中枢神経系疾患

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    ノボノルディスク、RNAi療法開発のDicerna社を33億ドルで買収

    ノボ・ノルディスクは、Dicerna Pharmaceuticalsを1株あたり38.25ドルの現金、または約33億ドルの株式総額で買収する正式契約…

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    アルツハイマー治療薬アデュカヌマブが欧州で承認に対して否定的な評価。バイオジ…

    欧州医薬品庁がアルツハイマー病対象で承認申請中のアデュカヌマブに対して「ネガティブ・トレンド・ボーティング」とする結…

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    ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年初頭FDA承認申請へ

    Biogen社とSage社は10月19日、ズラノロン(zuranolone)の申請計画を発表。ローリング承認申請の予定では、まずは大うつ病性障…

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    • デジタル中枢神経系疾患代謝性疾患循環器系疾患
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    共和薬品、デジタルへルス技術を活用した健康促進プログラム『健やか安らかライフ…

    これまでの無作為化試験結果をメタ解析したところ、変形性膝/股関節症患者の痛みや体の不自由さはNSAID・etoricoxib(エトリ…

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    武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携

    武田薬品は、Immusoft社と契約を結んだことを10月13日水曜日に発表しました。本共同研究では、Immusoft社の免疫システムプロ…

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    ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携

    ロシュ社の関連会社Spark Therapeutics社が、CombiGene社が現在前臨床試験を行っている薬剤耐性局所てんかんを対象とした治験…

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    アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定

    ロシュ社は同社開発中の抗アミロイド抗体ガンテネルマブ(gantenerumab)に関してFDAと協議していることを示唆していましたが、…

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    武田社のナルコレプシー対象第二相試験の投与を中止

    武田薬品工業は、10月6日、経口投与可能なオレキシン2型受容体選択的作動薬であるTAK-994の臨床第2相試験において、安全性シ…

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    Capricor社、デュシェンヌ型筋ジストロフィー開発薬CAP-1002をフ…

    Capricor Therapeutics社が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー対象の開発品CAP-1002の第2相試験の最終結果を発表、進行期にあ…

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    • 中枢神経系疾患耳鼻咽喉科
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    FDAがImpel社の片頭痛を対象とした点鼻スプレー「Trudhesa」を承…

    Impel NeuroPharmaは9月3日金曜日、DHE(メシル酸ジヒドロエルゴタミン)の点鼻スプレーTrudhesaを、片頭痛の前兆の有無にかか…

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    米国保健社会福祉省(HHS)、アルツハイマー治療薬アデュヘルムの承認に関わる…

    米国保健社会福祉省(HHS)は8月4日、監察総監室(Office of Inspector General, OIG)がFDAの早期承認の実施方法を調査する…

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    バイオジェン社がInnoCare社のオレラブチニブに対して契約一時金1億25…

    バイオジェンは、7月12日、InnoCare社とオレラブチニブに関するライセンス契約を締結したことを発表した。この契約においてバ…

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    AADC欠損症を対象とした遺伝子治療試験で劇的な改善。他の神経疾患へ応用への…

    オハイオ州立大学の研究者らは、Nature Communications誌に掲載された新しい遺伝子治療法により、芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素…

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    Avenue Therapeutics社のIV型トラマドール静注、FDAから…

    6月14日、Avenue Therapeuticsが、FDAから2度目の審査完了報告通知(CRL)を受け取った。回答書は、オピオイド系鎮痛薬トラマ…

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    抗アミロイドβ抗体ADUHELM承認の余波。門戸が大きく広がるのか?

    FDAが6月7日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM(アデュカヌマブ)のアルツハイマー病治療薬と…

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    FDA、アルツハイマー治療薬 としてアデュカヌマブ(Aduhelm)を迅速承…

    FDAは6月7日月曜日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM(アデュカヌマブ)のアルツハイマー病治…

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    ボイジャー社株価が18%上昇。ハンチントン病の遺伝子治療薬VY-HTT01の…

    ハンチントン病の遺伝子治療薬VY-HTT01の臨床試験の保留をFDAが解除したことを受けてボイジャー・セラピューティクスの株価が…

 

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  3. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年11月30日】

    2021.11.30

  4. オミクロン株感染の患者を診断の南アフリカの医師、患者の症状は「…

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  7. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年11月29日】

    2021.11.29

  8. ファイザー/ビオンテック/モデルナ社のオミクロン株に対するワクチ…

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  9. オプジーボ、切除不能な進行・再発の胃がんと食道がんに対する術後…

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