ノバルティス社、腎移植患者を対象としたイスカリマブの試験を中止

ノバルティス社は9月3日金曜日、腎臓移植を受ける患者の臓器拒絶反応の予防を目的とした抗CD40モノクローナル抗体イスカリマブのCIRRUS-1試験を中止すると発表しました。

本試験では、新規および維持の腎移植を受けた418名を、イスカリマブまたはタクロリムス(プログラフ)を投与する群に無作為に割り付け、いずれも導入療法、ミコフェノール酸モフェチル、コルチコステロイドなどの他の免疫抑制療法と併用して投与しました。

同社は、中間解析の結果、イスカリマブを用いた治療は、標準治療に比べて臓器拒絶反応の予防効果が低いことが示されたため、今回の決定に至ったとしています。ノバルティス社は、引き続きデータの検討を行い、後日、完全な結果を発表する予定です。

ノバルティス社は、CFZ533として知られる本剤の肝移植に関する試験を継続しており、また、汗腺膿瘍やシェーグレン症候群への使用を検討している試験も継続していると述べています。

Novartis announces discontinuation of CIRRUS-1 study of CFZ533 (iscalimab) in kidney transplant patients

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