤pegceta…
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遺伝子のスイッチ制御で「アプローチ可能なすべての希少疾患に治療薬を」モダリス…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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ブロックチェーンで臨床試験を効率化「デジタルで持続可能な医療を実現」サスメド…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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「研究者として信じる道を進む」Chordia Therapeutics・森下…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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ボイジャー社株価18%上昇。ハンチントン病遺伝子治療VY-HTT01の臨床試…
ハンチントン病の遺伝子治療薬VY-HTT01の臨床試験の保留をFDAが解除したことを受けてボイジャー・セラピューティクスの株価が…
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FDA、アルツハイマー治療薬アデュカヌマブ迅速承認。エーザイ、バイオジェン株…
FDAは6月7日月曜日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM(アデュカヌマブ)のアルツハイマー病治…
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抗アミロイドβ抗体アドヘルム(アデュカヌマブ)承認の余波。門戸が大きく広がる…
FDAが6月7日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM(アデュカヌマブ)のアルツハイマー病治療薬と…
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AvenueのIV型トラマドール、FDAから否定的な回答が再び
Avenue Therapeuticsが、FDAから2度目の審査完了報告通知(CRL)を受け取った。回答書は、オピオイド系鎮痛薬トラマドールの…
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AADC欠損症を対象とした遺伝子治療試験で劇的な改善。他の神経疾患へ応用への…
オハイオ州立大学の研究者らは、Nature Communications誌に掲載された新しい遺伝子治療法により、芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素…
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バイオジェンがオレラブチニブに一時金1億2500万ドルを含むライセンス契約締…
バイオジェンは、7月12日、InnoCare社とオレラブチニブに関するライセンス契約を締結したことを発表した。この契約においてバ…
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米、アルツハイマー薬アデュヘルム承認に関わる論争でFDAの迅速承認パスウェイ…
米国保健社会福祉省(HHS)は8月4日、監察総監室(Office of Inspector General, OIG)がFDAの早期承認の実施方法を調査する…
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バイオジェンのアルツハイマー病薬アデュヘルムを米国の主要な金脈・退役軍人省が…
疑問視されている声もあるバイオジェンのアルツハイマー病薬Aduhelm(アデュヘルム;aducanumab、アデュカヌマブ)を米国の主…
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FDAがImpel社の片頭痛を対象とした点鼻スプレー「Trudhesa」を承…
Impel NeuroPharmaは9月3日金曜日、DHE(メシル酸ジヒドロエルゴタミン)の点鼻スプレーTrudhesaを、片頭痛の前兆の有無にかか…
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Capricor、筋ジストロフィーでCAP-1002第二相試験発表、第三相の…
Capricor Therapeutics社が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー対象の開発品CAP-1002の第2相試験の最終結果を発表、進行期にあ…
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武田社のナルコレプシー対象第二相試験の投与を中止
武田薬品工業は、10月6日、経口投与可能なオレキシン2型受容体選択的作動薬であるTAK-994の臨床第2相試験において、安全性シ…
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アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定
ロシュ社は同社開発中の抗アミロイド抗体ガンテネルマブ(gantenerumab)に関してFDAと協議していることを示唆していましたが、…
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ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携
ロシュ社の関連会社Spark Therapeutics社が、CombiGene社が現在前臨床試験を行っている薬剤耐性局所てんかんを対象とした治験…
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武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携
武田薬品は、Immusoft社と契約を結んだことを10月13日水曜日に発表しました。本共同研究では、Immusoft社の免疫システムプロ…
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共和薬品、デジタルへルス技術を活用した健康促進プログラム『健やか安らかライフ…
これまでの無作為化試験結果をメタ解析したところ、変形性膝/股関節症患者の痛みや体の不自由さはNSAID・etoricoxib(エトリ…
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ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年FDA承認申請、産後うつ病でローリン…
バイオジェン社とセージ社がズラノロンの申請計画を21年10月19日発表。まずは大うつ病性障害の治療薬として申請し、その後、…
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アルツハイマー病薬アデュヘルムの不振でバイオジェンの研究開発部門責任者アルフ…
第3四半期の売上が僅か30万ドルでアナリストの予想から大きくかけはなれた売上のバイオジェンのアルツハイマー病薬アデュヘル…
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アデュカヌマブが欧州で承認に対して否定的な評価。バイオジェン、エーザイの株価…
欧州医薬品庁がアルツハイマー病対象で承認申請中のアデュカヌマブに対して「ネガティブ・トレンド・ボーティング」とする結…
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ノボノルディスク、RNAi療法開発のDicerna社を33億ドルで買収
ノボ・ノルディスクは、Dicerna Pharmaceuticalsを1株あたり38.25ドルの現金、または約33億ドルの株式総額で買収する正式契約…
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ロシュ、数十億ドル規模の創薬契約リカージョンと締結。AIで迅速な新規ターゲッ…
ロシュとジェネンテック、デジタルバイオロジーリカージョン社とのAIを活用した創薬に関する契約の締結を発表。AI技術を使用…
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バイオジェン、欧州でのアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブ却下の再審査を要請…
バイオジェンは12月17日金曜日、欧州における、早期のアルツハイマー病治療薬「アドヘルム」(アデュカヌマブ)の販売申請に…
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ファイザーの筋ジストロフィー対象AAV9遺伝子治療、被験者死亡を受け試験中断…
ファイザー社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー対象のAAV9遺伝子治療薬fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)で治験中…
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「日本の社会課題に解決策を」ノバルティス元社長が志向するパーパス・ドリブンな…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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米メディケア、アルツハイマー治療薬アデュヘルム適用制限を提案。バイオジェン株…
米国メディケア・メディケイド・サービスセンターが1月11日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬「アドヘルム…
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Clinigen社、Tritonによる13億ポンドの公開買い付けによる買収条…
Clinigen社が、Triton Investment Managementの株式公開買い付け条件に合意した。Tritonは、英国に拠点を置く抗がん剤スペシ…
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バイオジェン、ズラノロンの大うつ病におけるの迅速な効果を示す第3相CORAL…
バイオジェンとセージ社が、大うつ病性障害を対象としたズラノロンの第3相試験「CORAL」において、主要評価項目および主要評…
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【アルツハイマー】「アデュヘルム」しぼむ期待…エーザイ、レカネマブに軸足
昨年、アルツハイマー病に対する世界初の疾患修飾薬として米国で承認を取得した抗アミロイドβ抗体「アデュヘルム」(一般名・…
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Vertex、開発中の非オピオイド系の鎮痛剤VX-548がステージ中盤でのポ…
Vertex社は3月31日木曜日、開発中の選択的NaV1.8阻害剤VX-548が2つの術後疼痛試験で良好な結果を得たことから、今年下半期に…
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パーキンソン病治療開発のNeuron23社がソフトバンク主導の投資で1億ドル…
SoftBank Vision Fund 2が率いた投資でNeuron23社が1億ドルを調達し、LRRK2阻害剤NEU-723によるパーキンソン病治療の臨床試験…
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アルツハイマー病治療薬SAGE-718で良好なデータ。発表後、セージ社の株価…
セージ社が、軽度認知障害とアルツハイマー病による軽度認知症の患者を対象に試験中の経口NMDA受容体モジュレーター、SAGE-71…
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非オピオイド鎮痛薬の臨床試験で有望な効果あり
効果は間違いないものの呼吸抑制等の副作用や依存が厄介なオピオイドの代わりとなりうる経口薬が第2相試験2つで有望な急性痛…
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統合失調症・双極性障害の不穏の急場の治療薬としてイガルミをFDA承認。Bio…
BioXcel社は、a2aアドレナリン受容体刺激薬デクスメデトミジン舌下投与剤イガルミを、統合失調症または双極I/II障害で不穏を…
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バイオジェン、エーザイのアデュカヌマブ、FDAまたはNIHが承認した試験のみ…
米のメディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)は4月7日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬アデュ…
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Lillyやエーザイはアルツハイマー病薬の米国での取り急ぎの承認を引き続き目…
アルツハイマー病に使われる抗Aβ抗体の費用の肩代わりは紛う方なき価値の裏付けがない限り臨床試験での使用分に限ることにし…
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禁酒薬ジスルフィラムはどうやらFROUNT蛋白質阻害を介して不安を和らげうる…
アルコール依存症治療薬ジスルフィラム(disulfiram、DSF)がアルデヒド脱水素酵素(ALDH)阻害ではなくどうやら別の蛋白質FR…
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組織に居着くメモリーT細胞の中枢神経系自己免疫疾患への寄与が示唆された
定めし組織に居着くメモリーT細胞(tissue-resident memory T cell;TRM)の中枢神経系(CNS)自己免疫疾患への寄与を示唆す…
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健康的生活の高齢者は余命のより多くをアルツハイマー病認知症なしで過ごせる
シカゴの65歳以上の高齢者を調べたところその気になればおよそ実行可能な健康的な生き方とより長生きなことが関連しました。 …
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マイクログリアのNF-κB活性化でタウ毒が広まる
マイクログリアのNF-κB(nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cell)伝達がタウで活性化されることが…
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Axsome社の抗うつ薬の長引いている米国FDA承認審査結果が今年前半に判明…
大うつ病薬AXS-05(NMDA受容体遮断薬)の市販後の約束事が米国FDAから通知されてAxsome Therapeutics社がそれを了承しました…
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アルツハイマー病患者へのINmune社の可溶性TNF阻害剤XPro1595の…
炎症のしるしがある軽度アルツハイマー病患者へのINmune Bio社の可溶性TNF阻害剤XPro1595のプラセボ対照第2相試験が最初の投…
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AcadiaがVertexに続く成功ならず~非オピオイド薬の術後急性痛Ph2…
Acadia PharmaceuticalsはVertex社のようにはいかず、2年ほど前のCerSci Therapeutics社買収で手に入れた非オピオイド経口薬A…
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ファイザーがバイオヘブン社を116億ドルで買収へ。偏頭痛治療薬、CGRPポー…
ファイザーは、バイオヘブン社の1株当たり148.50ドルの現金、約116億ドルで取得、買収に合意したと発表した。昨年ファイザー…
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バイオジェンとセージのズラノロン、産後うつ病対象の試験で、主要および副次的評…
バイオジェン社とセージ社は、6月1日、ズラノロンが産後うつ病(PPD)の女性対象の第3相SKYLARK試験において、主要評価項目…
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バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のライ…
バイオジェンがAlectos社がパーキンソン病治療薬候補として開発中のGBA2阻害剤AL01811に関して、独占的グローバルライセンス…
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