メルク、新型コロナウイルス経口薬「モルヌピラビル」のジェネリック医薬品を認める

メルク社は10月27日水曜日、国連が支援するNPO「医薬品特許プール」(Medicines Patent Pool, MPP)と低・中所得国における新型コロナウイルス経口薬「モルヌピラビル」へのアクセスを促進するライセンス契約を締結したと発表しました。この契約により、MPPは、経口抗ウイルス剤のジェネリック医薬品を製造するメーカーにサブライセンスを与えることができるようになります。途上国を中心とした105カ国で、モルヌピラビルが低価格で製造できるようになり、コロナの感染を抑える効果が期待されています。

「医薬品特許プール」のエグゼクティブ・ディレクターであるチャールズ・ゴア氏は、以下のように述べています。

「この透明性のある公衆衛生を重視した契約は、MPPにとってCOVID-19医療技術に対する初めての自主的なライセンスであり、メルク社の医薬品特許プールとの契約が他の企業にとって強い励みとなることを期待しています。」

売上に対するロイヤルティなし

メルク社は、低・中所得国での本剤の入手可能性を高めるために、インドのジェネリックメーカーと非独占的な任意のライセンス契約をすでに結んでいます。

今回の契約の一環として、メルク社と開発パートナーであるリッジバック・バイオセラピューティック社(Ridgeback Biotherapeutics )は、新型コロナウイルスがWHOによって国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態に分類されている間は、モルヌピラビルの販売ロイヤリティを受け取らないことになっています。

メルク社のグローバル・パブリック・ポリシー担当エグゼクティブ・ディレクターのポール・シェイパー氏は、インドだけでなく、他の地域にもジェネリック医薬品のサプライヤーを置くことで、ジェネリック医薬品のパートナーの地理的範囲を広げたいと述べています。ゴア氏によると、これまでに約50社がメルク社の医薬品の製造に非公式に関心を示しているが、その名前は伏せている。また、ゴア氏によると、ジェネリック医薬品は1コースあたり8ドルという低価格で生産しても利益が出る可能性があると、現場の一部の人から聞いているという。

Aspen Pharmacare社の最高経営責任者であるStephen Saad氏は、同社がモルヌピラビルの製造ライセンスを申請し、アフリカ全土に流通させることを期待していると述べています。サード氏は、アスペン社が1コースあたり約20ドルで同薬を製造できる可能性が高いと指摘しています。

日米欧で、緊急使用許可を申請、評価中

モルヌピラビルは、重症化や入院のリスクがある成人の軽度から中等度の新型コロナウイルスの治療薬として開発されており、メルク社は最近、FDAに緊急使用許可申請を提出しました。

今回の申請は、軽度から中程度のCOVID-19のリスクのある非入院の成人を対象に、本剤がプラセボと比較して入院または死亡のリスクを半減させることが、第3相のMOVE-OUT試験の結果で示されたことによります。なお、モルヌピラビルについては、日本ならびに欧州医薬品庁においても評価がなされている。

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