市場調査コンサルタントの前田（@seigomaeda）です。今日は、米国の薬価に関するニュースです。米国メディケア・アンド・メディケイドが、薬価がインフレ率よりも速く上昇したため、ペナルティを受けることになる27品目のリストを明らかにしました。
ペナルティ対象製薬会社にアッヴィ、ギリアド、ファイザー
2023年3月15日 米国メディケア・アンド・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、薬価がインフレ率よりも速く上昇したため、メーカーがペナルティを受けることになる処方薬27品目のリストを明らかにした。この措置は、アッヴィのヒュミラ、ギリアド・サイエンシズのイエスカルタ、ファイザーのフラグミン、シーゲンのパドセブなどに適用され、メディケア受給者の自己負担額が2ドル下がり、1回平均390ドルとなる見込みです。
昨年施行された連邦インフレ抑制法（IRA）の規定により、政府の医療プログラムであるメディケアに加入している障害者または65歳以上の人々に対して、インフレよりも早く上昇する価格を請求した場合、製薬会社にペナルティが科されますI。ホワイトハウスの国内政策アドバイザーであるスーザン・ライス氏は、「4月1日から、メディケア受給者は、インフレよりも早く価格が上昇するパートB医薬品に対して、より低い共済金を支払うことになります」と述べています。
リストは四半期ごとに更新される予定です。
フラグを立てられた企業は、その差額をリベートという形でメディケアに支払う必要があります。ホワイトハウスが発表したファクトシートによると、27の医薬品の共済調整率はおよそ14％から20％の範囲で行われています。リベートの支払いを怠った場合は、リベート額の125%に相当するペナルティが課されます。企業は2025年まで請求書を受領しない可能性がありますが、保健福祉長官Xavier Becerraは、リベートの対象となるパートB医薬品のリストは “今後 “四半期ごとに更新されると述べています。一方、メディケアの受益者は、早ければ来月から27種類の処方薬について、より低い自己負担を実感することになります。
水曜日に発表されたリストには、以下が含まれています
ギリアドのテカルタス
ジョンソン・エンド・ジョンソンのリブレバント
ボシュ・ヘルスのザイペレ
ヘルシン社のアキンゼオ
リーディアント・バイオサイエンスのアベルセット
パートナーセラピューティックスのロイカイン
ファイザーのアトガム、ニペント、ビクシリンL-A、ビクシリンC-R
らが含まれています。
ウェルズ・ファーゴのアナリスト、モヒート・バンサルによると、今のところ製薬メーカーへの直接的な影響は小さいようですが、今回の発表は「政府が業界に対して、薬価の上昇を抑えることに真剣であることを示すサイン」であるとしています。
また、その結果「企業は値上げに慎重になる可能性があると思われる」と付け加えた。メディケアがカバーする全医薬品の半数の値上げ幅は、2019年から2020年にかけて、同年平均1％のインフレ率を上回り、そのうちの3分の1は7.5％を超える値上げ幅となりました。
今回の発表は、イーライリリーとノボノルディスクがインスリン製品の一部の価格を引き下げると発表した直後に行われました。
価格交渉に関するガイダンスの草案
一方、IRAは、メディケアがその受益者のために処方薬価格の引き下げ交渉を開始する権限も与えている。CMSは、そのプロセスをどのように行うかについて、水曜日に最初のガイダンスを発表しました。
CMSは、9月1日までに、2026年から政府による価格交渉の対象となる最初のメディケアパートD医薬品10品目を公表する予定であると述べています。ガイダンスによると、影響を受ける医薬品メーカーは10月2日までに、製品の研究開発費などに関する具体的なデータをメディケアに提出する必要があります。
これらの医薬品の交渉による最大公正価格は2024年9月までに公表され、価格は2026年の開始時に適用されることになります。
今後、CMSは、IRA法案にあるように、2027年に最大15品目のPart D医薬品、2028年に最大15品目のPart BまたはPart D医薬品、それ以降の各年に最大20品目のPart BまたはPart D医薬品を交渉対象として選定すると述べている。メディケアパートDは、ほとんどの家庭用医薬品に支払われ、パートBは一般的に医師の診察室で投与される医薬品を対象としています。
出典
Inflation Reduction Act Tamps Down on Prescription Drug Price Increases Above Inflation
