【2021年12月3日】1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ

【12月3日 Insights4 プレミアム】世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを日本語でお届けいたします。これを読めば世界の業界人が今何に注目をしているかが「1分」でわかります。世界の製薬ニュースは製薬・バイオ業界の世界の「今」が読めるBioTodayとの協賛でお届けいたします。なお、BioTodayの全文購読には法人もしくは個人での別途ご契約が必要です。

新型コロナウイルス感染症

欧州オランダで遡ること11月19日の採取検体からオミクロン株が検出された

欧州オランダで遡ること11月19日と23日に採取された検体から新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)オミクロン株が検出されました。

それらの検体の出どころ2人がアフリカ南部を訪れたかどうかは11月30日のニュースが書かれた時点で不明です。オランダはそれら2人に連絡して接触者を含む追跡を始めると30日のニュースに書かれています。

世界保健機関(WHO)がオミクロンの命名を発表した11月26日に南アフリカからオランダに帰国した624人のうち約1割の61人がSARS-CoV-2感染しており、それら61人のうち14人のウイルスはオミクロン株でした。オミクロン株はどれも同じではなく、それら14人のオミクロン株は出どころを異にするようです。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97925

オンコロジー

化学療法で陥ちない膵癌の支えにMK2活性化~MK2阻害剤の併用で陥落しうる

2021-12-02 – 膵癌細胞が化学療法FIRINOX(5-fluorouracil, irinotecan, oxaliplatin)で死なずに済むことにHsp27をリン酸化するキナーゼMK2(別名MAPKAPK2)が関わっており、関節リウマチ(RA)への臨床試験が進行中のAclaris Therapeutics社のMK2阻害剤ATI-450はマウスの膵癌の発現や進行を防ぎ、FIRINOXと併用したところ膵癌病巣の殆どが消失して生存が延長しました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97923

骨髄腫へのAmgenのKyprolisとJ&JのDarzalex皮下注射剤の併用をFDAが承認

2021-12-02 – 先立つ治療が1~3回の再発/治療抵抗性(r/r)多発性骨髄腫患者をAmgenのプロテアソーム阻害剤Kyprolis(Carfilzomib)、Johnson & Johnson(J&J)の抗CD38抗体Daratumumab(ダラツムマブ)皮下注射剤Darzalex Faspro、デキサメタゾンの3剤で治療することを米国FDAが承認しました
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97918

BeyondSpring社の化学療法副作用予防薬を米国FDAが承認せず~株価暴落

2021-12-02 – 今夏8月の初めに微小管結合薬plinabulin(プリナブリン)の肺癌第3相試験での生存改善を発表して投資家を沸かせたBeyondSpring Pharmaceuticals社の同剤の別の用途・化学療法剤使用に伴う好中球減少の予防を米国FDAが承認しませんでした。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97926

固形癌の放射線薬を開発するCurie Therapeutics社が7500万ドルと共にお目見え

2021-12-02 – 目当ての標的に放射性のお荷物を届ける薬による固形癌治療を開発するCurie Therapeutics社が7500万ドルを手に表舞台に姿を現しました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97922

泌尿器系疾患

Vertex社の開発品の1つがようやくPh2試験で芽を出し、来年に大詰め試験に進む

2021-12-02 – Vertex Pharmaceuticals社の久しく覚束なかった開発品面々の1つAPOL1阻害剤VX-147が発奮し、APOL1遺伝子変異による巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)によく効きました。
https://pharma.insights4.jp/archives/149678

自己免疫疾患

性器乾癬にAmgenの経口PDE4阻害剤Otezlaが有効

2021-12-02 – Amgenの経口PDE4阻害剤Otezla(オテズラ;Apremilast、アプレミラスト)が第3相試験(DISCREET)で性器乾癬を改善しました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97914

皮膚科

SanofiがにきびワクチンのOrigimm社を買う~手持ちのmRNA技術の応用も視野

2021-12-02 – 皮膚にいる微生物と関連する病気を予防したり治療する薬の標的やワクチン抗原を見つけることに長けたオーストリアのOrigimm Biotechnology社をSanofiが買ってにきび治療蛋白質ワクチンORI-001を手に入れます。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97917

中枢神経系疾患

Biogenの多発性硬化症薬Tecfideraの後発品発売の道を開いた判決を上訴審が支持

2021-12-02 – Biogenの多発性硬化症(MS)薬Tecfidera (dimethyl fumarate) の特許No. 8,399,514を無効とし、Viatris(元Mylan)社による去年2020年8月の同剤後発品発売の道を開くきっかけとなった地裁判決を上訴裁判所が支持しました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97915

マイクログリアのAKT阻害でアルツハイマー病を治療しうる

2021-12-02 – アルツハイマー病を生じ易くなることと関連するTREM2遺伝子変異R47HはマイクログリアのAKTを過度に活性化させ、AKT阻害剤MK-2206はアルツハイマー病を模すマウスのそういうマイクログリアを減らしてシナプス消失を防ぎました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97924

感染症

VBI Vaccines社のB型肝炎ウイルス3抗原ワクチンPreHevbrioを米国FDAが承認

2021-12-02 – VBI Vaccines社のB型肝炎ウイルス(HBV)感染予防ワクチンPreHevbrioが米国FDAに承認されました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97919

呼吸器系疾患

Insilico Medicine社の人工知能の申し子ISM001-055のヒトへの投与試験開始

2021-12-02 – Insilico Medicine社の何から何まで人工知能(AI)仕立ての低分子薬ISM001-055が最初の臨床試験で投与に漕ぎ着けました。不可逆的に肺機能の低下が進行する慢性肺疾患である特発性肺線維症(IPF)の治療薬として開発されています。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97920

その他の疾患

老化疾患を食い止める手立てへの投資資金1億8000万ドルをApollo Healthが調達

2021-12-02 – 老化経路に手を付けて老化疾患を防いだり生じ難くする手立ての開発に投資する資金1億8000万ドルをApollo Health Venturesが集めました。
https://www.biotoday.com/view.cfm?n=97921

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