GSK社の麻疹・おたふく風邪・風疹(MMR)ワクチンPriorixをFDAが承認

approved

GSK(グラクソ・スミスクライン)社は6月6日、生後12カ月以上の麻疹・おたふく風邪・風疹(MMR)に対する弱毒生ワクチンPriorixがFDAに承認されたことを発表しました。GSK社米国医務部門ワクチン治療領域責任者のTemi Folaranmi氏は、「パンデミック時に予防接種を受けられなかった子どもたちは、ワクチンで予防できる風疹などの病気にかかりやすくなっています」と述べ、「パンデミックで滞っていたMMRの予防接種が再開している今、Priorixが選択肢に加わったことは大変素晴らしいこと」と語りました。

GSK社のPriorixはすでに欧州各国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドを含む100カ国以上で認可されており、これまでに8億回分以上が配布されています。「近年、麻疹の流行が米国をはじめ世界各地で発生しており、多くの国で麻疹撲滅に向けた数十年の歩みが逆行する事態となっている」と述べています。

GSK社によると、Priorixの安全性は、米国での約6,400人を含む生後12カ月以上の12,151人の被験者を対象とした6つの試験で評価されたとのことです。最も多く報告された副反応は、疼痛、発赤、腫脹、食欲不振、過敏性、眠気および発熱でした。同社は、本製品の有効性は、比較対象ワクチンに対する免疫原性データに基づいて実証されたとしています。米国では、1978年にMerck & Co.社のM-M-R IIワクチンが同適応症として初めて承認されています。

なおPriorixは、2回接種、または他のMMR含有ワクチンの初回接種を受けたことのある人への2回目の接種が可能です。Priorixは、米国疾病対策予防センターの予防接種実施諮問委員会(ACIP)の6月の会合で、ワクチンスケジュールおよび推奨事項に正式に含まれることが検討される予定です。

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