武田薬品 Iclusigが急性リンパ性白血病の第3相試験でノバルティス社のGLEEVEC上回る

blood

武田薬品は11月18日、新たにフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(Ph+ ALL)と診断された成人を対象とした第3相試験で、Iclusig(ポナチニブ)がノバルティス社のGleevec(イマチニブ)を上回ったと発表しました。武田薬品はPhALLCON試験について、同適応症において2種類のチロシンキナーゼ阻害剤を直接比較する試験は過去になかったと述べています

Insights4 Pharmaでは、製薬業界に特化した国内外の製薬ニュースをお届けしております。毎日の製薬ニュースの活用に、無料メルマガ「1分でわかる製薬ニュース」をご活用ください。

武田薬品 Iclusigが急性リンパ性白血病の第3相試験でノバルティス社のGLEEVEC上回る

本試験では、新たにPh+ ALLと診断された成人患者230名を対象に、IclusigまたはGleevecを投与し、第一選択療法として化学療法を減量する群に無作為に割り付けました。武田薬品は、主要評価項目である微小残存病変(MRD)陰性の完全寛解の達成率がGleevecと比較して高く、Iclusigの優位性が確認されたと述べています。

また本試験において新たな安全性シグナルは認められなかったと述べており、今後規制当局と協議していく予定です。武田薬品のオンコロジー領域グローバル・メディカル・アフェアーズ・ヘッドであるAwny Farajallah氏は、「Ph+ ALLは進行の速い疾患であり、米国では現在、第一選択薬として承認されている標的治療薬はありません」と述べています。

Iclusigは、BCR::ABL1を標的としており、現在、少なくとも2種類のキナーゼ阻害剤に対して抵抗性または不耐性を示す慢性期(CP)慢性骨髄性白血病(CML)、他のキナーゼ阻害剤の適応がない加速期または芽球期CMLまたはPh+ ALL、T315I+ CMLまたはT315I陽性Ph+ ALLを対象に成人の治療を適応症として承認しています。武田薬品は、2017年に完了した52億ドル規模のAriad Pharmaceuticalsの買収を通じて同剤を獲得しました。

フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病 (Ph+ ALL) について

Ph+ ALL は、米国の成人 ALL 患者の約 25% が罹患するまれな ALL であり、フィラデルフィア染色体として知られる異常遺伝子の存在を特徴としています。フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) の患者では、9 番染色体と 22 番染色体の断片が互いに入れ替わる際に異常な染色体が形成されます。これにより、より長い第 9 番染色体とより短い第 22 番染色体が形成され、BCR::ABL1 の発生につながり、Ph+ ALL に関連します。

国内外の製薬業界が「1分でわかる製薬ニュース」とは?

製薬会社やバイオテクノロジー企業の皆様が読んで役に立つ製薬業界ニュースをInsights4 Pharmaでは投稿しています。メルマガ「1分でわかる製薬ニュース」は、最新の投稿記事や特集記事を毎日メールで送信します。

メルマガ「1分でわかる製薬ニュース」をつかう理由

  1. 世界で注目の製薬ニュースをお送りします。
  2. 情報活用のノウハウを提供します
  3. 市場調査レポートの最新情報を提供
  4. 製薬業界の方々向けの役に立つ情報を提供

製薬業界にいらっしゃる方々の毎日の情報収集にご活用いただけると嬉しいです。
Insights4 Pharma編集責任者&情報コンシェルジュ 前田静吾

    メルマガ登録はこちら

    • コメント: 0
    1. この記事へのコメントはありません。

    1. この記事へのトラックバックはありません。

    コメントするためには、 ログイン してください。