Magenta Therapeutics社は4月14日、従業員を14％削減し、リードする標的型コンディショニング製品候補MGTA-117に焦点を絞り、他のプログラムの優先順位を下げる予定であることを明らかにしました。同社は、MGTA-117の「有望な初期データ」を基に、同製品と他の2つのプロジェクトに資金を振り向けることを決定しましたが、バイオテクノロジー企業にとって「不透明な資本市場環境」であることも理由に挙げています。
MGTA-117は、CD117受容体を標的とする抗体薬物複合体（ADC）で、移植または造血幹細胞ベースの遺伝子治療の前に、患者から造血幹細胞を選択的に除去するように設計されています。
MGTA-117 は、数カ月前に FDA によって治験薬申請が保留されていましたが、昨年 9 月、 再発・難治性の急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群の患者を対象とする第 I/II 相試験の開始が認められました。FDAは同社に、用量漸増の判断に役立つバイオアッセイを開発するよう要請しました。9月に保留が解除されたとき、Magenta社は、2021年の第4四半期に研究が開始されるだろうと述べた。
木曜日、試験の最初のコホートで複数の患者が投薬され、これまでのデータの予備的レビューでは、”ポジティブな薬力学的活性の初期のシグナル “を指摘していると述べました。また、MGTA-117 は予期せぬ、あるいは重大な薬物関連有害事象の報告もなく、良好な忍容性を示し、進行中の試験から得られたデータを将来的に移植適格患者に使用する予定であると述べています。これらの初期患者からの臨床観察に関する最新情報は、来月のマゼンタ社の第1四半期決算発表の際に発表される予定です。
プリコンディショニングプログラムの継続
CEO の Jason Gardner 氏は、「MGTA-117 の臨床試験の進捗に励まされ、資源配分に積極的に取り組みたいと考えています」と述べています。MGTA-117 以外にも、Magenta 社は、CD45-ADC 標的型コンディショニングプログラムの IND 可能化活動や MGTA-145 幹細胞動員プログラムの鎌状赤血球症への取り組みにも資源配分を継続する意向です」 と述べています。
しかしながら、同社の事業計画修正には、新たな疾患ターゲットへの支出削減が含まれており、健常人を対象とした MGTA-145 の用量・投与最適化試験など、一部の MGTA-145 の投資も破棄するとしています。
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