臨床試験
世界の臨床試験に関する情報から注目のニュースをピックアップしてお届け致します。
-
ベロナ社の株価37%上昇。エンシフェントリンがCOPD対象の後期試験で主要評…
ベロナ・ファーマ社は8月9日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法としてのエンシフェントリン投与で肺機能で主要評価項目に…
-
バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VALOR試…
FDAが7月26日、バイオジェンのトフェルセンの承認申請を、第3相臨床試験の主要評価項目が未達成であったものの受理、審査へ入…
-
アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での主要評価項目達…
アステラス製薬とシーゲンは7月26日火曜日、抗体-薬物複合体パドセフ(PADCEV エンホルツマブベドチン）とメルク・アンド・カ…
-
リンパーザの進行性大腸がん対象の第３相試験LYNK-003試験、無益性のため…
米メルクは、アストラゼネカと提携するPARP阻害剤リムパーザの進行大腸がん患者で検討する第３相試験LYNK-003を、無益性によ…
-
米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月に第…
米メルクが6月22日、21価肺炎球菌結合型ワクチン「V116」の良好な結果を発表した。V116の第3相プログラムが7月から開始される…
-
デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス（SLE）への第II相試験の成功を…
BMSが、デュクラバシチニブのSLE対象の第II相試験の成功を発表。SLEは、自身の免疫システムが体内の複数の臓器を攻撃してしま…
-
バイオジェンとセージのズラノロン、産後うつ病対象の試験で、主要および副次的評…
バイオジェン社とセージ社は、6月1日、ズラノロンが産後うつ病（PPD）の女性対象の第３相SKYLARK試験において、主要評価項目…
-
アイオバンス社進行性メラノーマ対象第２相C-144-01試験結果発表後同社の…
HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトップライン結果をS…
-
リリー社のミリキズマブ、潰瘍性大腸炎対象の維持療法試験で良好な結果。50％が…
リリー社が5月24日、潰瘍性大腸炎を対象としたミリキズマブの第3相維持療法試験LUCENT-2の詳細な結果を発表しました。今回、…
-
シーゲン社、HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用の良好な…
シーゲン社が、HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトッ…
-
アイデラ社の株価61%急騰。TLR9活性化剤チルソトリモド、メラノーマ対象第…
メラノーマ対象の試験データ発表からアイデラ社の株価が急騰。主要評価項目をすでに達成、早期に中止した。メラノーマは、皮…
-
サノフィ、多発性骨髄腫にプロテアソーム阻害剤とサークリサ併用で、3年以上生存…
サノフィ、サークリサとカーフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用療法の第Ⅲ相IKEMA臨床試験において、再発多発性骨髄腫患者にお…
-
ストラタ・オンコロジー社、承認済みがん治療薬の新たな全腫瘍適応を検討する試験…
ストラタ・オンコロジー社、バイオマーカーで誘導された新しい患者集団において、複数のFDA承認済みがん治療の有効性と安全性…
-
BMS、膀胱がんを対象としたオプジーボとヤーボイ併用試験CheckMate …
BMS社CheckMate -901結果発表。生存効果示せず。オプジーボとヤーボイを用いた併用療法は、これまで非小細胞肺がん、転移性メ…
-
ベーリンガー、経口PDE4B阻害剤の第２相でIPFの進行を遅らせる有望な中間…
ベーリンガーインゲルハイムが、IPF対象臨床試験で「有望な」中間データが得られたと発表。経口PDE4B阻害剤BI 1015550の第2相…
-
アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目達成【第3相…
アッヴィがJAK阻害剤リンヴォックの中等度から重度のクローン病を対象とした第３相U-EXCEED試験で主要評価項目を達成したこと…
-
ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…
ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…
-
パクスロビド、濃厚接触者への予防的使用試験で40％以下の有効性。統計学的有意…
潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第２相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…
-
潰瘍性大腸炎対象のPN-943、第２相試験で主要評価項目達成せず。開発中のP…
潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第２相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…
-
AcadiaがVertexに続く成功ならず～非オピオイド薬の術後急性痛Ph2…
Acadia PharmaceuticalsはVertex社のようにはいかず、2年ほど前のCerSci Therapeutics社買収で手に入れた非オピオイド経口薬A…
-
Windtree社の心筋収縮促進剤IstaroximeがPh2で心原性ショッ…
Windtree Therapeutics社のNa+/K+ATPアーゼ阻害剤Istaroxime（イスタロキシム）が第2相試験（SEISMiC）で心原性ショック患者…
-
アルツハイマー病患者へのINmune社の可溶性TNF阻害剤XPro1595の…
炎症のしるしがある軽度アルツハイマー病患者へのINmune Bio社の可溶性TNF阻害剤XPro1595のプラセボ対照第2相試験が最初の投…
-
J&JのSTELARAのAmgen製バイオシミラーABP 654の…
Johnson & Johnson（J&J）の抗IL-12/23抗体STELARA（ステラーラ；ustekinumab、ウステキヌマブ）のAmgen製模造薬（バイオシミ…
-
モデルナ、ブースターワクチンmRNA-1273.211、既存ワクチンより高い…
モデルナは4月19日火曜日、同社初の二価COVID-19ブースター候補mRNA-1273.211の新しい臨床データを発表、オミクロン株を含む…
-
S蛋白質受容体結合領域3つまとめて相手するCOVID-19薬の点鼻がマウスで…
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）スパイク蛋白質三量体の受容体結合領域（RBD）3つともに結合してより長居する蛋白質成分の…
-
多糖の分岐増加でT細胞が老けて働かなくなる
N-アセチルグルコサミン（GlcNAc）血中量とIL-7伝達が老化で過剰になって多糖の分岐が増えることがT細胞の働きを妨げており、…
-
アッヴィとジェンマブ、初期試験で良好な結果を得たエプコリタマブの申請を視野に…
ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…
-
共刺激分子提示細胞RTX-240の残念なPh1報告でRubius社の株価がお…
共刺激分子4-1BBLとIL-15TPを提示して抗腫瘍免疫を引き出す細胞を成分とするRubius Therapeutics社の抗癌剤RTX-240のPh1試験…
-
殺細胞成分付きNectin-4標的薬のPh1試験での安全性懸念背景にBicy…
殺細胞成分付き抗Nectin-4ペプチドBT8009のPh1試験の膀胱癌（尿路上皮癌）治療の効果が上向いていることを示す抄録が先週8日…
-
ADT、ドセタキセル、アビラテロンの併用で転移性前立腺癌患者生存が改善
アンドロゲン枯渇療法（ADT）、ドセタキセル、abiraterone（アビラテロン) の三本立て治療で転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC…
-
サビザブリン「圧倒的な有効性」で新型コロナ重症者対象試験早期中止。ヴェル社株…
ヴェル社は4月12日月曜日、新型コロナ重症者対象の「サビザブリン」第３相臨床試験でプラセボと比較して死亡率を55％減少させ…
-
Lillyのlebrikizumab+外用ステロイドのアトピー性皮膚炎Ph3…
Eli LillyのIL-13阻害剤Lebrikizumab（レブリキズマブ）と外用コルチコステロイド（TCS）併用の第3相試験（ADhere）で中等～…
-
Gilead社の抗CD47抗体magrolimabのMDSとAMLの試験の米…
Gilead Sciencesの抗CD47抗体magrolimab（マグロリマブ）の骨髄異形成症候群（MDS）と急性骨髄性白血病（AML）の臨床試験の部…
-
C4社のIKZF3分解剤CFT7455のPh1/2で骨髄腫患者5人に奏効なし…
C4 Therapeutics社の転写因子IKZF3〔Ikaros (IKZF1) とAiolos (IKZF3) 〕の分解剤CFT7455の第1/2相試験コホートAで多発性骨髄…
-
BioNTechの効果増強mRNAワクチン込みCLDN6標的CAR-TのPh…
固形癌で発現すると言われる抗原クローディン6（CLDN6）を狙うキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）とその働きを高めるmRNAワクチ…
-
キュリス社のIRAK4阻害剤エマブセルチブ、白血病とリンパ腫第1/2試験、F…
キュリス社が、IRAK4阻害剤emavusertib（エマブセルチブ、CA-4948）白血病対象とリンパ腫対象の第1/2相試験について、FDAが臨…
-
山中因子4つの束の間の発現で皮膚細胞を30年若返らせることができた
2022-04-10 - 分化し切った体細胞を山中因子4つで脱分化させて多能性を取り戻した細胞・iPS細胞（人工多能性幹細胞）へと先祖…
-
BioCryst社の補体絡み疾患治療薬BCX9930の第2相試験3つの被験者…
補体絡みの腎疾患や発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の患者へのD因子阻害剤BCX9930の第2相試験3つ・REDEEM-1, REDEEM-2, RE…
-
複雑性尿路感染症にSpero社の経口抗生剤tebipenemが有効だったPh…
Spero Therapeuticsの経口のカルバペネム抗生物質tebipenem（テビペネム）による複雑性尿路感染症（cUTI）入院患者治療がerta…
-
寝たきりだった多系統萎縮症患者が脊髄刺激装置移植で歩けるようになった
立つと60秒もしないうちに失神に陥るため寝たきりだった48歳の多系統萎縮症の女性が姿勢に応じて脊髄を電気刺激する装置の移…
-
Theravance社の起立性低血圧症薬ampreloxetineのPh3試…
神経性起立性低血圧症（nOH）患者へのTheravance Biopharma社のノルアドレナリン再取り込み阻害剤ampreloxetine（アンプレロ…
-
シチウス社、皮膚T細胞リンパ腫治療薬I/Ontakが良好なデータを示したと発…
シチウス社は、皮膚T細胞リンパ腫対象のがん免疫療法I/Ontakを試験する第III相試験のトップライン結果を4月6日発表。Ontakを…
-
イマラ社、鎌状赤血球症およびβサラセミアにおけるトビノトリンの開発を中止。株…
イマラ社は、鎌状赤血球症（SCD）およびβサラセミアにおけるトビノトリン の開発を中止すると発表、同社の株価は34%も下落し…
-
BMSのマバカムテン、FDAによる承認審査決定が4月末に迫る中で、更にポジテ…
ブリストル・マイヤーズスクイブは、米国心臓病学会の年次学術セッションにおいて、心筋ミオシン阻害剤マバカムテン（mavacam…
-
MerckのKeytrudaの病期2黒色腫術後投与で無再発生存が改善したPh…
病期2の黒色腫（メラノーマ）が手術ですっかり切除された患者へのMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizuma…
-
BayerのFXIa阻害剤asundexianの出血がFXa阻害剤apixa…
心房細動（AF）患者の第2相試験（PACIFIC-AF）でBayerの経口の活性化第XI因子（FXIa）阻害薬asundexian（アスンデキサン、BAY…
-
非オピオイド鎮痛薬の臨床試験で有望な効果あり
効果は間違いないものの呼吸抑制等の副作用や依存が厄介なオピオイドの代わりとなりうる経口薬が第2相試験2つで有望な急性痛…
-
発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療の効果をATM阻害剤の併用で高めうる
EGFRやらALKやらKRASやらBRAFやらの発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療で癌細胞はATM頼りのDNA修復に依存するようになり、試しにそ…
☎ 080-9159-1217
海外情報・調査ご相談ください
平日 9:00-18:00
-
米メルク、アルツハイマー病新規標的探索でセレバンス社と提携
2022.08.10
-
ベロナ社の株価37%上昇。エンシフェントリンがCOPD対象の後期試験で…
2022.08.10
-
第一三共・アストラゼネカのダトポタマブ デルクステカン併用投与が…
2022.08.10
-
アムジェン 肺がん治療薬ソトラシブと免疫療法の併用で肝毒性を明…
2022.08.10
-
今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7…
2022.07.30
-
ファイザーとビオンテック、ケンタウロスを含むオミクロンBA.2特化…
2022.07.28
-
バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VA…
2022.07.27
-
米メルク、中国のバイオテクノロジー企業と最大9億100万ドルでADCの…
2022.07.27
-
アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での…
2022.07.27
-
今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース５選［2022年7…
2022.07.23
-
バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第３相VA…
2022.07.27
-
アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目…
2022.05.12
-
【コラム】JMDC COOに聞く！患者啓発に使えるリアルワールドデータ
2022.03.23
-
2022年4月13日（水）Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…
2022.03.01
-
2022年3月16日（水）開催定例ウエビナー：ケーススタディで学ぶ「エ…
2022.02.15
-
アムジェン、第4四半期業績発表。全体として増収もエンブレルは減収
2022.02.10
-
塩野義、新型コロナ経口薬、日本で早期承認取得検討。ファイザー治…
2022.02.09
-
ファイザー、新型コロナ経口薬パクスロビド売上220億ドル（約2.5兆…
2022.02.09
-
ワクチン未接種の死亡率、ブースター接種と比べて97倍にもなると米C…
2022.02.07
-
サノフィとリジェネロン、子宮頸がん対象のLibtayoのFDA申請を取り…
2022.01.31
