独CureVac社、RNAベースのCV8102の開発を、mRNAがんワクチンとのコンボに限定を決定

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CureVac社は、RNAベースの候補化合物CV8102の今後の開発を、mRNAがんワクチンとの組み合わせに限定することを決定した。この動きは、同社の第3四半期決算と同時に開示されたもので、主要ながん治療薬候補を単剤および抗PD-1抗体との併用で試験した第1相試験の最新データが公表されたことを受けたものです。

昨年CureVac社は、この試験の予備的な結果について、RNA免疫調節物質を単一の腫瘍病巣に局所的に注入することで、注入した腫瘍と、注入していない遠隔部位の腫瘍の両方に対して全身性のT細胞反応を活性化できるという仮説が裏付けられたと発表しています。

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固形癌における癌免疫調節薬CV8102

がん治療用ノンコーディングRNA候補であるCV8102は、単剤およびライセンスされている抗PD-1抗体との併用における安全性、忍容性および有効性を確認するため、用量漸増および拡大フェーズ1試験で評価されています。

2022年11月11日のPD-1治療抵抗性のメラノーマ患者に焦点を当てた本試験の結果では、抗PD-1抗体併用療法のコホートで、40%の患者に抗CTLA-4抗体による前治療が行われ、予備的な有効性が確認されています。

同社は、戦略的に注力している新規mRNAベースのがんワクチンの開発において、計画中の原理検証試験から得られたデータと、並行して進めている新しい腫瘍特異的抗原の発見が、免疫調節補助剤としてCV8102をこの優先プログラムに組み込む可能性の基礎となると述べています。

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単剤治療コホートでは奏効せず

CureVac社は、PD-1治療抵抗性のメラノーマ患者を対象とした本試験の最新報告を11月初めに開催されたがん免疫療法学会(SITC)の場で発表しました。この発表によると、抗PD-1併用療法コホートでは、17%の患者が部分奏効を経験したということです。

CureVac社は、これらの患者の40%が抗CTLA-4抗体による前治療を受けており、「奏効は最長で1年間持続すると思われる」と指摘しました。しかし単剤投与群10名のうち半数は抗CTLA-4抗体による前治療を受けた患者であり、客観的奏効は見られませんでした。

またCureVac社によると、腫瘍微小環境のサブグループ解析において、多くのペア生検サンプルで「T細胞浸潤の増加と腫瘍細胞量の減少」が見られたことを報告し、最終結果が2023年前半にピアレビューに提出される予定であることも明らかにしました。

CV8102の臨床開発は、mRNAがんワクチンとの併用でのみ検討する

CureVac社は「当社の現在の戦略的重点事項である新規mRNAベースのがんワクチン開発において、計画中の原理検証試験から得られたデータおよび新規腫瘍特異的抗原の発見における並行した進展は、強力な免疫調節補助剤としてCV8102をこの優先プログラムに統合する可能性の根拠となるでしょう」と述べ、「CV8102のさらなる臨床開発は、確定したmRNAがんワクチンとの併用でのみ検討します」とも付け加えています。

同社は来年2つの原理検証試験を開始する予定であり、1つ目は来年前半開始予定の外科的に切除された膠芽腫の患者を対象とする8つの腫瘍関連抗原の複数のエピトープをコード化したmRNA構築物を試験し、もう1つは来年後半開始予定の固形がんの腫瘍関連抗原全長のmRNA構築物を調査し、最初はメラノーマに焦点を当てる予定となっています。

GSK社の第2世代mRNA技術に基づく感染症ワクチンでGSKと提携しているCureVac社は、今年初めにはmRNAベースのがんワクチンでもベルギーのmyNEO社と提携しています。CureVac社は11月2日、GSK社と提携したインフルエンザおよびCOVID-19のmRNAワクチンの第1相試験は、2023年の第1四半期に臨床データを提供する予定であることを発表しています。

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