今週の製薬ニュースまとめ: 世界で注目の製薬ニュース5選[2022年8月27日~9月2日]

week5

世界の製薬業界ニュースの一週間のまとめをお届けします。注目の製薬ニュースをまとめた記事があると便利だとのご要望を頂いております。「今週の製薬ニュースのまとめ」では、世界で注目の製薬ニュースを5つ選んでお届けいたします。

今週の「世界で注目の製薬ニュース5選」
■ ルマクラスのPFS目標達成、データは来週のESMOで発表予定
■ 米メルクのシーゲンの買収は交渉の行き詰まりにより暗礁に乗り上げている可能性
■ ESC会議まとめ:フォシーガ勝利、経口FXIa阻害剤は目標を達成できず
■ 最近のM&Aディール:鎌状赤血球症治療薬に注目があつまる

今週の製薬ニュースまとめ[2022年8月27日~9月2日]

ルマクラスのPFS目標達成、データは来週のESMOで発表予定

アムジェンが、KRAS阻害剤ルマクラス(ソトラシブ)の転移性非小細胞肺がんを対象とした第3相CodeBreak 200試験の確認試験結果を発表。プラチナ二剤とチェックポイント阻害剤による治療歴のある患者の化学療法に対する無増悪生存期間(PFS)を大幅に改善し、主要エンドポイントを達成したと、8月30日に発表しました。

アムジェンは9月9日から開催される欧州腫瘍学会(ESMO)で、ルマクラスの正式承認の根拠となる全結果を発表する予定です。非小細胞肺癌の二次治療薬として昨年FDAの迅速承認を得たルマクラスのPFSの改善度や忍容性に関する詳細が注目されます。

ミラティ社は、自社のKRAS阻害剤であるアダグラシブが同じ環境での承認に向けて準備を進めており、12月のPDUFAを控えています。

米メルクのシーゲンの買収は交渉の行き詰まりにより暗礁に乗り上げている可能性

米メルクによるシーゲン社買収の噂は、7月初旬には400億ドル前後で交渉が進んでいると報じられ、事実上不可避と思われたが、匿名の情報源からとしたブルームバーグの報道によると、両社が価格に決着がつかないため交渉は難航しているというが、買収の可能性は消えていないという。

第一三共エンハーツ(トラスツズマブ・デルクステカン)に使われている抗体薬物複合体技術の所有権をめぐって、8月中旬にシーゲンが第一三共との法的紛争で敗訴したが、BMO Capital Marketsの金融アナリストによれば、訴訟が終結したことで少なくとも不透明感が消え、取引を進めるための道が開けた可能性があるとのことである。

ESC会議まとめ:フォシーガ勝利、経口FXIa阻害剤は目標を達成できず

欧州心臓病学会(ESC)では、アストラゼネカファシーガが勝利を収め、2つの経口FXIa阻害剤が期待を裏切ったものの第3相試験に進むことが発表されました。

ESC2022で発表された結果によると、アストラゼネカのファシーガ(ダパグリフロジン)は、左室駆出率(LVEF)が軽度または維持されている心不全患者において、心血管死または心不全の悪化の複合項目をプラセボに対して18%有意に減少させました。

さらに、2つの臨床試験を特定したプール解析では、LVEFに関係なく、心血管死を14%、あらゆる原因による死亡を10%減少させることが示された。

この結果は、「ファシーガ」が、競合品であるイーライリリーとベーリンガーエンゲルハイムの「ジャディアンス」に対して死亡率減少の優位性を示すものです。

バイエルの「アスンデキサン」とブリストル・マイヤーズスクイブジョンソン・エンド・ジョンソンの「ミルベクシアン」の中間データでは、両剤ともそれぞれの試験の主要評価項目を下回っていましたが、第3相試験へ進むと発表しています。

最近のM&Aディール:鎌状赤血球症治療薬に注目があつまる

鎌状赤血球症を対象とした治療薬が、最近行われた2つのM&A案件で注目されています。

ノボ ノルディスクはにフォルマ セラピューティック社を9月1日総額11億ドルで買収する契約を結びました。この取引では、フォルマ社が鎌状赤血球症を対象として、貧血と赤血球の健康を改善する治療薬とした選択的ピルビン酸キナーゼR活性化剤、エタボピバットが中心となったと思われます。

エタボピバットは、第2/3相試験であるHIBISCUS試験で検討されています。

もう一件は、先月初めには、ファイザーがグローバル・ブラッド・セラピューティック(GBT)を54億ドルで買収しましたが、これはファイザーが、GBTの鎌状赤血球症治療薬であるオクスブライタ(ボクセロトール)に目を付けたと思われます。

2021年は1億9500万ドルの売上しかもたらさなかったオクスブライタの出遅れは、パンデミックのせいだとの見方もありますが、ウォール街のアナリストは、この薬はブロックバスターの可能性を秘めており、ファイザーならそれを実現する力をもっている、とも述べています。

ジョンソン・エンド・ジョンソンがGBTの買収に先立ちファイザーと争ったという最近の報道では、さらにもう一社が存在したことも触れられており、それはノボノルディスクであった可能性が非常に高い。

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