Amylyx社のALS薬AMX0035承認申請の拠り所のPh2結果をFDAが疑問視している

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[BioToday 3月29日]進行中のPh3試験完了を待たずに筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬AMX0035を承認申請することを米国FDAは確かにAmylyx Pharmaceuticals社に案内し、Amylyx社はそうしましたが、ここにきてFDAがその承認申請の後ろ盾であるPh2試験結果は大して説得力がないと言っています。 (3 段落, 327 文字)

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    • Insights4 編集責任者 前田静吾

    [BioToday 3月29日]進行中のPh3試験完了を待たずに筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬AMX0035を承認申請することを米国FDAは確かにAmylyx Pharmaceuticals社に案内し、Amylyx社はそうしましたが、ここにきてFDAがその承認申請の後ろ盾であるPh2試験結果は大して説得力がないと言っています。 (3 段落, 327 文字)

    https://www.biotoday.com/view.cfm?n=98992

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