英NHSがファイザーと塩野義製薬の抗生物質をサブスク型支払い方式で購入することを決定

英国が、ファイザーと塩野義製薬との間で、NHSに対し2種類の抗生物質を供給するための年間固定費を支払うという契約を結ぶ方向で動いていることがわかった。NICE(英国国立医療技術評価機構)のプログラム責任者であるニック・クラブ氏は、「究極の目標は、NHSが必要なときに有効な新しい抗菌薬を利用できるようにすることであり、抗菌薬耐性が高まる中で患者が治療の選択肢を失うことがないようにすることです」と述べています。

抗生物質のサブスクモデル

従来の処方量に応じた支払いモデルではなく、定額制の支払いモデルで、製薬会社はZavicefta(セフタジジム/アビブクタム)とフェトロージャ(セフィデロル)の供給に対して年間1000万ポンド(1300万ドル)の支払いを受けることになる。ファイザーは2017年に英国でグラム陰性菌による複雑な感染症の治療薬としてZaviceftaを発売し、塩野義製薬は2020年にEUで、治療選択肢が限られている患者の好気性グラム陰性菌による感染症を対象にフェトロージャの販売承認を取得している。。

研究開発を促進し、耐性を抑制する

この制度は、企業が新しい抗生物質を研究開発するインセンティブを高めると同時に、過剰処方を抑制して抗菌薬耐性の抑制を図るという英国戦略の一環として実施されます。今回の合意により、Zaviceftaとフェトロージャは、他の治療法が限られている、あるいは全くない重症の薬剤耐性感染症の患者さんの治療にのみ使用されることになります。

この新しいスキームは、NICEがNHSに対する薬剤の価値を推定するガイダンスの草案を発表したことを受けてのものです。NICEによれば、質調整生存年(QALY)あたり2万ポンド(26,100ドル)かかる場合、その治療法は正当とみなされる。NICEは、Zaviceftaが20年間で8880QALYsに相当し、フェトロージャが16200QALYsに相当すると推定しています。英国政府が2020年に、年間1000万ポンドを上限とする10年間のサブスクリプション契約に2種類の抗生物質を選ぶパイロットスキームを発表した際、各社は評価のために薬剤を提出していました。

世界的な行動の呼びかけ

クラブ氏は、「重要なマイルストーンにもかかわらず、我々は単独で抗菌剤耐性の世界的な脅威に対処することはできません。」と述べました。「我々は、このプロジェクトからの学びを国際的な関係者と共有し、他の国々がそれぞれの国内市場で同様のインセンティブを提供することを奨励し、全体として抗菌剤へのグローバルな投資のための有意義なインセンティブを達成できるようにします。」と付け加えました。

一方、抗菌剤耐性に関する英国特使で前イングランド最高医学責任者のサリー・デイビス氏は、新しいサブスクリプション形式の支払いモデルを賞賛し、NHSに対して「今後数年間、この試行を継続すること」を強く求めています。理想的には、毎年2種類の革新的で必要とされる抗生物質を追加する必要があります」。米国や欧州の数カ国でも、NHSモデルのような市場参入一時金や年間サブスクリプションによって、処方量と支払いを分離する同様のスキームが検討されています。

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