バイオジェン
バイオジェンに関する製薬ニュースと記事のまとめ。バイオジェンは、21年度世界の製薬会社売上高ランキングで、24位。109億ドルを売上げている。
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FDA、バイオジェンのトフェルセンのSOD1遺伝子変異ALSに対する審査をさ…
FDAは、SOD1遺伝子変異を有する筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を治療するためのバイオジェンのトフェルセンの承認申請につい…
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今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7月25…
今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年7月25日～29日にかけて世界の製薬業界で…
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バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VALOR試…
FDAが7月26日、バイオジェンのトフェルセンの承認申請を、第3相臨床試験の主要評価項目が未達成であったものの受理、審査へ入…
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今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7月18…
今週の製薬ニュースのまとめ「世界で注目の製薬ニュース５選」をお届けします。2022年7月18日～22日にかけて世界の製薬業界で…
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バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のライ…
バイオジェンがAlectos社がパーキンソン病治療薬候補として開発中のGBA2阻害剤AL01811に関して、独占的グローバルライセンス…
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バイオジェンとセージのズラノロン、産後うつ病対象の試験で、主要および副次的評…
バイオジェン社とセージ社は、6月1日、ズラノロンが産後うつ病（PPD）の女性対象の第３相SKYLARK試験において、主要評価項目…
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バイオジェン、エーザイのアデュカヌマブ、FDAまたはNIHが承認した試験のみ…
米のメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は４月７日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬アデュ…
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Amylyx社のALS薬AMX0035承認申請の拠り所のPh2結果をFDAが…
［BioToday 3月29日］進行中のPh3試験完了を待たずに筋萎縮性側索硬化症（ALS）薬AMX0035を承認申請することを米国FDAは確か…
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BiogenとIonisがPh1試験で無効だったALS薬BIIB078の開発…
［BioToday 3月29日］BiogenとIonisの筋萎縮性側索硬化症（ALS）薬BIIB078 (IONIS-C9Rx) がPh1試験で成果を残せず開発中止が…
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バイオジェン、ズラノロンの大うつ病におけるの迅速な効果を示す第3相CORAL…
バイオジェンとセージ社が、大うつ病性障害を対象としたズラノロンの第３相試験「CORAL」において、主要評価項目および主要評…
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米メディケア、アルツハイマー治療薬アデュヘルム適用制限を提案。バイオジェン株…
米国メディケア・メディケイド・サービスセンターが１月11日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬「アドヘルム…
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バイオジェン、欧州でのアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブ却下の再審査を要請…
バイオジェンは12月17日金曜日、欧州における、早期のアルツハイマー病治療薬「アドヘルム」（アデュカヌマブ）の販売申請に…
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アデュカヌマブが欧州で承認に対して否定的な評価。バイオジェン、エーザイの株価…
欧州医薬品庁がアルツハイマー病対象で承認申請中のアデュカヌマブに対して「ネガティブ・トレンド・ボーティング」とする結…
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ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年FDA承認申請、産後うつ病でローリン…
バイオジェン社とセージ社がズラノロンの申請計画を21年10月19日発表。まずは大うつ病性障害の治療薬として申請し、その後、…
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バイオジェンのトフェルセン、ALS第3相失敗。主要評価項目未達も早期アクセス…
バイオジェン、ALS対象のトフェルセンの第３相試験が失敗、主要評価項目が未達成であったことを発表した。第3相VALOR試験にお…
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