新型コロナ治療候補薬アビプタジルの生存率データ発表でNRx社の株価39%上昇

NRx Pharmaceuticals社が10月14日木曜日、呼吸不全に苦しむ新型コロナウイルス感染症の重症患者に対する血管作動性腸管ペプチド(VIP)アビプタジル(Zyesami)を投与した患者の60日生存率を発表した。この発表によるとアビプタジル投与の患者群での生存率が81%であったのに対し、標準治療を受けた患者の生存率は21%であった。この発表を受けて同社の株価は39%もの急上昇を見せた。
この査読付きの結果は、Journal of Infectious Diseases and Treatmentに掲載されています。

VIP in the Treatment of Critical Covid-19 with Respiratory Failure in Patients with Severe Comorbidity: A Prospective Externally Controlled Trial

NRx社によると、今回の非盲検試験の患者は、呼吸不全を伴うCOVID-19の治療を目的としたアビプタジルの同社の第IIb/III相ピボタル試験に参加することができなかったグループで重篤な併存疾患に基づいて死亡リスクが最も高い患者群でした。被験者は2020年6月と7月に治療を受け、集中治療室(ICU)への入院後60日以上の追跡調査を受けました。NRx社は、同被験者グループは、2020年夏のパンデミックの際に、新型コロナウイルスで承認されたいたすべての治療法に患者が反応しなかったことも指摘しています。

劇的な治療効果

本研究では、継続して入院している重症患者21名を対象とし、アビプタジルの静脈投与による治療を行い、同じICUで最大の標準治療を受けた同程度の併存疾患を持つ患者24名と比較しました。

「アビプタジル」投与群では「多次元的な治療効果」が認められました。その結果、「アビプタジル」投与群では21人中17人が60日目まで生存したのに対し、対照群では24人中5人でした。

さらに、呼吸不全からの回復確率の累積でも9倍の優位性が見られました。また、当初ECMO(体外式膜による酸素供給)を受けていたアビプタジル群の患者5人中4人が除細動を受けたのに対し、ECMOを受けていた対照群の患者13人中3人が除細動を受けたとしています。

NRx社は、今回の研究では、2つの中間的な評価項目である呼吸窮迫比とサイトカインIL-6についてもアビプタジル投与群の優位性が示されたと指摘しています。これらの評価項目については、米国で実施された「アビプタジル」とプラセボの第IIb/III相無作為化比較試験において、有意差が認められています。

本臨床試験に関しての筆頭著者であるJihad Georges Youssef(ジハード・ジョルジュ・ユーセフ)医学博士は以下のように述べています。

「この研究は、アビプタジルがSARS-CoV-2ウイルスの致死的影響から肺を保護するという裏付けとなる証拠であると考えています」

血管作動性腸管ペプチド(VIP)アビプタジル(Zyesami)について

アビプタジルは、血管作動性腸管ポリペプチド(VIP)の合成物であり、肺の気嚢にある肺胞II型(ATII)細胞に特異的に結合します。NRx社によれば、前臨床の呼吸困難、急性肺損傷、炎症モデルにおいて、「強力な」抗炎症・抗サイトカイン活性を示しています。さらに、「最も重要なことは、VIPがATII細胞を刺激して、肺が血液と酸素を交換するために肺の内壁を覆う必要のあるサーファクタントを作らせることである」とし、「サーファクタントの喪失は、新型コロナウイルス感染症の特徴である呼吸不全と肺胞虚脱を引き起こす」と付け加えています。

アビプタジルは、FDAからファストトラック指定を受けており、現在、NRx社が、米国国立衛生研究所の生物医学機関の資金提供をうけ第3相試験を受けています。

関連記事

  1. メルク、新型コロナウイルス経口薬「モルヌピラビル」のジェネリック医薬品を認める

  2. 米国FDA、タブネオスをANCA関連血管炎で承認

  3. ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携

  4. ジャディアンス、心不全の死亡と入院を21%削減した臨床試験結果を欧州心臓病学会で発表

  5. J&J社の新型コロナウイルスワクチン、接種後に稀に発生した血栓の症例を調査するためにワクチンの展開を米国FDAとCDCが一時停止と発表

  6. Alkermes社、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたNemvaleukin Alfaの第3相試験ARTISTRY-7を開始

 

☎ 080-9159-1217

海外情報・調査ご相談ください

平日 9:00-18:00

 

ログイン

メルマガ会員登録

  1. フェネック社、難聴治療薬で2度目のFDA却下見込み発表で株価下落

    2021.11.30

  2. 表皮水疱症の遺伝子治療、ピボタル試験成功。クリスタルバイオテッ…

    2021.11.30

  3. オミクロン株感染の患者を診断の南アフリカの医師、患者の症状は「…

    2021.11.29

  4. モデルナ社、「オミクロン株」に対する変異体特定ブースターをテス…

    2021.11.29

  5. 100日以内に「オミクロン株」対応のワクチンを出荷出来る。ファイザ…

    2021.11.29

  6. ファイザー/ビオンテック/モデルナ社のオミクロン株に対するワクチ…

    2021.11.28

  7. アストラゼネカ社、新型コロナウイルスの抗体カクテル療法「AZD7442…

    2021.11.26

  8. コロナのみ薬「パクスロビド」入院・死亡リスクを89%削減。圧倒的…

    2021.11.08

  9. デビミスタット膵臓がんと急性骨髄性白血病の試験失敗。ラファエル…

    2021.10.29

  10. ガンマデルタT細胞療法市場、2026年まで大きく成長見込み

    2021.10.28

  1. フェネック社、難聴治療薬で2度目のFDA却下見込み発表で株価下落

    2021.11.30

  2. 表皮水疱症の遺伝子治療、ピボタル試験成功。クリスタルバイオテッ…

    2021.11.30

  3. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年11月30日】

    2021.11.30

  4. オミクロン株感染の患者を診断の南アフリカの医師、患者の症状は「…

    2021.11.29

  5. モデルナ社、「オミクロン株」に対する変異体特定ブースターをテス…

    2021.11.29

  6. 100日以内に「オミクロン株」対応のワクチンを出荷出来る。ファイザ…

    2021.11.29

  7. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年11月29日】

    2021.11.29

  8. ファイザー/ビオンテック/モデルナ社のオミクロン株に対するワクチ…

    2021.11.28

  9. オプジーボ、切除不能な進行・再発の胃がんと食道がんに対する術後…

    2021.11.26

  10. アストラゼネカ社、新型コロナウイルスの抗体カクテル療法「AZD7442…

    2021.11.26