プレミアム記事
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筋萎縮性側索硬化症の新たな治療薬AMX0035、米で2022年下半期の承認に…
米国内で今年下半期に新薬として注目されているアミリックス社の筋萎縮性側索硬化症(ALS）対象の治療薬AMX0035が承認に一歩近…
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モデルナ、ブースターワクチンmRNA-1273.211、既存ワクチンより高い…
モデルナは4月19日火曜日、同社初の二価COVID-19ブースター候補mRNA-1273.211の新しい臨床データを発表、オミクロン株を含む…
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英NICE、アトピー性皮膚炎でリンヴォック、アブロシチニブ、トラロキヌマブを…
4月8日、英NICEが、アトピー性皮膚炎患者の治療にアッヴィのリンヴォック、ファイザーのアブロシチニブ、レオファーマのトラ…
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バイオジェン、エーザイのアデュカヌマブ、FDAまたはNIHが承認した試験のみ…
米のメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は４月７日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬アデュ…
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シチウス社、皮膚T細胞リンパ腫治療薬I/Ontakが良好なデータを示したと発…
シチウス社は、皮膚T細胞リンパ腫対象のがん免疫療法I/Ontakを試験する第III相試験のトップライン結果を4月6日発表。Ontakを…
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統合失調症・双極性障害の不穏の急場の治療薬としてイガルミをFDA承認。Bio…
BioXcel社は、a2aアドレナリン受容体刺激薬デクスメデトミジン舌下投与剤イガルミを、統合失調症または双極I/II障害で不穏を…
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イマラ社、鎌状赤血球症およびβサラセミアにおけるトビノトリンの開発を中止。株…
イマラ社は、鎌状赤血球症（SCD）およびβサラセミアにおけるトビノトリン の開発を中止すると発表、同社の株価は34%も下落し…
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アルナイラム社のATTRアミロイドーシス治療薬ブトリシランナトリウムのFDA…
アルナイラム社は４日、FDAによるトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーを対象として承認申請中のRNA 干渉…
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アルツハイマー病治療薬SAGE-718で良好なデータ。発表後、セージ社の株価…
セージ社が、軽度認知障害とアルツハイマー病による軽度認知症の患者を対象に試験中の経口NMDA受容体モジュレーター、SAGE-71…
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ギリアドのCAR T療法「イエスカルタ」より早い段階のリンパ腫治療をFDAが…
ギリアド社は、イエスカルタの承認を拡大し、化学免疫療法のファーストラインに不応、または一次化学免疫療法から12カ月以内…
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FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず
アケビア社、慢性腎臓性貧血対象として承認申請をしていた経口HIF-PH阻害剤バダデュスタットに関して、FDAの審査完了報告通知…
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米FDA諮問委員会、筋萎縮性側索硬化症治療薬AMX0035のさらなるデータ提…
筋萎縮性側索硬化症を対象に21年末から優先審査が進められているアミリックスのAMX0035ですが、3月のFDA諮問委員会では、進行…
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Vertex、開発中の非オピオイド系の鎮痛剤VX-548がステージ中盤でのポ…
Vertex社は3月31日木曜日、開発中の選択的NaV1.8阻害剤VX-548が2つの術後疼痛試験で良好な結果を得たことから、今年下半期に…
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PARP阻害剤ルカパリブ、卵巣がんファーストライン維持療法の臨床試験成功。C…
Clovis Oncologyは、PARP阻害剤ルカパリブを高悪性度卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの女性のフロントライン維持療法とし…
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Adagio社のモノクローナル抗体、新型コロナウイルス感染症の予防および治療…
ロシュは3月30日水曜日、広範なステージAdagio社、モノクローナル抗体adintrevimabが、新型コロナウイルス感染症予防および治…
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サノフィ、デュピクセントのピーク時売上高予想を130億ユーロ超に上方修正
サノフィは3月29日、デュピクセントのピーク時の売上高が130億ユーロ（144億ドル）を超えるとの見通しを発表。これは、デュピ…
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サノフィ、IGMバイオサイエンシズとIgM抗体アゴニストの開発に関するグロー…
サノフィは、IGMバイオサイエンシズと、3つのがんターゲットおよび3つの免疫/炎症ターゲットに対するIgM抗体アゴニストを開発…
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アルジェンクスのgMG治療薬Vyvgartの皮下投与型がフェーズIIIに成功…
アルジェンクス社（argenx）が、皮下投与版を全身型重症筋無力症（gMG）患者を対象としたVyvgart（efgartigimod alfa-fcab）…
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ワクチン接種率で異なるコロナ流行。香港では封じ込めが仇に、スウェーデンは高接…
香港とスウェーデンの異なる新型コロナウイルス感染症対策で、流行の違いが明らかになったことことがわかった。流行の違いに…
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【2021年3月7日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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【2021年2月28日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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【2021年2月24日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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Atara社、患者の死亡をうけCAR-T臨床試験の登録中断を発表。株価13％…
Atara Biotherapeutics社が金曜日、自己メソセリン標的CAR T細胞療法ATA2271の第I相試験で、治療を受けた参加者に致命的な重…
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バイエル、ニュベクオのピーク時売上高予想を30億ユーロ超に上方修正
バイエルは、転移性ホルモン感受性前立腺癌患者における経口アンドロゲン受容体阻害薬の結果が良好であることから、ニュベク…
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【2021年2月21日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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【2021年2月16日】おさえたておきたい世界の製薬ニュース
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが日本語で読めます。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースをま…
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アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収
アムジェンが第4四半期の業績を発表した。売上は3%の増収もエンブレルは減収であった。CEOのロバート・ブラッドウェイ氏は、…
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【2021年2月10日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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【2021年2月9日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米CDCが発表…
2月2日水曜日、米国CDCが、予防接種を受けていない人の死亡確率が、摂取を受けている人の14倍、３回目のブースター摂取を受け…
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【2021年2月8日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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【2021年2月4日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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LogicBio社のLB-001遺伝子治療について、2つ目の重篤な有害事象を…
ロジックバイオ・セラピューティクス（LogicBio Theraputics）が、2月2日、同社のAAVゲノム編集療法LB-001のメチルマロン酸血…
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【2021年2月1日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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【2021年1月31日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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ギリアドのマグロリマブ併用投与の血液腫瘍対象の試験をFDAが一部保留を決定
ギリアド・サイエンシズ社は1月25日火曜日、抗CD47抗体マグロリマブとアザシチジンの併用療法の試験について、試験者報告の予…
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【2021年1月27日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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ビンゼレックスが乾癬性関節炎対象の３相試験で主要評価項目を達成。欧米で申請へ…
UCBは1月21日、ビンゼレックスが、癬性関節炎対象とした第3相BECOMPLETE試験で主要評価項目を達成、第3四半期に成人の活動性…
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ファイザーとOPKO社、週1回投与型成長ホルモン治療薬にFDAがCRLを発行…
ファイザーとOPKO社が1月21日、成長ホルモン欠乏症の小児患者を対象とした週1回投与の治験薬、ソムアトロゴンの申請に関してF…
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リアルワールドデータが、オミクロン株に対してブースター接種が有効を示す論文が…
リアルワールドデータを解析したブースター接種の効果を示す3つの論文が発表された。この論文では、米国で感染力が強いオミク…
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【2021年1月24日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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Kura Oncology社、AML治療薬の臨床試験継続へ。FDAが保留を解…
Clinigen社が、Triton Investment Managementの株式公開買い付け条件に合意した。Tritonは、英国に拠点を置く抗がん剤スペシ…
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【2021年1月21日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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【2022年1月19日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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【2022年1月17日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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米メディケア、アルツハイマー治療薬アデュヘルム適用制限を提案。バイオジェン株…
米国メディケア・メディケイド・サービスセンターが１月11日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬「アドヘルム…
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【2022年1月13日】１分でわかる世界の製薬ニュース：今日のまとめ
これを読めば世界の製薬業界で何が注目されているのかが「1分」でわかります。世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを…
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FDAに差し止めされていたアロジェンの細胞治療の臨床試験が再開に
アロジェン社は、昨年から差し止められていた、患者毎にその都度作製が不要のがん治療AlloCAR T療法(メラ抗原受容体T細胞）を…
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米メルク、アルツハイマー病新規標的探索でセレバンス社と提携
2022.08.10
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ベロナ社の株価37%上昇。エンシフェントリンがCOPD対象の後期試験で…
2022.08.10
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第一三共・アストラゼネカのダトポタマブ デルクステカン併用投与が…
2022.08.10
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アムジェン 肺がん治療薬ソトラシブと免疫療法の併用で肝毒性を明…
2022.08.10
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今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7…
2022.07.30
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ファイザーとビオンテック、ケンタウロスを含むオミクロンBA.2特化…
2022.07.28
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バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VA…
2022.07.27
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米メルク、中国のバイオテクノロジー企業と最大9億100万ドルでADCの…
2022.07.27
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アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での…
2022.07.27
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今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7…
2022.07.23
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バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VA…
2022.07.27
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アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…
2022.05.12
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【コラム】JMDC COOに聞く！患者啓発に使えるリアルワールドデータ
2022.03.23
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2022年4月13日（水）Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…
2022.03.01
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2022年3月16日（水）開催定例ウエビナー：ケーススタディで学ぶ「エ…
2022.02.15
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アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収
2022.02.10
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塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…
2022.02.09
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ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル（約2.5兆…
2022.02.09
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ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…
2022.02.07
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サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…
2022.01.31
