【製薬ニュース速報 】8月25日注目の製薬トップニュース

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【製薬ニュース速報 】8月25日注目の製薬トップニュース

■ J&J、EUの承認によりTecvayliの最初の認可を取得
■ EUがバイオマリンの血友病A向け遺伝子治療薬Roctavianを承認

J&J、EUの承認によりTecvayliの最初の認可を取得

ジョンソン・エンド・ジョンソンは水曜日、欧州委員会がTecvayli(teclistamab)を再発難治性多発性骨髄腫患者に対する単剤療法として条件付きで承認したと発表しました。

Janssen Marks First Approval Worldwide for TECVAYLI®▼(teclistamab) with EC Authorisation of First-in-Class Bispecific Antibody for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma

EUがバイオマリンの血友病A向け遺伝子治療薬Roctavianを承認

バイオマリンが、欧州委員会からRoctavian(valoctocogene roxaparvovec)に重症血友病Aに対する条件付き販売認可を得たことを発表。この患者集団に対して認可された最初の遺伝子療法となった。
具体的には、第VIII因子インヒビターの既往がなく、AAV5抗体も検出されない成人患者を対象に、1回のみの点滴が適応とされます。

First Gene Therapy for Adults with Severe Hemophilia A, BioMarin’s ROCTAVIAN™ (valoctocogene roxaparvovec), Approved by European Commission (EC)

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