当局
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ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…
ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…
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ICER、ブルーバード社の遺伝子治療薬bety-celの費用対効果を最大21…
ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…
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英NHSがファイザーと塩野義製薬の抗生物質をサブスク型支払い方式で購入するこ…
英国が、ファイザーと塩野義製薬との間で、NHSに対し2種類の抗生物質を供給するための年間固定費払い契約を結ぶ方向で動いて…
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キュリス社のIRAK4阻害剤エマブセルチブ、白血病とリンパ腫第1/2試験、F…
キュリス社が、IRAK4阻害剤emavusertib(エマブセルチブ、CA-4948)白血病対象とリンパ腫対象の第1/2相試験について、FDAが臨…
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メルク社の15価肺炎球菌ワクチンVaxneuvanceの幼児・小児への使用に…
メルクが4月1日、15価肺炎球菌結合型ワクチンVaxneuvanceの6週間から17歳までの小児への承認を求める申請について、FDAが審査…
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FDA、アケビア社のバダデュスタットを慢性腎性貧血治療対象で承認せず
アケビア社、慢性腎臓性貧血対象として承認申請をしていた経口HIF-PH阻害剤バダデュスタットに関して、FDAの審査完了報告通知…
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FDA諮問委員会、Amylyx社のALS治療薬AMX0035のさらなるデータ…
FDA諮問委員会は2日、Amylyxに対し、AMX0035が筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を遅らせる効果があることを証明するため、よ…
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中国で開発のリリー社/イノベント社PD-1阻害剤「sintilimab」肺が…
Eli Lilly/Innoventの中国生まれの抗PD-1抗体sintilimab(シンチリマブ) が2月の発表を受けて恐らく大方が予想した通り米国FD…
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