オックスフォード大学で開発されたマラリアワクチンのブースター投与が有効性を維持

最新のランセット(Lancet Infectious Diseases)誌で、第2b相試験結果で治験用R21ワクチンが、ブースター注射の投与後も小児の臨床的マラリア予防に有効であることが確認されたことを発表されました。

治験責任者のハリドゥ・ティント氏は、9月8日「1回のブースター投与で再び高い効果が確認されたことは素晴らしい。我々は現在、来年のこのワクチンの普及を目指した非常に大規模な第3相試験の準備をしている」と付け加えました。

WHOは、昨年、GSKのRTS,Sマラリアワクチン(別名モスキリックス)に歴史的なゴーサインを出し、サハラ以南のアフリカやその他の感染率が中程度から高い地域の子供達に広く使用することを推奨しています。

しかし、R21を開発したオックスフォード大学の研究者たちは、自分たちのアプローチの方がより効果的で、はるかに大規模な製造が可能であると主張している。

アフリカのブルキナファソで実施された生後5カ月から17カ月の乳児450人を対象とした、ノババックスのMatrix-Mアジュバントを25mgまたは50mg添加したR21と、対照ワクチンを無作為に投与しました。これまでのデータでは、3回接種の一次接種後の有効性は、高用量のMatrix-Mにおいて、アジュバントとしてRS1を接種した群で1年後77%、低用量のアジュバント群では71%でした。

有効率は80%に上昇

最新の知見は、12ヵ月後にブースター投与を受けた409人の小児を調べたものであるが、その結果、マラリアの季節が始まる前に行う4回目の予防接種の有効性は、高用量アジュバント群では80%に上昇し、低用量アジュバント群では70%とほぼ同じであることがわかりました。

高用量のMatrix-MでRS1をアジュバント接種した137人の子どもの39%、低用量アジュバントで接種した132人の51%、対照ジャブを投与した140人の86%が12カ月までに臨床的マラリアに罹患しました。

さらに、高用量アジュバント群では、2年間の追跡調査でマラリアの複数回発症に対するワクチン効果は78%であり、2年目の追跡調査では、ワクチンを接種した子どもたちの1年あたり1000人の子供に対して2285件のマラリア発症が回避されています。

また、ブースター接種後約1カ月で、マラリア特異的抗体濃度が一次接種時と同レベルに回復したことも報告されました。また、ワクチンに関連する重篤な有害事象はありませんでした。

今年中に第3相臨床試験を実施予定

共著者のAdrian Hill氏は、「標準的な4回接種の方法で、長年マラリアワクチンの目標であった2年間の高い有効性に初めて到達することができ、大変嬉しく思っています。R21は 「数ドル」で作ることができ、あの恐ろしいマラリアの負担を非常に大幅に減らすことができるかもしれないことを示唆しました。

アフリカ4カ国の5〜36カ月児4800人を対象に安全性と有効性を評価した現在進行中の第3相認可試験の結果は、今年末に出る予定です。R21投与のライセンスを取得しているインド血清研究所は、年間1億回分以上の製造を予定しています。

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