ノバルティス、欧州でタブレクタがMETエクソン14読み飛ばし異変の非小細胞肺がんの承認取得を発表

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ノバルティス、欧州委員会が、METエクソン14読み飛ばし異変を保有する治療歴のある非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対してタブレクタ(capmatinib)を承認したと6月22日水曜日に発表した。
欧州におけるタブレクタの承認は、第2相GEOMETRY mono-1試験のデータに基づいており、本標的療法を主に二次治療として受けた患者コホート(31人中30人)において全奏功率(ORR)が51.6%、すべての既治療患者において44%でした。

米国では2020年に承認取得

タブレタは、2020年5月にFDAから米国市場での販売が承認され、ノバルティスは、METex145スキップにつながる変化を有する進行性非小細胞肺癌対する標的療法として、世界で最も多く処方されていると説明しています。
同社は、METex14スキップは非小細胞肺癌全体の約3~4%に生じ、EUでは局所進行性または転移性非小細胞肺癌の患者数は291,000人と推定しています。

METex14スキッピング変異は進行に関わっている

「METex14スキップ変異を有する患者は、通常、より進行した肺がんであり、しばしば予後不良で、免疫療法を含む標準療法への反応も限られています」と、ドイツのケルン大学病院統合腫瘍学センターの医師で、GEOMETRY mono-1試験の主任研究者であるJuergen Wolf医師は述べています。
タブレクタは、インサイト社が創製し、2009年にノバルティスに導出したMETをターゲットとするキナーゼ阻害剤です。本契約で、インサイト社はノバルティス社に対し、タブレクタおよび特定のバックアップ化合物の全適応症における全世界での独占的開発権および商業化権を付与しています。
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