ストラタ・オンコロジー社、承認済みがん治療薬の新たな全腫瘍適応を検討する試験開始

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ストラータオンコロジー社、バイオマーカーで誘導された新しい患者集団において、複数のFDA承認済みがん治療の有効性と安全性を評価するためにデザインされた汎腫瘍治療試験、「Strata PATHTM」試験の最初の患者を登録したと発表しました。

「Strata PATH試験は、がん患者に対する精密医療のインパクトを加速させるという当社のミッションにおいて、極めて重要なステップです」と、Strata Oncologyの共同創設者兼最高経営責任者(CEO)であるDan Rhodes(PhD)は述べています。

同社はスポンサーとして、新規のバイオマーカー誘導型治療仮説を検証することにしました。

Strata社は、Strata PATHで検証される仮説を考案するために、Strata Trialとして知られる以前の臨床試験で開発された臨床分子データベースを使用します。このデータベースには、数万人の患者のDNA変異プロファイルと定量的RNA発現データ、さらに詳細な治療歴と転帰データが含まれています。Stata PATHの複数アームの登録は、同社が開発した新しい定量的RNAと多変量解析アルゴリズムに基づいて行われます。

「Rhodesは、次のように述べています。「発現に基づく標的に対する複数の治療法の臨床開発が急速に進んでいるため、包括的なゲノムプロファイリングだけでは、患者の最適な治療法を特定できないことがよくあります。

同社は、抗体薬物複合体、免疫療法、血管新生阻害剤を含む様々な治療クラスの使用を導くことができる定量的RNAと多変量解析アルゴリズムを開発することにより、がん治療をよりスマートなものにしていきたいと述べています。Strata PATHは、進行がん患者、および初回治療後に微小転移が確認された早期がん患者を登録する予定です。

微小転移を有する患者の多くは、Strata Oncology社の高感度で腫瘍情報を有する循環腫瘍DNA(ctDNA)ベースのMRD検査に関する10万人規模の全固形腫瘍試験であるStrata SentinelTM試験によって特定されると、同社は予想しています。

Strata PATHで評価されるすべての治療法は、進行性疾患における安全性プロファイルが実証されたFDA承認済みのがん治療薬です。各薬剤は、承認された製品の添付文書に記載されているFDA承認済みの投与レジメンに従って投与されます。

参照リンク

Strata Oncology Enrolls First Patient in Strata PATH Trial Investigating New Pan-Tumor Indications for Approved Cancer Therapies

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