臨床試験

世界の臨床試験に関する情報から注目のニュースをピックアップしてお届け致します。

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    • 呼吸器系疾患
    • トップニュース臨床試験

    ベロナ社の株価37%上昇。エンシフェントリンがCOPD対象の後期試験で主要評…

    ベロナ・ファーマ社は8月9日、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の維持療法としてのエンシフェントリン投与で肺機能で主要評価項目に…

  1. ALS
    • 希少疾患
    • バイオジェン
    • トップニュース承認申請臨床試験

    バイオジェンのトフェルセン、FDA承認申請を受理、審査へ。第3相VALOR試…

    FDAが7月26日、バイオジェンのトフェルセンの承認申請を、第3相臨床試験の主要評価項目が未達成であったものの受理、審査へ入…

  2. bladder cancer
    • オンコロジー泌尿器系がん
    • アステラス製薬米メルク
    • トップニュース臨床試験

    アステラセス製薬。パドセフとキイトルーダ併用が膀胱がん対象での主要評価項目達…

    アステラス製薬とシーゲンは7月26日火曜日、抗体-薬物複合体パドセフ(PADCEV エンホルツマブベドチン)とメルク・アンド・カ…

  3. colorectal cancer
    • すべての疾患
    • 米メルク
    • トップニュース臨床試験

    リンパーザの進行性大腸がん対象の第3相試験LYNK-003試験、無益性のため…

    米メルクは、アストラゼネカと提携するPARP阻害剤リムパーザの進行大腸がん患者で検討する第3相試験LYNK-003を、無益性によ…

  4. 肺炎
    • 感染症
    • 米メルク
    • トップニュース臨床試験

    米メルク、21価の肺炎球菌ワクチン「V116」良好な第1/2相結果。7月に第…

    米メルクが6月22日、21価肺炎球菌結合型ワクチン「V116」の良好な結果を発表した。V116の第3相プログラムが7月から開始される…

  5. SLE
    • 自己免疫性疾患
    • BMS
    • トップニュース臨床試験

    デュクラバシチニブ、全身性エリテマトーデス(SLE)への第II相試験の成功を…

    BMSが、デュクラバシチニブのSLE対象の第II相試験の成功を発表。SLEは、自身の免疫システムが体内の複数の臓器を攻撃してしま…

  6. achievement
    • 中枢神経系疾患
    • バイオジェン
    • トップニュース臨床試験

    バイオジェンとセージのズラノロン、産後うつ病対象の試験で、主要および副次的評…

    バイオジェン社とセージ社は、6月1日、ズラノロンが産後うつ病(PPD)の女性対象の第3相SKYLARK試験において、主要評価項目…

  7. down
    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイオバンス社進行性メラノーマ対象第2相C-144-01試験結果発表後同社の…

    HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトップライン結果をS…

  8. pain
    • 消化器系疾患炎症性疾患
    • イーライリリー
    • トップニュース臨床試験

    リリー社のミリキズマブ、潰瘍性大腸炎対象の維持療法試験で良好な結果。50%が…

    リリー社が5月24日、潰瘍性大腸炎を対象としたミリキズマブの第3相維持療法試験LUCENT-2の詳細な結果を発表しました。今回、…

  9. colorectal cancer
    • オンコロジー消化器がん
    • 米メルク
    • トップニュース臨床試験

    シーゲン社、HER2陽性転移性大腸がん対象の臨床試験でツカチニブ併用の良好な…

    シーゲン社が、HER2陽性転移性大腸がん対象の第2相MOUNTAINEER試験でツカチニブとトラスツズマブ併用試験における良好なトッ…

    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    アイデラ社の株価61%急騰。TLR9活性化剤チルソトリモド、メラノーマ対象第…

    メラノーマ対象の試験データ発表からアイデラ社の株価が急騰。主要評価項目をすでに達成、早期に中止した。メラノーマは、皮…

  10. blood
    • オンコロジー血液腫瘍
    • サノフィ
    • トップニュース臨床試験

    サノフィ、多発性骨髄腫にプロテアソーム阻害剤とサークリサ併用で、3年以上生存…

    サノフィ、サークリサとカーフィルゾミブ+デキサメタゾン併用療法の第Ⅲ相IKEMA臨床試験において、再発多発性骨髄腫患者にお…

  11. start
    • オンコロジー
    • 臨床試験

    ストラタ・オンコロジー社、承認済みがん治療薬の新たな全腫瘍適応を検討する試験…

    ストラタ・オンコロジー社、バイオマーカーで誘導された新しい患者集団において、複数のFDA承認済みがん治療の有効性と安全性…

  12. bladder cancer
    • オンコロジー
    • トップニュース臨床試験

    BMS、膀胱がんを対象としたオプジーボとヤーボイ併用試験CheckMate …

    BMS社CheckMate -901結果発表。生存効果示せず。オプジーボとヤーボイを用いた併用療法は、これまで非小細胞肺がん、転移性メ…

  13. IPF
    • 炎症性疾患
    • BMS
    • トップニュース臨床試験

    ベーリンガー、経口PDE4B阻害剤の第2相でIPFの進行を遅らせる有望な中間…

    ベーリンガーインゲルハイムが、IPF対象臨床試験で「有望な」中間データが得られたと発表。経口PDE4B阻害剤BI 1015550の第2相…

  14. crohns diseasae
    • 消化器系疾患炎症性疾患
    • アッヴィ
    • トップニュース臨床試験

    アッヴィのリンヴォックが、クローン病で1年治療効果維持の評価項目達成【第3相…

    アッヴィがJAK阻害剤リンヴォックの中等度から重度のクローン病を対象とした第3相U-EXCEED試験で主要評価項目を達成したこと…

  15. genetherapy
    • 希少疾患
    • ファイザー
    • トップニュース当局臨床試験

    ファイザーDMD遺伝子治療の第3相再開。23年後半の承認を目指すも上市競争は…

    ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした遺伝子治療のFDAによる臨床試験中断指示が解除、米国で最初の試験…

  16. 新型コロナウイルス
    • 新型コロナウイルス
    • ファイザー
    • トップニュース臨床試験

    パクスロビド、濃厚接触者への予防的使用試験で40%以下の有効性。統計学的有意…

    潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第2相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…

  17. planb
    • 炎症性疾患
    • 武田薬品工業
    • トップニュース臨床試験

    潰瘍性大腸炎対象のPN-943、第2相試験で主要評価項目達成せず。開発中のP…

    潰瘍性大腸炎治療薬PN-943の第2相試験結果が発表、主要評価項目を満たさないというトップライン報告だった。Protagonist社の…

  18. disappointment
    • 中枢神経系疾患
    • BioToday臨床試験

    AcadiaがVertexに続く成功ならず~非オピオイド薬の術後急性痛Ph2…

    Acadia PharmaceuticalsはVertex社のようにはいかず、2年ほど前のCerSci Therapeutics社買収で手に入れた非オピオイド経口薬A…

    • 循環器系疾患
    • BioToday臨床試験

    Windtree社の心筋収縮促進剤IstaroximeがPh2で心原性ショッ…

    Windtree Therapeutics社のNa+/K+ATPアーゼ阻害剤Istaroxime(イスタロキシム)が第2相試験(SEISMiC)で心原性ショック患者…

    • 中枢神経系疾患
    • BioToday臨床試験

    アルツハイマー病患者へのINmune社の可溶性TNF阻害剤XPro1595の…

    炎症のしるしがある軽度アルツハイマー病患者へのINmune Bio社の可溶性TNF阻害剤XPro1595のプラセボ対照第2相試験が最初の投…

    • 炎症性疾患自己免疫性疾患
    • ジョンソン・エンド・ジョンソン
    • BioToday臨床試験

    J&JのSTELARAのAmgen製バイオシミラーABP 654の…

    Johnson & Johnson(J&J)の抗IL-12/23抗体STELARA(ステラーラ;ustekinumab、ウステキヌマブ)のAmgen製模造薬(バイオシミ…

    • 新型コロナウイルス
    • モデルナ
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    モデルナ、ブースターワクチンmRNA-1273.211、既存ワクチンより高い…

    モデルナは4月19日火曜日、同社初の二価COVID-19ブースター候補mRNA-1273.211の新しい臨床データを発表、オミクロン株を含む…

  19. covid
    • 新型コロナウイルス
    • BioToday臨床試験

    S蛋白質受容体結合領域3つまとめて相手するCOVID-19薬の点鼻がマウスで…

    新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)スパイク蛋白質三量体の受容体結合領域(RBD)3つともに結合してより長居する蛋白質成分の…

    • 感染症
    • BioToday臨床試験

    多糖の分岐増加でT細胞が老けて働かなくなる

    N-アセチルグルコサミン(GlcNAc)血中量とIL-7伝達が老化で過剰になって多糖の分岐が増えることがT細胞の働きを妨げており、…

  20. goodresult
    • オンコロジー血液腫瘍
    • アッヴィ
    • Insights4オンコロジートップニュース臨床試験

    アッヴィとジェンマブ、初期試験で良好な結果を得たエプコリタマブの申請を視野に…

    ICERは4月13日、ブルーバードバイオ社の遺伝子治療bety-celは最大価格で210万ドルの費用対効果が得られるとの分析案を発表。F…

    • オンコロジー
    • BioToday臨床試験

    共刺激分子提示細胞RTX-240の残念なPh1報告でRubius社の株価がお…

    共刺激分子4-1BBLとIL-15TPを提示して抗腫瘍免疫を引き出す細胞を成分とするRubius Therapeutics社の抗癌剤RTX-240のPh1試験…

    • オンコロジー泌尿器系がん
    • BioToday臨床試験

    殺細胞成分付きNectin-4標的薬のPh1試験での安全性懸念背景にBicy…

    殺細胞成分付き抗Nectin-4ペプチドBT8009のPh1試験の膀胱癌(尿路上皮癌)治療の効果が上向いていることを示す抄録が先週8日…

  21. prostate cancer
    • オンコロジー泌尿器系がん
    • BioToday臨床試験

    ADT、ドセタキセル、アビラテロンの併用で転移性前立腺癌患者生存が改善

    アンドロゲン枯渇療法(ADT)、ドセタキセル、abiraterone(アビラテロン) の三本立て治療で転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC…

  22. drug
    • 感染症新型コロナウイルス
    • Veruギリアドファイザー塩野義製薬米メルク
    • トップニュース臨床試験

    サビザブリン「圧倒的な有効性」で新型コロナ重症者対象試験早期中止。ヴェル社株…

    ヴェル社は4月12日月曜日、新型コロナ重症者対象の「サビザブリン」第3相臨床試験でプラセボと比較して死亡率を55%減少させ…

    • 炎症性疾患皮膚科
    • イーライリリー
    • BioToday臨床試験

    Lillyのlebrikizumab+外用ステロイドのアトピー性皮膚炎Ph3…

    Eli LillyのIL-13阻害剤Lebrikizumab(レブリキズマブ)と外用コルチコステロイド(TCS)併用の第3相試験(ADhere)で中等~…

    • オンコロジー血液腫瘍
    • ギリアド
    • BioToday臨床試験

    Gilead社の抗CD47抗体magrolimabのMDSとAMLの試験の米…

    Gilead Sciencesの抗CD47抗体magrolimab(マグロリマブ)の骨髄異形成症候群(MDS)と急性骨髄性白血病(AML)の臨床試験の部…

    • オンコロジー
    • BioToday臨床試験

    C4社のIKZF3分解剤CFT7455のPh1/2で骨髄腫患者5人に奏効なし…

    C4 Therapeutics社の転写因子IKZF3〔Ikaros (IKZF1) とAiolos (IKZF3) 〕の分解剤CFT7455の第1/2相試験コホートAで多発性骨髄…

  23. more
    • オンコロジー
    • ビオンテック
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    BioNTechの効果増強mRNAワクチン込みCLDN6標的CAR-TのPh…

    固形癌で発現すると言われる抗原クローディン6(CLDN6)を狙うキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)とその働きを高めるmRNAワクチ…

  24. blood
    • オンコロジー血液腫瘍
    • 当局投稿・ニュース臨床試験

    キュリス社のIRAK4阻害剤エマブセルチブ、白血病とリンパ腫第1/2試験、F…

    キュリス社が、IRAK4阻害剤emavusertib(エマブセルチブ、CA-4948)白血病対象とリンパ腫対象の第1/2相試験について、FDAが臨…

    • 皮膚科
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    山中因子4つの束の間の発現で皮膚細胞を30年若返らせることができた

    2022-04-10 - 分化し切った体細胞を山中因子4つで脱分化させて多能性を取り戻した細胞・iPS細胞(人工多能性幹細胞)へと先祖…

  25. stop
    • 希少疾患血液疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    BioCryst社の補体絡み疾患治療薬BCX9930の第2相試験3つの被験者…

    補体絡みの腎疾患や発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の患者へのD因子阻害剤BCX9930の第2相試験3つ・REDEEM-1, REDEEM-2, RE…

  26. goodresult
    • 感染症
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    複雑性尿路感染症にSpero社の経口抗生剤tebipenemが有効だったPh…

    Spero Therapeuticsの経口のカルバペネム抗生物質tebipenem(テビペネム)による複雑性尿路感染症(cUTI)入院患者治療がerta…

  27. achievement
    • 希少疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    寝たきりだった多系統萎縮症患者が脊髄刺激装置移植で歩けるようになった

    立つと60秒もしないうちに失神に陥るため寝たきりだった48歳の多系統萎縮症の女性が姿勢に応じて脊髄を電気刺激する装置の移…

  28. disappointment
    • 循環器系疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    Theravance社の起立性低血圧症薬ampreloxetineのPh3試…

    神経性起立性低血圧症(nOH)患者へのTheravance Biopharma社のノルアドレナリン再取り込み阻害剤ampreloxetine(アンプレロ…

  29. OK
    • オンコロジー
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    シチウス社、皮膚T細胞リンパ腫治療薬I/Ontakが良好なデータを示したと発…

    シチウス社は、皮膚T細胞リンパ腫対象のがん免疫療法I/Ontakを試験する第III相試験のトップライン結果を4月6日発表。Ontakを…

  30. blood
    • 血液疾患
    • トップニュースプレミアム記事臨床試験

    イマラ社、鎌状赤血球症およびβサラセミアにおけるトビノトリンの開発を中止。株…

    イマラ社は、鎌状赤血球症(SCD)およびβサラセミアにおけるトビノトリン の開発を中止すると発表、同社の株価は34%も下落し…

  31. heart
    • 循環器系疾患
    • BMS
    • トップニュース臨床試験

    BMSのマバカムテン、FDAによる承認審査決定が4月末に迫る中で、更にポジテ…

    ブリストル・マイヤーズスクイブは、米国心臓病学会の年次学術セッションにおいて、心筋ミオシン阻害剤マバカムテン(mavacam…

  32. skin cancer
    • オンコロジー
    • 米メルク
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    MerckのKeytrudaの病期2黒色腫術後投与で無再発生存が改善したPh…

    病期2の黒色腫(メラノーマ)が手術ですっかり切除された患者へのMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda(キイトルーダ;pembrolizuma…

  33. AF
    • 循環器系疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    BayerのFXIa阻害剤asundexianの出血がFXa阻害剤apixa…

    心房細動(AF)患者の第2相試験(PACIFIC-AF)でBayerの経口の活性化第XI因子(FXIa)阻害薬asundexian(アスンデキサン、BAY…

  34. pain
    • 中枢神経系疾患
    • BioToday投稿・ニュース臨床試験

    非オピオイド鎮痛薬の臨床試験で有望な効果あり

    効果は間違いないものの呼吸抑制等の副作用や依存が厄介なオピオイドの代わりとなりうる経口薬が第2相試験2つで有望な急性痛…

  35. OK
    • オンコロジー
    • BioToday投稿・ニュース研究・論文臨床試験

    発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療の効果をATM阻害剤の併用で高めうる

    EGFRやらALKやらKRASやらBRAFやらの発癌遺伝子狙いの抗癌剤治療で癌細胞はATM頼りのDNA修復に依存するようになり、試しにそ…

 

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  9. bladder cancer

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