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いま世界で話題の製薬関連ニュースを「日本語」でお知らせします。

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  1. vaccine
    • 感染症新型コロナウイルス
    • ノババックスモデルナ
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    モデルナ「オミクロン株」に対するブースターをテスト中。変異種ワクチン開発を発…

    モデルナ社は12月26日金曜日、激しく変異したSARS-CoV-2亜種「オミクロン株」を標的としたワクチンのブースターを「迅速に」…

  2. vaccine
    • 感染症新型コロナウイルス
    • ノババックスビオンテックファイザー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    100日以内に「オミクロン株」対応ワクチン出荷可能。ファイザーとビオンテック…

    ビオンテック社が11月26日金曜日に発表したところによると、ファイザー社と共同開発したコミルナティワクチンが、アフリカ南…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年11月29日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    新型コロナウイルス感染症オミクロン変異株のスパイクタンパク質の抗体認識領域はどれも変異している2021/11/29新型コロナウ…

  3. 新型コロナウイルス
    • 感染症新型コロナウイルス
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    オミクロン株に対するワクチン効果に期待。ファイザー/ビオンテック/モデルナ株…

    オミクロン株が11月中旬に南アフリカの検体から見つかったが、エスケープバリアントの可能性から各国の入国規制などの水際対…

    • オンコロジー
    • BMS小野薬品
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    オプジーボ、切除不能な進行・再発の胃がんと食道がんに対する術後補助療法日本で…

    小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブが、PD-1阻害剤オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の、切除不能な進行…

    • 感染症新型コロナウイルス
    • アストラゼネカ
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アストラゼネカ、新型コロナ抗体カクテル療法「AZD7442」長期有効性アピー…

    アストラゼネカが11月18日、AZD7442の新型コロナを対象とした第3相PROVENT予防試験と第3相TACKLE外来患者治療試験の新たなデ…

    • 希少疾患血液疾患
    • ブルーバード・バイオ
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ブルーバード・バイオ社のβサラセミア遺伝子治療「beti-cel」をレビュー…

    11月20日、ブルーバード・バイオが提案しているβサラセミア治療薬「beti-cel」が、既存の治療法と比較評価を実施するとICERが…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年11月26日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

  4. approve
    • 感染症
    • 武田薬品工業
    • トップニュース承認申請

    武田薬品のリブテンシティ、8億ドル超え予想も。移植後サイトメガロウイルス感染…

    米FDAが、移植後サイロメガロウイルス感染症対象で世界初の経口抗ウイルス剤「リブテンシティ」承認したことを武田薬品が発表…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • ロシュ
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ポライビー併用、B細胞リンパ腫ファーストラインで無増悪生存期間を27%改善

    ロシュがポライビー(Polatuzumab vedotin)を含む治療レジメンのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)のファーストライン…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年11月25日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…

    • すべての疾患
    • BioTodayトップニュースニュースまとめプレミアム記事投稿・ニュース

    【2021年11月20日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

    これを読めば世界の業界人が今何に注目をしているかが「1分」でわかります。11月20日の世界の製薬ニュースのまとめです。世界…

    • 中枢神経系疾患
    • ノボ・ノルディスク
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ノボノルディスク、RNAi療法開発のDicerna社を33億ドルで買収

    ノボ・ノルディスクは、Dicerna Pharmaceuticalsを1株あたり38.25ドルの現金、または約33億ドルの株式総額で買収する正式契約…

    • 中枢神経系疾患
    • エーザイバイオジェン
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アデュカヌマブが欧州で承認に対して否定的な評価。バイオジェン、エーザイの株価…

    欧州医薬品庁がアルツハイマー病対象で承認申請中のアデュカヌマブに対して「ネガティブ・トレンド・ボーティング」とする結…

    • 循環器系疾患
    • アストラゼネカモデルナ
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アストラゼネカとモデルナ、心不全のmRNA療法「AZD8601」で主要評価項…

    アストラゼネカとモデルナは、両社が共同で開発しているmRNA療法「AZD8601」が、心不全を対象とした第IIa相EPICCURE試験で安…

  5. medinew
    • デジタルヘルス
    • JMDC COOに聞くMedinewトップニュース

    【コラム】JMDC COOに聞く!希少疾患だからこそのデータ活用

    近年は希少疾患に対する新薬のローンチが毎年続いていて、その中で疾患自体の認知もどんどん高まっている印象です。しかしな…

  6. cancer
    • オンコロジー肺がん
    • BMS小野薬品
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    肺がんネオアジュバント対象でオプジーボ併用療法がEFSの目標を達成

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が11月9日、切除可能なステージIB~IIIAの非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対して手術前にオ…

  7. cancer
    • オンコロジー肺がん
    • 米メルク
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アダグラシブとキイトルーダ併用試験の予備データ発表。今年末までの申請を目指す…

    ミラティ社は11月8日の第3四半期決算発表のタイミングで、KRAS阻害剤アダグラシブとメルク社のキイトルーダ(ペムブロリズマ…

    • オンコロジー自己免疫性疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    Autolus社、CAR T細胞療法の研究支援で2億5000万ドルの投資を調…

    Autolus社が11月8日、CD19 CAR T細胞療法の候補であるobe-celの開発、およびB細胞悪性腫瘍の次世代療法の資金として、Blackst…

    • 感染症新型コロナウイルス
    • ファイザー
    • トップニュース

    コロナのみ薬「パクスロビド」入院・死亡リスク89%削減。ファイザー株価13%…

    ファイザー社は11月5日、経口の新型コロナウイルス感染症治療薬パクスロビドが、症状発現後3日以内に治療を受けた重症化リス…

    • 循環器系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    PhaseBio社、抗血小板拮抗薬が第IIb試験で主要評価項目を達成を発表し…

    PhaseBio社が11月3日水曜日、抗血小板拮抗薬bentracimabがフェーズIIb試験で主要評価項目を達成したというトップライン結果を…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • BMSジョンソン・エンド・ジョンソンブルーバード・バイオ
    • トップニュース投稿・ニュース

    多発性骨髄腫BCMA標的のCAR-T療法「Cilta-cel」承認審査をFD…

    多発性骨髄腫対象BCMA標的のCAR-T細胞療法「Cilta-cel」のFDAによる承認審査が22年2月28日まで延長されるとLegend Biotech社…

    • オンコロジー自己免疫性疾患
    • 米メルク
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    メルク社、新規サイトカイン治療薬を開発でSynthekine社と提携

    メルク社が、Synthekine社と新規サイトカイン治療薬を開発するための共同研究およびライセンス契約を締結したことを発表しま…

    • 感染症新型コロナウイルス
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    メルク、新型コロナウイルス経口薬「モルヌピラビル」のジェネリック医薬品を認め…

    メルク社は10月27日水曜日、国連が支援するNPO「医薬品特許プール」(Medicines Patent Pool, MPP)と低・中所得国における新…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    デビミスタット膵臓がんと急性骨髄性白血病の試験失敗。ラファエル社の株価80%…

    ラファエル・ファーマシューティカルズが、がん代謝阻害剤デビミスタット(devimistat)の膵臓がんのファーストラインを対象…

  8. opportunity
    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    武田薬品、γδT細胞療法のGammaDelta社買収。オンコロジー領域の拡充…

    武田薬品は10月27日水曜日、GammaDelta Therapeutics社を買収することを発表した。武田薬品が、2017年に同社に研究開発の支援…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    Erytech社の株価急落。膵臓癌でのアスパラギナーゼ充填赤血球の有意結果出…

    Erytech Pharma社の株価が10月15日40%急落した。転移性膵臓がんのセカンドライン患者を対象としたアスパラギナーゼ充填赤血…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アストラゼネカ社のイミフィンジが胆道がんの生存率を改善

    アストラゼネカ社は10月25日、イミフィンジ(durvalumab)は、進行性胆道がん(BTC)患者の第一選択治療として、標準的な化学…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    EUでトリプルネガティブ乳がんを対象にキイトルーダが承認

    10月22日メルク社が欧州委員会からキイトルーダが乳がんを対象として欧州で初の承認を受けた事を発表した。これは、キイトル…

    • 眼科
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ルセンティスの眼内レンズで滲出型加齢黄斑変性の治療が年2回に?米で「Susv…

    ロシュ社は10月22日金曜日、少なくとも2回の抗VEGF注射に反応したことのある滲出型加齢黄斑変性(wAMD)患者の治療を目的とし…

  9. depression
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン塩野義製薬
    • トップニュース承認申請臨床試験

    ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年FDA承認申請、産後うつ病でローリン…

    バイオジェン社とセージ社がズラノロンの申請計画を21年10月19日発表。まずは大うつ病性障害の治療薬として申請し、その後、…

    • 希少疾患
    • バイオジェン
    • トップニュース臨床試験

    バイオジェン、SOD1-ALS対象トフェルセン第3相主要評価項目未達も、早期…

    バイオジェンが、SOD1遺伝子変異のALSの成人を対象とした第3相VALOR試験において、アンチセンス薬であるトフェルセンが主要評…

    • 炎症性疾患自己免疫性疾患
    • UCB
    • トップニュース

    FDA、UCBのビメキズマブ承認審査延期。コロナによる渡航制限で

    新型コロナによる渡航規制が医薬品の申請プロセスにも影響を及ぼしています。今回は、米国におけるUCB社の乾癬対象の承認申請…

  10. medinew
    • デジタルヘルス
    • JMDC COOに聞くMedinewトップニュース

    【コラム】JMDC COOに聞く!RWDが製薬企業の経営に与えるインパクト

    もう製薬企業で、RWDを使っていないところはないと言っても過言ではないほどにRWDの活用は製薬業界に浸透してきたと思います…

    • 感染症新型コロナウイルス
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    新型コロナ治療候補薬アビプタジルの生存率データ発表でNRx社の株価39%上昇…

    NRx Pharmaceuticals社が10月14日木曜日、呼吸不全に苦しむ新型コロナウイルス感染症の重症患者に対する血管作動性腸管ペプチ…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    FDA、子宮頸がんのファーストラインにキイトルーダ併用投与をFDA承認

    FDAは10月13日水曜日、PD-L1を発現、複合ポジティブスコア(CPS)が1以上である持続性・再発性・転移性の子宮頸がん患者に対…

    • 中枢神経系疾患代謝性疾患希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携

    武田薬品は、Immusoft社と契約を結んだことを10月13日水曜日に発表しました。本共同研究では、Immusoft社の免疫システムプロ…

  11. opportunity
    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携

    ロシュ社の関連会社Spark Therapeutics社が、CombiGene社が現在前臨床試験を行っている薬剤耐性局所てんかんを対象とした治験…

    • オンコロジー
    • 海外がん医療情報
    • トップニュース

    再発/転移子宮頸がんにチソツマブ ベドチンを迅速承認

    2021年9月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、化学療法中または化学療法後に疾患が進行し、再発または転移のみられる子宮頸が…

    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定

    ロシュ社は同社開発中の抗アミロイド抗体ガンテネルマブ(gantenerumab)に関してFDAと協議していることを示唆していましたが、…

    • オンコロジー希少疾患循環器系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    ファイザー、遺伝子治療用AAVキャプシドでVoyager社と契約締結

    ファイザー社は、Voyager Therapeutics社のRNA駆動のTRACERスクリーニング技術に由来するアデノ随伴ウイルス(AAV)キャプシ…

    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    武田社のナルコレプシー対象第二相試験の投与を中止

    武田薬品工業は、10月6日、経口投与可能なオレキシン2型受容体選択的作動薬であるTAK-994の臨床第2相試験において、安全性シ…

    • 感染症
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    WHO、GSK社のマラリアワクチンの広範な展開を推奨

    WHOは10月6日水曜日、グラクソ・スミスクライン社のマラリアワクチン「モスキリックス」を、サハラ以南のアフリカや感染率が…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXenco…

    Johnson & Johnson社のJanssen Biotech部門が、B細胞悪性腫瘍対象の化合物プラモタマブ(plamotamab)とCD28バイスペシフィック…

    • 希少疾患眼科
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    Editas社CRISPRベースの薬剤が1人の患者の視力を改善した初期データ…

    Editas Medicine社は9月29日水曜日、同社のCRISPRベースの実験薬EDIT-101が、CEP290関連の網膜変性疾患であるレーバー先天性…

    • オンコロジー
    • GIIトップニュースプレミアム記事世界のレポートから投稿・ニュース

    CAR-T療法市場、2030年には約140億米ドルの規模に。有望な治療法のパ…

    Roots Analysis社が新たに発行したレポート、「CAR-T Therapies Market」によると、CAR-T療法の市場は、有望な治療法のパイプ…

    • 中枢神経系疾患希少疾患
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    Capricor、筋ジストロフィーでCAP-1002第二相試験発表、第三相の…

    Capricor Therapeutics社が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー対象の開発品CAP-1002の第2相試験の最終結果を発表、進行期にあ…

    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース

    リムパーザが前立腺がんファーストライン対象のⅢ相試験で主要目標を達成

    アストラゼネカ社とメルク社のは24日金曜日ともにニュースリリースで、HRR遺伝子変異の有無にかかわらず、転移性去勢抵抗性前…

 

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    マイクロサテライト安定性BRAF V600E変異大腸癌でビラフトビ併用に…

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  2. approved

    ノバルティス、欧州でタブレクタがMETエクソン14読み飛ばし異変の非…

    2022.06.22

  3. 肺炎

    米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月…

    2022.06.22

  4. ADC

    HER3乳がん対象のパトリツマブ・デルクステカンの良好なデータを第…

    2022.06.21

  5. breast cancer

    サノフィ、AMEERA-4試験中止も、大規模試験開始で目指す最初の術前…

    2022.06.21

  6. SLE

    デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス(SLE)への第II相試験…

    2022.06.20

  7. partners

    バイオジェン、Alectos社のパーキンソン病治療薬候補GBA2阻害剤のラ…

    2022.06.20

  8. lung cancer

    抗TIGITへ暗雲。ロシュ、チラゴルマブ小細胞肺がん対象で全生存期間…

    2022.06.15

  9. lung cancer

    第一三共のパトリツマブ デルクステカン、乳癌に続きHER3肺癌でもAS…

    2022.06.15

  10. blood

    CAR-T療法「​​Carvykti」が多発性骨髄腫において「2年後」も奏効率…

    2022.06.10

  1. crohns diseasae

    アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…

    2022.05.12

  2. 【コラム】JMDC COOに聞く!患者啓発に使えるリアルワールドデータ 

    2022.03.23

  3. 2022年4月13日(水)Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…

    2022.03.01

  4. insights4webinar

    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

    2022.02.15

  5. アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収

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  6. 塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…

    2022.02.09

  7. ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル(約2.5兆…

    2022.02.09

  8. ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…

    2022.02.07

  9. Libtayo

    サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…

    2022.01.31

  10. blood

    ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保…

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  1. 【ケーススタディ】10年後上市をめざす化合物の評価と価値最大化の…

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    2022年3月2日(水)オンライン開催:医薬品デジタルマーケティング…

    2022.02.16

  3. insights4webinar

    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

    2022.02.15

  4. 2022年2月24日(木)オンライン開催:1ヶ月かかっていた医師のリサ…

    2022.02.06

  5. 2022年2月16日(水)開催 無料オンラインセミナー:データを活用し…

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  6. 米国市場進出への新しいオプション。コストを抑え、最速で新薬の上…

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