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  1. FDA approved
    • ブルーバード・バイオ
    • 希少疾患血液疾患

    ブルーバード・バイオ、FDA承認で株価上昇。βサラセミア対象の遺伝子治療ベテ…

    ブルーバード・バイオの遺伝子治療薬が米国で8月17日承認、このニュースをうけて株価は18%上昇。ベティセルはβサラセミア対象…

  2. drug
    • アミリックス
    • 希少疾患

    筋萎縮性側索硬化症の新たな治療薬AMX0035、米で2022年下半期の承認に…

    米国内で今年下半期に新薬として注目されているアミリックス社の筋萎縮性側索硬化症(ALS)対象の治療薬AMX0035が承認に一歩近…

  3. genetherapy
    • ファイザー
    • 希少疾患

    ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…

    ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…

  4. blood
    • ブルーバード・バイオ
    • 希少疾患血液疾患

    ブルーバードバイオのβサラセミア遺伝子治療「ベティセル」費用対効果最大210…

    ブルーバードバイオ社の遺伝子治療ベティセル(beti-cel)は最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案をICERは4月…

    • ファイザー塩野義製薬
    • 感染症

    英NHSがファイザーと塩野義製薬の抗生物質をサブスク型支払い方式で購入するこ…

    英国が、ファイザーと塩野義製薬との間で、NHSに対し2種類の抗生物質を供給するための年間固定費払い契約を結ぶ方向で動いて…

  5. blood
    • オンコロジー血液腫瘍

    キュリス社のIRAK4阻害剤エマブセルチブ、白血病とリンパ腫第1/2試験、F…

    キュリス社が、IRAK4阻害剤emavusertib(エマブセルチブ、CA-4948)白血病対象とリンパ腫対象の第1/2相試験について、FDAが臨…

    • 大塚製薬田辺三菱製薬
    • 血液疾患

    FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず

    アケビア社、慢性腎臓性貧血対象として承認申請をしていた経口HIF-PH阻害剤バダデュスタットに関して、FDAの審査完了報告通知…

  6. als
    • アミリックス
    • 希少疾患

    アミリックスのALS治療薬候補のAMX0035のさらなるデータ提出を米FDA…

    筋萎縮性側索硬化症を対象に21年末から優先審査が進められているアミリックスのAMX0035ですが、3月のFDA諮問委員会では、進行…

  7. notapproved
    • すべての疾患肺がん

    中国で開発のリリー社/イノベント社PD-1阻害剤「sintilimab」肺が…

    Eli Lilly/Innoventの中国生まれの抗PD-1抗体sintilimab(シンチリマブ) が2月の発表を受けて恐らく大方が予想した通り米国FD…

  8. down
    • ブルーバード・バイオ
    • 希少疾患血液疾患

    ブルーバード・バイオ鎌状赤血球症遺伝子治療「ロボセル」FDAが差し止めで株価…

    ブルーバード・バイオ社の株価が12月20日19%下落しました。遺伝子治療の「ロボセル」の鎌状赤血球症対象の臨床プログラムで…

 

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    7. OK

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    8. breast cancer asco

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    9. week5

      今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース5選[2022年8…

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      ノボ、フォルマ社を11億ドルで買収。フォルマ保有の鎌状赤血球症の…

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    2. ranking

      日本の製薬会社売上ランキング:5年間のランキングの推移でみる製…

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    3. fail

      サノフィ、経口乳がん治療薬SERD2回目の試験も失敗。開発を中止

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    4. FDA

      FDA MaaT Pharma社のマイクロバイオーム療法の試験実施保留扱いを…

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    5. breast cancer

      メナリーニ社の経口SERDエラセストラント、乳癌対象でFDAの優先審査…

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    6. goodresult

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