ASCO2022年次総会開催直前の注目演題5選。第一三共の「エンハーツ」に高い関心

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6月3日から始まるASCO2022次総会は、おそらく一年で最も待ち望まれた最大の医学学会でしょう。今年は、対面式とオンライン式で開催され、グローバル大手の製薬企業から新興のバイオテクノロジー企業まで何千もの抄録や研究内容が発表される予定です。今日は、開幕直前、Insights4が、注目する5つの演題をご紹介します。ASCO2022年次総会中、総会終了後も日本語でASCO2022で注目された演題や研究発表情報は、投稿します。最新情報は、メルマガ「1分でわかる世界の製薬ニュース」でも配信中です。

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ASCO2022年次総会6月3日開催直前の注目演題5選

エンハーツ:アストラゼネカと第一三共

まずひとつ目に挙げられるのが第一三共アストラゼネカのエンハーツ(トラスツズマブ)です。 HER2低発現の乳がんを対象としたエンハーツの第3相DESTINY-Breast04試験のデータは、化学療法を1回か2回経たHER2低発現乳癌患者の無増悪生存(PFS)も全生存(OS)も改善しています。2月に、DESTINY-Breast-04のポジティブなデータは2月に発表されています。

トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201/T-DXd)の HER2低発現の乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の結果について / 第一三共

腫瘍がHER2というタンパク質を低レベルで発現している乳がん患者を対象としており、乳がん患者全体の半数以上を占めています。HER2陰性/ER陽性の患者に対して、まだ他の治療薬に余地があり、エストロゲン受容体(ER)陽性にどれだけ有効かは注目の的になりそうです。このような患者は通常、他のHER2治療薬を使用できないため、この試験で強力なデータが得られた場合にはエンハーツにとって好材料となる可能性があります。

トロデルビィ:ギリアド

2つめが、ギリアド社のHER2陰性乳がん用のトロデルヴィです。ギリアドは3月、HR+/HER2陰性転移性乳がん患者を対象とした後期臨床試験でトロデルヴィが主要評価項目を達成したと発表したのだが、詳細は乏しいものでした。

この結果が臨床的に有意であるかどうかは疑問が残っています。この結果が発表されたとき、ギリアドはこの結果に関するQ&A文書をSECに提出しましたが、これはかなり異例なことでした。最終的な全生存期間のデータは2024年に発表される予定です。

Phase 3 TROPiCS-02 Study Met the Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Late-Line HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer

Tislelizumab:ノバルティス/Beigene

ノバルティス/BeigeneのTislelizumabは、上咽頭がんを対象としています。モノクローナル抗体Tislelizumabは多くの適応症で試験中ですが、再発・転移性上咽頭がんに対するによる第3相RATIONALE-309試験での無増悪生存データに対して期待がかけられています。

Tislelizumabは、非小細胞肺がんでも開発中です。食道扁平上皮癌のセカンドラインでの申請について、米国FDAは7月12日までに決定を出すことが予想されています。

Novartis tislelizumab plus chemotherapy significantly improved overall survival as first-line treatment for advanced esophageal cancer in Phase III study

パトリツマブ デルクステカン:第一三共とアムジェン

第一三共のHER3に対するADCのファーストインクラスのパトリツマブ デルクステカン(Patritumab deruxtecan)の第1/2相臨床試験データがASCOで紹介されます。HER3発現転移性乳がん患者を対象としています。

ホルモン受容体陽性/HER2陰性乳がん、トリプルネガティブ乳がんなど、HER3の発現量が多い乳がんでの有望な臨床効果が発表されます。
さらに、転移性非小細胞肺がんコホートから得られたデータも予備的な第1相試験データが初めて発表される予定です。

Daiichi Sankyo Showcases Bold Leadership in Oncology with Survival Improvements for Certain Patients with Cancer at ASCO and EHA

TIGIT免疫療法

TIGIT免疫療法についての発表も注目されます。5月初めにロシュの抗TIGIT免疫療法剤チラゴルマブ(tiragolumab)が非小細胞肺癌の後期試験で2度目の失敗をしたことが発表されています。ロシュはASCOでSKYSCRAPER-02試験のさらなるデータを発表する予定ですが、他の抗TIGIT剤に関するプレゼンテーションも注目されます。

進行性肝細胞癌のファーストライン治療薬としてのBeigene社のociperlimabが含まれ、非小細胞肺がんについても第3相試験を実施中です。なお、発表はありませんが、アイテオスは、グラクソ・スミスクラインと抗TIGIT EOS-448について、いくつかの適応症で提携を結んでいます。アーカスバイオサイエンスとギリアドは、非小細胞肺がんにおける抗TIGIT候補の第2相Domvanalimabのデータ更新を今年後半に発表すると予想されています。
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Genentech Reports Interim Results for Phase III SKYSCRAPER-01 Study in PD-L1-High Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
ロシュの抗TIGIT免疫療法チラゴルマブ、小細胞肺がん対象の第3相試験で主要評価項目達成できず

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