GSKは10月5日、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）のファーストライン患者を対象に、同社のJemperli（ドスタリマブ）と米メルクのキイトルーダ（ペムブロリズマブ）を比較検討した第２相臨床試験で、主要評価項目の客観的奏効率（ORR）を達成したと発表しました。
GSKは、今回のPERLA試験はJemperliの優越性を実証するためにデザインされたものではないとしています。
ドスタリマブの第２相PERLA試験
本試験では、転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者243名を、化学療法とJemperliまたはキイトルーダの併用療法を受ける群に無作為に割り付けています。
本試験では、主要目標であるORRとともに、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）を副次評価項目として設定しています。
GSKによると、PERLA試験は、「PD-1阻害剤の世界最大のヘッドツーヘッド試験である」としている。PD-L1発現サブグループ別の結果を含め、ORRおよびPFSの全データは、今後開催される学会で発表される予定です。
ドスタリマブ、欧米での承認
Jemperliは、昨年、米国でミスマッチ修復欠損（dMMR）子宮内膜がんの再発・進行患者の治療薬として迅速承認を取得し、その直後に欧州でも同じ適応症で条件付き承認を取得しました。また、米国では、dMMR再発・進行性固形がんの成人患者を対象に承認されています。
GSK、TIM-3拮抗薬が第３相に移行
さらに、GSK社は、第2/3相COSTAR Lung試験の両群を後期段階に進めると発表しました。
この試験は、抗PD-(L)1療法および化学療法で進行したNSCLC患者を対象に、TIM-3拮抗薬コボリマブとJemperliおよびドセタキセルの併用療法、およびJemperliとドセタキセルの併用療法からなる3つのレジメンをドセタキセル単独と比較するものです。
COSTAR試験では、進行した非扁平上皮癌または扁平上皮癌の患者750名を無作為に抽出し、主要評価項目としてOSを評価する予定です。同社は、独立データモニタリング委員会の勧告を受け、第3相試験に移行することを決定したと述べています。
GSKの腫瘍開発グローバル責任者であるHesham Abdullah氏は、「これらの試験は、（Jemperliが）当社の進行中の免疫腫瘍学に基づく研究開発プログラムのバックボーンとなるという意欲を支えるものです」と述べています。
Jemperliは、以前はTSR-042として知られ、AnaptysBioとTesaroのコラボレーションの一部として開発され、GSKは2019年に51億ドルで後者を買収しています。コボリマブもAnaptysBioとTesaroによって発見されました。
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