臨床試験

世界の臨床試験に関する情報から注目のニュースをピックアップしてお届け致します。

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  1. depression
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン塩野義製薬
    • トップニュース承認申請臨床試験

    ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年FDA承認申請、産後うつ病でローリン…

    バイオジェン社とセージ社がズラノロンの申請計画を21年10月19日発表。まずは大うつ病性障害の治療薬として申請し、その後、…

  2. goodresult
    • オンコロジー血液腫瘍
    • アッヴィ
    • Insights4オンコロジートップニュース臨床試験

    アッヴィとジェンマブ、初期試験で良好な結果を得たエプコリタマブの申請を視野に…

    ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…

  3. pain
    • 消化器系疾患炎症性疾患
    • イーライリリー
    • トップニュース臨床試験

    リリー社のミリキズマブ、潰瘍性大腸炎対象の維持療法試験で良好な結果。50%が…

    リリー社が5月24日、潰瘍性大腸炎を対象としたミリキズマブの第3相維持療法試験LUCENT-2の詳細な結果を発表しました。今回、…

    • 希少疾患
    • ファイザー
    • トップニュース当局臨床試験

    ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…

    ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…

  4. down
    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイオバンス社進行性メラノーマ対象第2相C-144-01試験結果発表後同社の…

    HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトップライン結果をS…

  5. colorectal cancer
    • オンコロジー消化器がん
    • 米メルク
    • トップニュース臨床試験

    シーゲン社、HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用の良好な…

    シーゲン社が、HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトッ…

    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイデラ社の株価61%急騰。TLR9活性化剤チルソトリモド、メラノーマ対象第…

    メラノーマ対象の試験データ発表からアイデラ社の株価が急騰。主要評価項目をすでに達成、早期に中止した。メラノーマは、皮…

  6. start
    • オンコロジー
    • 臨床試験

    ストラタ・オンコロジー社、承認済みがん治療薬の新たな全腫瘍適応を検討する試験…

    ストラタ・オンコロジー社、バイオマーカーで誘導された新しい患者集団において、複数のFDA承認済みがん治療の有効性と安全性…

  7. blood
    • オンコロジー血液腫瘍
    • サノフィ
    • トップニュース臨床試験

    サノフィ、多発性骨髄腫にプロテアソーム阻害剤とサークリサ併用で、3年以上生存…

    サノフィ、サークリサとカーフィルゾミブ+デキサメタゾン併用療法の第Ⅲ相IKEMA臨床試験において、再発多発性骨髄腫患者にお…

  8. bladder cancer
    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    BMS、膀胱がんを対象としたオプジーボとヤーボイ併用試験CheckMate …

    BMS社CheckMate -901結果発表。生存効果示せず。オプジーボとヤーボイを用いた併用療法は、これまで非小細胞肺がん、転移性メ…

  9. IPF
    • 炎症性疾患
    • BMS
    • トップニュース臨床試験

    ベーリンガー、経口PDE4B阻害剤の第2相でIPFの進行を遅らせる有望な中間…

    ベーリンガーインゲルハイムが、IPF対象臨床試験で「有望な」中間データが得られたと発表。経口PDE4B阻害剤BI 1015550の第2相…

  10. 新型コロナウイルス
    • 新型コロナウイルス
    • ファイザー
    • トップニュース臨床試験

    パクスロビド、濃厚接触者への予防的使用試験で40%以下の有効性。統計学的有意…

    潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第2相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…

  11. OK
    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    シチウス社、皮膚T細胞リンパ腫治療薬I/Ontakが良好なデータを示したと発…

    シチウス社は、皮膚T細胞リンパ腫対象のがん免疫療法I/Ontakを試験する第III相試験のトップライン結果を4月6日発表。Ontakを…

  12. covid
    • 新型コロナウイルス
    • BioTodayトップニュース投稿・ニュース臨床試験

    Ebvia社のTMPRSS2阻害剤N-0385点鼻が新型コロナウイルス感染症…

    重度の新型コロナウイルス感染症を模すマウスでEBVIA 社のTMPRSS2阻害剤N-0385点鼻の予防や治療効果が認められ、その成果がNa…

  13. goodresult
    • オンコロジー婦人科がん
    • アストラゼネカロシュ第一三共
    • BioTodayトップニュース投稿・ニュース臨床試験

    第一三共/AstraZenecaのエンハーツがロシュのカドシラに大勝した乳癌…

    抗HER2抗体trastuzumabとタキサン化学療法剤による先立つ治療経験がある切除不能/転移性HER2発現乳癌患者の悪化か死亡を第一…

    • 新型コロナウイルス
    • BioTodayトップニュース投稿・ニュース臨床試験

    COVID-19入院初日のアスピリン投与と28日後までの入院中の死亡率低下が…

    [BioToday 3月29日]程度が軽症と重症の間の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)での入院初日にアスピリンが投与された患…

  14. depression
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン
    • トップニュース臨床試験

    バイオジェン、ズラノロンの大うつ病におけるの迅速な効果を示す第3相CORAL…

    バイオジェンとセージ社が、大うつ病性障害を対象としたズラノロンの第3相試験「CORAL」において、主要評価項目および主要評…

  15. achievement
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン
    • トップニュース臨床試験

    バイオジェンとセージのズラノロン、産後うつ病対象の試験で、主要および副次的評…

    バイオジェン社とセージ社は、6月1日、ズラノロンが産後うつ病(PPD)の女性対象の第3相SKYLARK試験において、主要評価項目…

  16. heart
    • 循環器系疾患
    • BMS
    • トップニュース臨床試験

    BMSのマバカムテン、FDAによる承認審査決定が4月末に迫る中で、更にポジテ…

    ブリストル・マイヤーズスクイブは、米国心臓病学会の年次学術セッションにおいて、心筋ミオシン阻害剤マバカムテン(mavacam…

  17. question
    • 希少疾患
    • バイオジェン
    • BioTodayトップニュース承認申請投稿・ニュース臨床試験

    Amylyx社のALS薬AMX0035承認申請の拠り所のPh2結果をFDAが…

    [BioToday 3月29日]進行中のPh3試験完了を待たずに筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬AMX0035を承認申請することを米国FDAは確か…

  18. stop
    • 希少疾患
    • バイオジェン
    • BioTodayトップニュース投稿・ニュース臨床試験

    BiogenとIonisがPh1試験で無効だったALS薬BIIB078の開発…

    [BioToday 3月29日]BiogenとIonisの筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬BIIB078 (IONIS-C9Rx) がPh1試験で成果を残せず開発中止が…

  19. blood
    • 血液疾患
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    イマラ社、鎌状赤血球症およびβサラセミアにおけるトビノトリンの開発を中止。株…

    イマラ社は、鎌状赤血球症(SCD)およびβサラセミアにおけるトビノトリン の開発を中止すると発表、同社の株価は34%も下落し…

  20. planb
    • 炎症性疾患
    • 武田薬品工業
    • トップニュース臨床試験

    潰瘍性大腸炎対象のPN-943、第2相試験で主要評価項目達成せず。開発中のP…

    潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第2相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…

    • 新型コロナウイルス
    • ファイザー
    • BioTodayトップニュース投稿・ニュース臨床試験

    Pfizerワクチン3回接種後のCOVID-19は2回接種に比べて95%少な…

    [BioToday 3月27日] Pfizer/BioNTechのmRNAワクチンC4591031)の結果、三回接種後の新型コロナウイルス感染(COVID-19)率…

  21. OK
    • 希少疾患
    • BioTodayトップニュース臨床試験

    argenx社の昨年末FDA承認の重症筋無力症薬efgartigimodの皮…

    [BioToday 3月24日]去年の暮に承認されたargenx社の静注の重症筋無力症治療薬Vyvgart(ビブガルト)の成分efgartigimod(エ…

  22. OK
    • オンコロジー消化器がん
    • BioTodayトップニュース臨床試験

    4D社の細菌詰合せ抗癌剤がキイトルーダとの併用第1/2相臨床試験で奏効ゼロで…

    [BioToday 3月24日]選りすぐりの細菌が中身の経口薬MRx0518のPh1/2試験の腎細胞癌(RCC)患者群で奏効こそ認められていない…

  23. stop
    • 皮膚科自己免疫性疾患
    • BioTodayトップニュース臨床試験

    リリー社の経口IL-17阻害剤LY3509754の第1相臨床試験が肝臓所見で…

    [BioToday 3月24日]健常人参加Ph1試験が去年12月に安全性懸念で停止されたEli Lillyの経口IL-17阻害剤LY3509754の別の乾癬…

  24. covid
    • 新型コロナウイルス
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    ワクチン接種後に新型コロナウイルス感染した人の後遺症発現率は41%低い

    [BioToday 3月27日] ワクチン2回接種後14日以上経ってから新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)した約3000人…

  25. fail
    • オンコロジー婦人科がん
    • BioTodayトップニュース臨床試験

    アストラゼネカのイミフィンジが子宮頸がん対象の第三相試験失敗。キイトルーダが…

    子宮頸癌へのAstraZenecaの抗PD-L1抗体Imfinzi(イミフィンジ、durvalumab)と化学放射線療法(CRT)併用の第3相試験(CALLA…

  26. stop
    • 自己免疫性疾患
    • BioTodayトップニュース臨床試験

    テバ社の喘息対象のTEV-48574が、第二相臨床試験を中止

    [BioToday 3月24日]Teva Pharmaceuticalsの皮下注射薬TEV-48574の喘息患者参加第2相試験が中止されました。 (3 段落, 219 …

  27. roche
    • オンコロジー肺がん
    • ジェネンテックロシュ中外製薬
    • トップニュース臨床試験

    ロシュの抗TIGIT免疫療法チラゴルマブ、小細胞肺がん対象の第3相試験で主要…

    ロシュは3月30日水曜日、広範なステージの小細胞肺がんを対象とした抗TIGIT免疫療法チラゴルマブの第3相試験において、主要評…

  28. pain
    • 中枢神経系疾患
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    Vertex、開発中の非オピオイド系の鎮痛剤VX-548がステージ中盤でのポ…

    Vertex社は3月31日木曜日、開発中の選択的NaV1.8阻害剤VX-548が2つの術後疼痛試験で良好な結果を得たことから、今年下半期に…

  29. lung
    • オンコロジー肺がん
    • サノフィリジェネロン
    • トップニュースプレミアム記事投稿・ニュース臨床試験

    セミプリマブ、PD-L1発現状況にかかわらず、肺がん患者の全生存期間の目標を…

    サノフィとリジェネロンが20日、PD-1阻害剤セミプリマブを化学療法と併用する第3相試験において、PD-L1発現状況にかかわらず…

  30. ovarian cancer
    • オンコロジー婦人科がん
    • BMS
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    PARP阻害剤ルカパリブ、卵巣がんファーストライン維持療法の臨床試験成功。C…

    Clovis Oncologyは、PARP阻害剤ルカパリブを高悪性度卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの女性のフロントライン維持療法とし…

  31. covid
    • 新型コロナウイルス肺がん
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    Adagio社のモノクローナル抗体、新型コロナウイルス感染症の予防および治療…

    ロシュは3月30日水曜日、広範なステージAdagio社、モノクローナル抗体adintrevimabが、新型コロナウイルス感染症予防および治…

    • 新型コロナウイルス
    • モデルナ
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    モデルナ、ブースターワクチンmRNA-1273.211、既存ワクチンより高い…

    モデルナは4月19日火曜日、同社初の二価COVID-19ブースター候補mRNA-1273.211の新しい臨床データを発表、オミクロン株を含む…

  32. covid drug
    • 感染症新型コロナウイルス
    • Veruギリアドファイザー塩野義製薬米メルク
    • トップニュース臨床試験

    サビザブリン「圧倒的な有効性」で新型コロナ重症者対象試験早期中止。ヴェル社株…

    ヴェル社は4月12日月曜日、新型コロナ重症者対象の「サビザブリン」第3相臨床試験でプラセボと比較して死亡率を55%減少させ…

    • 炎症性疾患皮膚科
    • イーライリリー
    • BioToday臨床試験

    Lillyのlebrikizumab+外用ステロイドのアトピー性皮膚炎Ph3…

    Eli LillyのIL-13阻害剤Lebrikizumab(レブリキズマブ)と外用コルチコステロイド(TCS)併用の第3相試験(ADhere)で中等~…

  33. more
    • オンコロジー
    • ビオンテック
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    BioNTechの効果増強mRNAワクチン込みCLDN6標的CAR-TのPh…

    固形癌で発現すると言われる抗原クローディン6(CLDN6)を狙うキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)とその働きを高めるmRNAワクチ…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • ギリアド
    • BioToday臨床試験

    Gilead社の抗CD47抗体magrolimabのMDSとAMLの試験の米…

    Gilead Sciencesの抗CD47抗体magrolimab(マグロリマブ)の骨髄異形成症候群(MDS)と急性骨髄性白血病(AML)の臨床試験の部…

  34. disappointment
    • 中枢神経系疾患
    • BioToday臨床試験

    AcadiaがVertexに続く成功ならず~非オピオイド薬の術後急性痛Ph2…

    Acadia PharmaceuticalsはVertex社のようにはいかず、2年ほど前のCerSci Therapeutics社買収で手に入れた非オピオイド経口薬A…

    • オンコロジー
    • BioToday臨床試験

    C4社のIKZF3分解剤CFT7455のPh1/2で骨髄腫患者5人に奏効なし…

    C4 Therapeutics社の転写因子IKZF3〔Ikaros (IKZF1) とAiolos (IKZF3) 〕の分解剤CFT7455の第1/2相試験コホートAで多発性骨髄…

  35. stop
    • 希少疾患血液疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    BioCryst社の補体絡み疾患治療薬BCX9930の第2相試験3つの被験者…

    補体絡みの腎疾患や発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の患者へのD因子阻害剤BCX9930の第2相試験3つ・REDEEM-1, REDEEM-2, RE…

    • 中枢神経系疾患
    • BioToday臨床試験

    アルツハイマー病患者へのINmune社の可溶性TNF阻害剤XPro1595の…

    炎症のしるしがある軽度アルツハイマー病患者へのINmune Bio社の可溶性TNF阻害剤XPro1595のプラセボ対照第2相試験が最初の投…

    • 循環器系疾患
    • BioToday臨床試験

    Windtree社の心筋収縮促進剤IstaroximeがPh2で心原性ショッ…

    Windtree Therapeutics社のNa+/K+ATPアーゼ阻害剤Istaroxime(イスタロキシム)が第2相試験(SEISMiC)で心原性ショック患者…

  36. achievement
    • 希少疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    寝たきりだった多系統萎縮症患者が脊髄刺激装置移植で歩けるようになった

    立つと60秒もしないうちに失神に陥るため寝たきりだった48歳の多系統萎縮症の女性が姿勢に応じて脊髄を電気刺激する装置の移…

  37. crohns diseasae
    • 消化器系疾患炎症性疾患
    • アッヴィ
    • トップニュース臨床試験

    アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目達成【第3相…

    アッヴィがJAK阻害剤リンヴォックの中等度から重度のクローン病を対象とした第3相U-EXCEED試験で主要評価項目を達成したこと…

  38. goodresult
    • 感染症
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    複雑性尿路感染症にSpero社の経口抗生剤tebipenemが有効だったPh…

    Spero Therapeuticsの経口のカルバペネム抗生物質tebipenem(テビペネム)による複雑性尿路感染症(cUTI)入院患者治療がerta…

 

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    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

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  5. アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収

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  6. 塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…

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  7. ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル(約2.5兆…

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    2022年3月16日(水)開催定例ウエビナー:ケーススタディで学ぶ「エ…

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