モデルナ、ブースターワクチンmRNA-1273.211、既存ワクチンより高い効果を示すデータを発表

モデルナは4月19日火曜日、同社初の二価COVID-19ブースター候補の新しい臨床データを発表し、オミクロン株を含む懸念されるすべての変異体に対して、既存のモデルナ社のワクチンスパイクバックス(Spikevax)より「優れた」防御効果を示したと発表した。mRNA-1273.211と名付けられたこのブースター候補は、従来のベータ型に見られた9つのスパイクタンパク質変異を持ち、うち4つはオミクロンに引き継がれているものです。

モデルナ社のCEOのStéphane Bancel氏は、「この結果は、当社の二価ワクチンへの戦略を検証するものです。懸念される変異体がブースターワクチンに含まれていない場合でも、mRNA-1273.211のブースターはスパイクバックスのブースターよりも高い抗体反応を引き起こしました」と述べています。

フェーズII/III試験では、895人の被験者に、50μgまたは100μgの用量レベルの最初のブースターとして、スパイクバックスの一回目の接種から約8.8カ月から9.8カ月後にmRNA-1273.211を投与し、試験を行いました。

オミクロンに対する抗体が2倍以上に増加

リサーチスクエアのプレプリントサーバーにアップロードされた結果によると、mRNA-1273.211 50μgは、オリジナルのSARS-CoV-2ウイルス、ベータ、デルタ、オミクロン変異体に対して、現在認可されているスパイクバックスブーストよりも1ヶ月後の抗体反応が高いことが確認されました。また、ブースター投与後6ヶ月間、ベータ株、オミクロン株に対して優位性が維持されました。モデルナ社は、スパイクバックスと比較して、mRNA-1273.211ブースターでオミクロンに対する中和抗体価が1カ月後に2.20倍、6カ月後に2.15倍に跳ね上がったと指摘している。

さらに、mRNA-1273.211は、50μgを投与された300名の試験参加者と100μgを投与された595名の試験参加者において、概ね良好な忍容性を示しています。この2つの用量のうち低い方の用量では、二価の注射薬は、想定の副反応と想定されていない副反応の頻度に関してもスパイクバックスと同等であったとのことです。50μgの注射で最も多く見られた副反応は、注射部位や筋肉の痛み、疲労、頭痛でした。

その他の変異株へのブースター候補としての評価にも取り組む

一方、オミクロンの変異型に存在する32の変異を含む最新の二価ブースターの評価も行っています。この候補(コードネーム:mRNA-1273.214)の最初のフェーズII/IIIの結果は、第2四半期に出る予定です。Bancel氏は、mRNA-1273.214について、「この秋に北半球でブースター候補となる可能性のある我々の主要な候補である」と述べています。

モデルナ社の感染症治療領域責任者であるJacqueline Miller氏は、二価ワクチンの承認申請を直ちに行う予定はないが、オミクロンを標的とした将来の二価ワクチン候補のための基礎固めとして、データをFDAに提出する予定であると述べている。

また、オミクロンを単独で標的とした一価のブースターも試験しています。Jacqueline Miller氏は、「秋に間に合わせるために、私たちはリスクを負って製造を開始しなければなりません。私たちは、すでに観察されたデータに基づいて、2価の薬剤が.より長く、より耐久性のある防御を提供する最良の希望であると確信しています」と、述べています。

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